PARTNER 3 -kokeilu: SAPIEN 3 -sydänläppälaitteen turvallisuus ja tehokkuus matalan riskin potilailla, joilla on aorttastenoosi (P3)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Edwards Lifesciences
Tulevaisuuden, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus SAPIEN 3 -transkatetrin sydämenläpän turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi vähäriskisillä potilailla, joilla on vaikea, kalkkiperäinen, aorttastenoosi, joka vaatii aorttaläpän vaihtoa
Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve (THV) -sydänläpän turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi potilailla, joilla on vaikea, kalkkimainen aorttastenoosi, joilla on alhainen leikkauksen riski tavalliseen aorttaläpän vaihtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus. Potilaat, joiden leikkauskuolleisuus on < 4 % (alhainen operatiivinen riski) kirurgiseen aorttaläpän vaihtoon, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko transkatetriläppäkorvaus (TAVR) Edwards SAPIEN 3:lla tai aorttaläpän vaihto kaupallisesti saatavilla olevalla kirurgisella bioproteesilla. . Potilaita seurataan seurantakäynneillä kotiutuksen yhteydessä, 30 päivää, 6 kuukautta ja vuosittain 10 vuoden ajan.
Osa PARTNER 3:n satunnaistetuista potilaista otetaan mukaan Actigraphy/Quality of Life -tutkimukseen. Lisää potilaita rekisteröidään joko Bicuspid Registry, Underrepresented Populations Registry (UPR) tai Alternative Access Registry -rekisteriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University
-
tabashi City, Tokyo, Japani, 173-8606
- Teikyo University
-
-
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Saint Paul's Hospital
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1024
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Mills/Peninsula Health Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles/Ronald Reagan Medical Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Hospital
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Health Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UC Health Northern Colorado/Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JFK Medical Center / Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, Gainesville
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem Research Institute
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
- Prairie Education And Research Cooperative
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- UPR - Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Central Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City Mid America
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital / Washington University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Medical Center / Atlantic Health System Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University of Buffalo
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Cornell University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolina's Health System
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- UPR - Novant Health Heart and Vascular Institution
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rex Hospital / NC Heart and Vascular Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital, Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- UPR-Oklahoma Heart Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Heart & Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Saint Thomas Health Services
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
- Austin Heart
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hosptial Baylor Plano
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Fairfax INOVA
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea, kalkkimainen aortan ahtauma
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokka ≥ 2 TAI rasitustoleranssitesti, joka osoittaa rajoitetun harjoituskapasiteetin, epänormaalin verenpainevasteen tai rytmihäiriön TAI oireeton ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 %
- Sydäntiimi on samaa mieltä, että potilaalla on riski leikkauskuolleisuudesta ja hänen rintakirurgien seuran (STS) pistemäärä < 4
- Tutkimuspotilaalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Natiivi aortan renkaan koko ei sovi kokoon 20, 23, 26 tai 29 mm transkatetriläppäsydänläppä
- Iliofemoraalisen suonen ominaisuudet, jotka estäisivät sisäänvientivaipan turvallisen kulkemisen
- Todisteet akuutista sydäninfarktista ≤ 30 päivää ennen satunnaistamista
- Aorttaläppä on yksikulmio, kaksikulmainen tai kalkkeutumaton
- Vaikea aortan regurgitaatio (>3+)
- Vaikea mitraalinen regurgitaatio (>3+) ≥ kohtalainen ahtauma
- Aiemmin olemassa oleva mekaaninen tai bioproteettinen venttiili missä tahansa asennossa
Monimutkainen sepelvaltimotauti:
- Suojaamaton vasen sepelvaltimo
- Syntaksipisteet > 32
- Sydänryhmän arvio, että optimaalista revaskularisaatiota ei voida suorittaa
- Oireinen kaulavaltimo- tai nikamavaltimotauti tai kaulavaltimon ahtauman onnistunut hoito 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Leukopenia, anemia, trombosytopenia, aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai hyperkoaguloituvat tilat
- Hemodynaaminen tai hengityselinten epävakaus, joka vaatii inotrooppista tukea, mekaanista ventilaatiota tai mekaanista sydänapua 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Hypertrofinen kardiomyopatia ja tukos
- Kammiohäiriö, jossa LVEF < 30 %
- Sydämen kuvantaminen osoittavat sydämensisäistä massaa, veritulppaa tai kasvillisuutta
- Kyvyttömyys sietää tai tila, joka estää hoidon antitromboottisella/antikoagulaatiohoidolla läppäimplanttitoimenpiteen aikana tai sen jälkeen
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Munuaisten vajaatoiminta ja/tai munuaisten korvaushoito seulonnan aikana.
- Aktiivinen bakteeriperäinen endokardiitti 180 päivän sisällä satunnaistamisesta
- Vaikea keuhkosairaus tai tällä hetkellä kodin happea
- Vaikea keuhkoverenpainetauti
- Aiempi kirroosi tai mikä tahansa aktiivinen maksasairaus
- Merkittävä heikkous Heart Teamin määrittämänä
- Merkittävä vatsan tai rintakehän aortan sairaus, joka estäisi syöttöjärjestelmän turvallisen kulun tai kanyloinnin ja aortotomia kirurgista aorttaläpän vaihtoa varten
- Vihamielinen rintakehä tai aikaisemman leikkauksen tilat tai komplikaatiot, jotka estävät turvallisen uudelleenleikkauksen
- Potilas kieltäytyy verituotteista
- Painoindeksi > 50 kg/m2
- Arvioitu elinajanodote < 24 kuukautta
- Absoluuttiset vasta-aiheet tai allergia jodipitoiselle varjoaineelle, joita ei voida hoitaa riittävästi esilääkityksen avulla
- Liikkumattomuus, joka estäisi opintotoimenpiteiden suorittamisen
- Potilas ei ole ehdokas tutkimuksen molempiin osiin
- Osallistuu parhaillaan lääketutkimukseen tai muuhun laitetutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR)
|
SAVR kaupallisesti saatavalla bioproteesiventtiilillä.
|
|
Kokeellinen: Transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
|
TAVR Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve ja Edwards Commander -annostelujärjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus, kaikki aivohalvaus ja uudelleen sairaalahoito (läppäihin liittyvä tai toimenpiteeseen liittyvä ja sydämen vajaatoiminta mukaan lukien)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli jokin näistä tapahtumista
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Uusi alkava eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tapahtuman potilaiden määrä
|
30 päivää
|
|
Indeksi sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Purkautuminen (odotettu keskimäärin 7 päivää)
|
Päivien lukumäärä indeksimenettelystä vastuuvapauteen
|
Purkautuminen (odotettu keskimäärin 7 päivää)
|
|
Kuolema, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteet < 45 tai KCCQ-pisteiden lasku ≥ 10 pistettä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli jokin näistä tapahtumista
|
30 päivää
|
|
Kuolema tai aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleiden tai aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin B Leon, MD, FACC, Columbia University Medical Center/ New York Presbyterian Hospital, NY
- Päätutkija: Michael J Mack, MD, FACC, The Heart Hospital Baylor Plano, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herrmann HC, Cohen DJ, Hahn RT, Babaliaros VC, Yu X, Makkar R, McCabe J, Szerlip M, Kapadia S, Russo M, Malaisrie SC, Webb JG, Szeto WY, Kodali S, Thourani VH, Mack MJ, Leon MB. Utilization, Costs, and Outcomes of Conscious Sedation Versus General Anesthesia for Transcatheter Aortic Valve Replacement. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jul;14(7):e010310. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010310. Epub 2021 Jun 16.
- Genereux P, Pibarot P, Redfors B, Bax JJ, Zhao Y, Makkar RR, Kapadia S, Thourani VH, Mack MJ, Nazif TM, Lindman BR, Babaliaros V, Vincent F, Russo M, McCabe JM, Gillam LD, Alu MC, Hahn RT, Webb JG, Leon MB, Cohen DJ. Evolution and Prognostic Impact of Cardiac Damage After Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Aug 23;80(8):783-800. doi: 10.1016/j.jacc.2022.05.006. Epub 2022 May 17.
- Ternacle J, Al-Azizi K, Szerlip M, Potluri S, Hamandi M, Blanke P, Leipsic J, Dahou A, Salaun E, Vincent F, Rogers E, Alu MC, Lu M, Yu X, Thourani VH, Hahn RT, Leon MB, Pibarot P, Mack MJ. Impact of Predilation During Transcatheter Aortic Valve Replacement: Insights From the PARTNER 3 Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jul;14(7):e010336. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010336. Epub 2021 Jun 18.
- Leon MB, Mack MJ, Hahn RT, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Alu MC, Madhavan MV, Chau KH, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Blanke P, Leipsic JA, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Herrmann HC, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Lu M, Webb JG, Smith CR, Pibarot P; PARTNER 3 Investigators. Outcomes 2 Years After Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients at Low Surgical Risk. J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 9;77(9):1149-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2020.12.052.
- Pibarot P, Salaun E, Dahou A, Avenatti E, Guzzetti E, Annabi MS, Toubal O, Bernier M, Beaudoin J, Ong G, Ternacle J, Krapf L, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Leipsic J, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Alu MC, Xu K, Rogers E, Webb JG, Smith CR, Mack MJ, Leon MB, Hahn RT; PARTNER 3 Investigators. Echocardiographic Results of Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients: The PARTNER 3 Trial. Circulation. 2020 May 12;141(19):1527-1537. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044574. Epub 2020 Apr 10.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Leipsic J, Bax JJ, Webb JG, Martin R, Blanke P. Trials Testing the Value of Imaging Use in Valve Disease and in Transcatheter Valvular Interventions. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):286-295. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.09.031.
- Leon MB, Mack MJ, Pibarot P, Hahn RT, Thourani VH, Kodali SH, Genereux P, Kapadia SR, Cohen DJ, Pocock SJ, Zhang Y, Szerlip M, Ternacle J, Malaisrie SC, Herrmann HC, Szeto WY, Russo MJ, Babaliaros V, Nazif T, Webb JG, Makkar RR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at 7 Years. N Engl J Med. 2025 Oct 27. doi: 10.1056/NEJMoa2509766. Online ahead of print.
- Hahn RT, Ternacle J, Silva I, Giuliani C, Zanuttini A, Theron A, Cristell N, Bernier M, Skaf S, Beaudoin J, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie CS, Cohen DJ, Leipsic J, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Park B, Gunnarsson M, Webb JG, Smith CR, Makkar R, Thourani VH, Mack MJ, Leon MB, Pibarot P; PARTNER 3 Investigators. 5-Year Echocardiographic Results of Transcatheter Versus Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jun;18(6):625-640. doi: 10.1016/j.jcmg.2025.01.015. Epub 2025 Apr 16.
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Pibarot P, Hahn RT, Genereux P, Kodali SK, Kapadia SR, Cohen DJ, Pocock SJ, Lu M, White R, Szerlip M, Ternacle J, Malaisrie SC, Herrmann HC, Szeto WY, Russo MJ, Babaliaros V, Smith CR, Blanke P, Webb JG, Makkar R; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at Five Years. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1949-1960. doi: 10.1056/NEJMoa2307447. Epub 2023 Oct 24.
- Genereux P, Cohen DJ, Pibarot P, Redfors B, Bax JJ, Zhao Y, Prince H, Makkar RR, Kapadia S, Thourani VH, Mack MJ, Nazif TM, Lindman BR, Babaliaros V, Russo M, McCabe JM, Gillam LD, Alu MC, Hahn RT, Webb JG, Leon MB, Arnold SV. Cardiac Damage and Quality of Life After Aortic Valve Replacement in the PARTNER Trials. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 28;81(8):743-752. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.059.
- Kuck KH, Leidl R, Frankenstein L, Wahlers T, Sarmah A, Candolfi P, Shore J, Green M. Cost-Effectiveness of SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Implantation Versus Surgical Aortic Valve Replacement in German Severe Aortic Stenosis Patients at Low Surgical Mortality Risk. Adv Ther. 2023 Mar;40(3):1031-1046. doi: 10.1007/s12325-022-02392-y. Epub 2023 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .