Tonsil Fossan sulkemisen tehokkuus kivunlievitykseen nielurisojen poiston jälkeen lapsilla
Tonsil Fossan sulkemisen tehokkuus kivunlievitykseen lasten tonsillelektomian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Leikkauksen jälkeinen kipu on pääasiallinen vaiva lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus. Halpa menetelmä ja kirjallisuudessa vain vähän näyttöä tehosta kivun vähentämisessä on nielurisakuopan sulkeminen ompeleella imeytyvillä ompeleilla. Tutkijat vertaavat nielurisojen poiston jälkeistä kipua nielurisakuopan sulkemisen vai ei.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja kontrolloitu. Menetelmä: Marraskuusta 2015 heinäkuuhun 2016 otetaan kaksisataa 5–12-vuotiasta otolaryngologista avosyöpäpotilasta, joilla on toistuvan nielurisatulehduksen, nielurisojen liikakasvun tai uniapnean molemminpuolinen leikkaus. Toimenpiteen suorittaa yksi kirurgi ja vastaavat postoperatiiviset lääkkeet määrätään. On olemassa kaksi tekniikkaa: nielurisakuopan sulkeminen katguttipisteillä tai ei. Kyselylomake, joka sisältää kasvojen kipuasteikon - täytetty 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen - ja muita tietoja - palatinan risojen irtoamisen vaikeus, hemostaasitekniikka, kirurgiset komplikaatiot, paranemisominaisuudet, kivun täydellisen paranemisen päivä, normaalin alkamispäivä ravinnon saanti, postoperatiivisen verenvuodon esiintyminen, komplikaatiot ja potilaan esittämät havainnot - sovelletaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasilia
- Clinica Olfact
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei kognitiivis-älyllisiä muutoksia;
- kyky vastata kyselyyn;
- voi auttaa tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- invasiivisen toimenpiteen suorittaminen alle kahden kuukauden ajan;
- infektiohistoria viimeisen kuukauden aikana;
- minkä tahansa lääkkeen jatkuva käyttö;
- postoperatiivinen kuume;
- ei-standardi lääkitys, joka on määrätty leikkauksen jälkeiselle ajalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Molemminpuolinen nielurisan kuopan sulkeminen
nielurisojen poisto
|
Risojen kuopan sulkeminen tai sulkematta jättäminen
|
|
Active Comparator: Ei risakuopan sulkemista
nielurisojen poisto
|
Risojen kuopan sulkeminen tai sulkematta jättäminen
|
|
Active Comparator: Yksipuolinen nielurisojen kuoppasulkeminen
nielurisojen poisto
|
Risojen kuopan sulkeminen tai sulkematta jättäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisessä toimenpiteessä (1 päivä leikkauksen jälkeen)
|
Kipu arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää kasvojen kipuasteikon
|
leikkauksen jälkeisessä toimenpiteessä (1 päivä leikkauksen jälkeen)
|
|
Kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisessä toimenpiteessä (7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kipu arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää kasvojen kipuasteikon.
Siinä arvioidaan myös kivun esiintyminen ja muutos näiden kahden ajankohdan välillä.
|
leikkauksen jälkeisessä toimenpiteessä (7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin ruokavalion jatkaminen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
minä päivänä normaali ruokavalio palautui
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoominaisuudet
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
turvotuksen, granulooman ja uvulan turvotuksen ominaisuudet
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLFACT-TONSIL-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .