Eficácia do fechamento da fossa amigdaliana no alívio da dor após amigdalectomia em crianças
Eficácia do fechamento da fossa amigdaliana no alívio da dor após amigdalectomia em crianças: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, estudo controlado
Objetivo: A dor pós-operatória é a principal queixa em crianças submetidas à amigdalectomia. Um método barato e com poucas evidências na literatura sobre a eficácia na redução da dor é o fechamento da fossa tonsilar por sutura com fios absorvíveis. Os investigadores irão comparar a dor após amigdalectomia entre o fechamento ou não da fossa tonsilar.
Desenho do estudo: Prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado. Método: Duzentos pacientes ambulatoriais de otorrinolaringologia com indicação de amigdalectomia bilateral por tonsilite de repetição, hipertrofia tonsilar ou apneia do sono entre 5 e 12 anos de idade serão incluídos no período de novembro de 2015 a julho de 2016. O procedimento será realizado por um único cirurgião e serão prescritos medicamentos pós-operatórios semelhantes. Serão duas técnicas: fechamento ou não da fossa tonsilar com pontos catgut. Um questionário contendo uma Escala de Dor de Faces - preenchida 1 e 7 dias após a cirurgia - e outros dados - dificuldade de descolamento das tonsilas palatinas, técnica de hemostasia, complicações cirúrgicas, características da cicatrização, dia da melhora total da dor, dia do início da normalidade ingestão alimentar, presença de sangramento pós-operatório, complicações e observações levantadas pelo paciente - serão aplicadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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PR
-
Londrina, PR, Brasil
- Clinica Olfact
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem alterações cognitivo-intelectuais;
- capacidade de responder ao questionário;
- capaz de ajudar no estudo
Critério de exclusão:
- realização de procedimento invasivo há menos de dois meses;
- história de qualquer infecção durante o último mês;
- uso contínuo de qualquer medicamento;
- febre pós-operatória;
- medicação não padronizada prescrita para o tempo pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fechamento da fossa tonsilar bilateral
tonsilectomia
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Fechamento ou não da fossa tonsilar
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Comparador Ativo: Sem fechamento da fossa tonsilar
tonsilectomia
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Fechamento ou não da fossa tonsilar
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Comparador Ativo: Fechamento unilateral da fossa tonsilar
tonsilectomia
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Fechamento ou não da fossa tonsilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: no pós-operatório (1 dia após a cirurgia)
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A dor será avaliada por meio de um questionário contendo uma Faces Pain Scale
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no pós-operatório (1 dia após a cirurgia)
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Dor
Prazo: no pós-operatório (7 dias após a cirurgia)
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A dor será avaliada por meio de um questionário contendo uma Faces Pain Scale.
Será avaliada a presença da Dor e também a variação entre os dois momentos.
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no pós-operatório (7 dias após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retomada da dieta normal
Prazo: aos 7 dias após a cirurgia
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em que dia a dieta normal foi recuperada
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aos 7 dias após a cirurgia
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Características de cura
Prazo: aos 7 dias após a cirurgia
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características de edema, granuloma e edema de úvula
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aos 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLFACT-TONSIL-01
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