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扁桃体窝封闭术对儿童扁桃体切除术后疼痛缓解的有效性

2017年5月28日 更新者:Marco Aurelio Fornazieri

扁桃体窝闭合术对儿童扁桃体切除术后疼痛缓解的有效性:随机临床试验、双盲、对照研究

目的:术后疼痛是接受扁桃体切除术的儿童的主要主诉。 一种廉价的方法,并且在文献中很少有关于减轻疼痛有效性的证据是用可吸收缝线缝合扁桃体窝。 研究人员将比较扁桃体切除术后扁桃体窝闭合与否的疼痛。

研究设计:前瞻性、随机、双盲和对照。 方法:纳入2015年11月至2016年7月因反复扁桃体炎、扁桃体肥大或睡眠呼吸暂停而有双侧扁桃体切除术指征的耳鼻喉科门诊患者200例。 该程序将由一名外科医生执行,并开具类似的术后药物。 将有两种技术:用肠线点闭合或不闭合扁桃体窝。 包含面部疼痛量表的问卷 - 术后 1 天和 7 天填写 - 以及其他数据 - 腭扁桃体分离的难度,止血技术,手术并发症,愈合特征,疼痛完全改善的日期,正常开始的日期将应用食物摄入量、术后出血情况、并发症和患者提出的观察结果。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • PR
      • Londrina、PR、巴西
        • Clinica Olfact

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有认知智力的变化;
  • 回答问卷的能力;
  • 能够帮助学习

排除标准:

  • 进行少于两个月的侵入性手术;
  • 上个月有任何感染史;
  • 持续使用任何药物;
  • 术后发热;
  • 为术后时间规定的非标准药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双侧扁桃体窝闭合
扁桃体切除术
扁桃体窝闭合与不闭合
有源比较器:扁桃体窝未闭合
扁桃体切除术
扁桃体窝闭合与不闭合
有源比较器:单侧扁桃体窝闭合
扁桃体切除术
扁桃体窝闭合与不闭合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:关于术后程序(手术后 1 天)
将使用包含面部疼痛量表的问卷评估疼痛
关于术后程序(手术后 1 天)
疼痛
大体时间:关于术后程序(手术后 7 天)
将使用包含面部疼痛量表的问卷评估疼痛。 还将评估疼痛的存在以及两个时间点之间的变化。
关于术后程序(手术后 7 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复正常饮食
大体时间:术后7天
哪天恢复正常饮食
术后7天
治疗特点
大体时间:术后7天
水肿、肉芽肿和悬雍垂水肿的特点
术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月3日

首次发布 (估计)

2016年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月28日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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