Effektiviteten af tonsil Fossa lukning i smertelindring efter tonsillektomi hos børn
Effektiviteten af tonsil Fossa lukning i smertelindring efter tonsillektomi hos børn: Randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse
Formål: Postoperativ smerte er den største klage hos børn, der gennemgår tonsillektomi. En billig metode og med få beviser i litteraturen om effektivitet til at reducere smerte er lukning af tonsillar fossa ved sutur med absorberbare suturer. Efterforskerne vil sammenligne smerten efter tonsillektomi mellem lukning eller ikke tonsil fossa.
Undersøgelsesdesign: Prospektiv, randomiseret, dobbeltblind og kontrolleret. Metode: To hundrede otolaryngologiske ambulante patienter med indikation af bilateral tonsillektomi for gentagen tonsillitis, tonsillær hypertrofi eller søvnapnø mellem 5 og 12 år vil blive indskrevet fra november 2015 til juli 2016. Indgrebet vil blive udført af en enkelt kirurg og lignende postoperativ medicin vil blive ordineret. Der vil være to teknikker: lukning eller ej af tonsillar fossa med catgut point. Et spørgeskema indeholdende en ansigtssmerteskala - udfyldt 1 og 7 dage efter operationen - og andre data - vanskeligheder med at løsne palatine-mandlerne, hæmostaseteknik, kirurgiske komplikationer, helbredende karakteristika, dag for total bedring af smerten, dag for begyndelsen af normal fødeindtagelse, tilstedeværelse af postoperativ blødning, komplikationer og observationer rejst af patienten - vil blive anvendt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasilien
- Clinica Olfact
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kognitiv-intellektuelle ændringer;
- evne til at besvare spørgeskemaet;
- kunne hjælpe i studiet
Ekskluderingskriterier:
- udførelse af invasiv procedure i mindre end to måneder;
- historie om enhver infektion i sidste måned;
- kontinuerlig brug af enhver medicin;
- postoperativ feber;
- ikke-standard medicin ordineret til den postoperative tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Billateral tonsil fossa lukning
tonsillektomi
|
Lukning eller ej lukning af tonsil fossa
|
|
Aktiv komparator: Ingen lukning af tonsil fossa
tonsillektomi
|
Lukning eller ej lukning af tonsil fossa
|
|
Aktiv komparator: Ensidig tonsil fossa lukning
tonsillektomi
|
Lukning eller ej lukning af tonsil fossa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: på postoperativ procedure (1 dag efter operationen)
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema indeholdende en Faces Pain Scale
|
på postoperativ procedure (1 dag efter operationen)
|
|
Smerte
Tidsramme: på postoperativ procedure (7 dage efter operationen)
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema indeholdende en Faces Pain Scale.
Det vil også blive evalueret tilstedeværelsen af smerten og ændringen mellem de to tidspunkter.
|
på postoperativ procedure (7 dage efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse af normal kost
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
hvilken dag normal kost blev genoprettet
|
7 dage efter operationen
|
|
Helbredende egenskaber
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
karakteristika ved ødem, granulom og drøvleødem
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OLFACT-TONSIL-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tonsillitis
-
Turku University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk tonsillitis | Tilbagevendende tonsillitis
-
Indus Hospital and Health NetworkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tonsillitisPakistan
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"RekrutteringTilbagevendende tonsillitisItalien
-
Aarhus University HospitalSkodstrup Medical Clinic, DenmarkUkendt
-
Oulu University HospitalAfsluttetTonsillitis kronisk | Tonsillitis TilbagevendendeFinland
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
Turku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTonsillitis | Tonsillitis kronisk | Tonsil sygdom | Tonsillitis AkutFinland
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTonsillitis kronisk | Tonsillitis Tilbagevendende | OSA - Obstruktiv søvnapnøEgypten
-
Combined Military Hospital, PakistanAfsluttet
-
Bait Balev HospitalUkendtTonsillitis | Tonsillitis streptokokIsrael