A mandulafossa záródásának hatékonysága a fájdalomcsillapításban a mandulaműtét után gyermekeknél
A tonsil Fossa záródásának hatékonysága a fájdalomcsillapításban a mandulaműtét után gyermekeknél: Randomizált klinikai vizsgálat, kettős vak, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: A posztoperatív fájdalom a fő panasz a mandulaműtéten átesett gyermekeknél. Egy olcsó módszer, és az irodalomban kevés bizonyítékkal rendelkezik a fájdalomcsillapítás hatékonyságáról a mandulaüreg lezárása felszívódó varratokkal. A nyomozók összehasonlítják a mandulaműtét utáni fájdalmat a mandula bezáródása között.
Vizsgálati tervezés: Prospektív, randomizált, kettős vak és ellenőrzött. Módszer: 2015 novemberétől 2016 júliusáig kétszáz, ismétlődő mandulagyulladás, mandula-hipertrófia vagy alvási apnoe miatti kétoldali mandulaeltávolítás javallattal rendelkező fül-orr-gégészeti ambuláns 5 és 12 éves kor közötti járóbeteg felvétele történik. Az eljárást egyetlen sebész végzi, és hasonló posztoperatív gyógyszereket írnak fel. Két technika lesz: a mandula üregének bezárása vagy bezárása catgut pontokkal. Arcfájdalom skálát tartalmazó kérdőív - műtét után 1 és 7 nappal kitöltve - és egyéb adatok - palatinus mandulák leválásának nehézsége, vérzéscsillapítás technika, műtéti szövődmények, gyógyulási jellemzők, a fájdalom teljes javulásának napja, a normál állapot kezdetének napja táplálékfelvételt, posztoperatív vérzést, szövődményeket és a beteg által felvetett megfigyeléseket - alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazília
- Clinica Olfact
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincsenek kognitív-intellektuális változások;
- képesség a kérdőív kitöltésére;
- segíthet a tanulásban
Kizárási kritériumok:
- invazív eljárás lefolytatása két hónapnál rövidebb ideig;
- bármely fertőzés anamnézisében az elmúlt hónapban;
- bármilyen gyógyszer folyamatos használata;
- posztoperatív láz;
- a posztoperatív időszakra felírt nem szabványos gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kétoldali mandula üregzáródás
mandulaműtét
|
A mandulák bezárása vagy bezárása
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs a mandulák bezáródása
mandulaműtét
|
A mandulák bezárása vagy bezárása
|
|
Aktív összehasonlító: Egyoldali mandulaüreg záródás
mandulaműtét
|
A mandulák bezárása vagy bezárása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: posztoperatív beavatkozáson (1 nappal a műtét után)
|
A fájdalmat egy Faces Pain Scale-t tartalmazó kérdőív segítségével értékeljük
|
posztoperatív beavatkozáson (1 nappal a műtét után)
|
|
Fájdalom
Időkeret: posztoperatív beavatkozáson (7 nappal a műtét után)
|
A fájdalmat egy Faces Pain Scale-t tartalmazó kérdőív segítségével értékeljük.
Értékelni fogjuk a Fájdalom jelenlétét és a két időpont közötti változást is.
|
posztoperatív beavatkozáson (7 nappal a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A normál étrend újrakezdése
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
melyik napon sikerült helyreállítani a normál étrendet
|
7 nappal a műtét után
|
|
Gyógyító jellemzők
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
ödéma, granuloma és uvula ödéma jellemzői
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OLFACT-TONSIL-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .