Tutkimus olaratumabista yksinään ja yhdessä tavallisten kemoterapioiden kanssa syöpää sairastavilla lapsilla
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaihe 1, avoin, annoskorotustutkimus olaratumabista yksittäisenä aineena ja yhdistelmänä doksorubisiinin, vinkristiinin/irinotekaanin tai suuriannoksisen ifosfamidin kanssa lapsipotilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida eri olaratumabiannosten turvallisuutta ja määrittää, mitä annosta tulisi käyttää tulevissa pediatrisissa tutkimuksissa.
Tämä tutkimus on avoin lapsille, joilla on pitkälle edennyt syöpä tai syöpä, joka on levinnyt toiseen kehon osaan.
Tutkimuksessa on kolme osaa.
Kahdessa ensimmäisessä osassa annetaan tietty annos olaratumabia 21 päivän sykleissä, minkä jälkeen annetaan yksi kolmesta tavanomaisesta kemoterapia-ohjelmasta.
Kolmannessa osassa annetaan tietty annos olaratumabia yhdellä kolmesta tavanomaisesta kemoterapia-ohjelmasta 21 päivän sykleissä.
Osallistujat ilmoittautuvat vain yhteen osaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- The Children's Hospital for Cancer and Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hosptial for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical School
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Levine Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St Jude Childrens Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Mary Crowley Cancer Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Primary Childrens Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on oltava histologisia tai sytologisia todisteita kiinteän kasvaimen diagnoosista, lukuun ottamatta lymfoomia ja melanoomaa, mutta mukaan lukien keskushermoston (CNS) kasvaimet, joka on uusiutunut tai refraktaarinen, eikä häntä voida soveltaa parantavaan hoitoon.
- Osallistujalla on mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattavissa oleva, mutta arvioitavissa oleva sairaus Kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST-versio 1.1) mukaisesti. Keskushermoston kasvaimiin tulee käyttää vastearviointia neuroonkologiassa (RANO) tai Macdonald-kriteereitä.
- Osallistujan Lanskyn (<16-vuotias) tai Karnofskyn (≥16-vuotiaana) suorituspistemäärä on vähintään 50.
Osallistujalla on riittävä hematologinen, elin- ja hyytymistoiminta ≤ 2 viikkoa (14 päivää) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥750 kuutiomillimetriä (mm³)
- Verihiutaleet ≥75 000/mm³
- Hemoglobiini ≥ 8 grammaa desilitrassa (g/dl)
- Kokonaisbilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) ≤1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤3,0 x ULN
- Seerumin kreatiniini perustuu ikään/sukupuoleen
- Riittävä hyytymistoiminto kansainvälisellä normalisoidulla suhteella ≤1,5 tai protrombiiniajalla ≤1,5 x ULN ja osittainen tromboplastiiniajalla ≤1,5 x ULN
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten osallistujien on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukautta viimeisen olaratumabiannoksen jälkeen tai pidempään muiden tutkimuslääkkeiden osalta etiketin mukaan.
Osallistujien on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien syöpähoitojen akuuteista toksisista vaikutuksista tai heidän on noudatettava hoidon jälkeisiä ehtoja seuraavasti:
- Myelosuppressiivinen kemoterapia
- Hematopoieettiset kasvutekijät
- Biologinen (antineoplastinen aine)
- Vasta-aineterapia
- Säteily
- Kantasoluinfuusio ilman traumaattista aivovauriota
- Kortikosteroidit
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat saaneet hoitoa 21 päivän kuluessa olaratumabin aloitusannoksesta tutkimustuotteella tai lääkkeen tai laitteen ei-hyväksyttyä käyttöä tai ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
- Osallistujat, joille on tehty luuytimen tai kiinteän elimen siirto, suljetaan pois.
- Osallistujalla on aktiivinen sieni-, bakteeri- ja/tai tunnettu vakava virusinfektio, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai virushepatiitti (A, B tai C) (seulontaa ei vaadita).
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät, suljetaan pois.
- Jos osallistuja otetaan mukaan doksorubisiinin yhdistelmähaaraan, vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 50 %) tai alle 27 %:n lyhennysfraktio kaikututkimuksessa (joko moniporttinen hankinta [MUGA] tai kaikukardiogrammi [ECHO] vaaditaan, ei molempia) .
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa antrasykliinihoitoa, jos osallistuja aiotaan ilmoittautua doksorubisiinin yhdistelmähoitoryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + doksorubisiini (osa A)
Sykli 1: Olaratumabia 15 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 15 mg/kg laskimoon päivinä 1 ja 8 ja doksorubisiini IV päivinä 1 ja 2. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteerit täyttyvät. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Doksorubisiini annettu IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + vinkristiini + irinotekaani (osa A)
Sykli 1: Olaratumabia 15 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 15 mg/kg ja vinkristiini laskimoon päivinä 1 ja 8. Irinotekaani IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteeri täyttyy. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Vinkristiiniä annettiin IV.
Irinotekaani annettuna IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + ifosfamidi (osa A)
Sykli 1: Olaratumabia 15 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 15 mg/kg laskimoon kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Ifosfamidi annetaan IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteeri täyttyy. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Ifosfamidi annettu IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + doksorubisiini (osa B)
Sykli 1: Olaratumabia 20 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg laskimoon päivinä 1 ja 8 ja doksorubisiini laskimonsisäisesti päivinä 1 ja 2. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteerit täyttyvät. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Doksorubisiini annettu IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + vinkristiini + irinotekaani (osa B)
Sykli 1: Olaratumabia 20 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg ja vinkristiini laskimoon päivinä 1 ja 8. Irinotekaani IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteerit täyttyvät. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Vinkristiiniä annettiin IV.
Irinotekaani annettuna IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + ifosfamidi (osa B)
Sykli 1: Olaratumabia 20 mg/kg annettiin IV päivänä 1 ja 8. Sykli 2 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg laskimoon kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Ifosfamidi annetaan IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteeri täyttyy. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Doksorubisiini annettu IV.
Ifosfamidi annettu IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + doksorubisiini (osa C)
Sykli 1 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg laskimoon päivinä 1 ja 8 ja doksorubisiini IV päivinä 1 ja 2. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteerit täyttyvät. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Doksorubisiini annettu IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + vinkristiini + irinotekaani (osa C)
Sykli 1 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg ja vinkristiini laskimoon päivinä 1 ja 8. Irinotekaani IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopettamiskriteerit täyttyvät. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Vinkristiiniä annettiin IV.
Irinotekaani annettuna IV.
|
|
Kokeellinen: Olaratumabi + ifosfamidi (osa C)
Sykli 1 ja sen jälkeen: Olaratumabi 20 mg/kg laskimoon kunkin syklin päivinä 1 ja 8. Ifosfamidi annetaan IV päivinä 1–5. Hoito lopetetaan, kun lopetuskriteeri täyttyy. Kaikki syklit ovat 21 päivää. |
Olaratumabi IV.
Muut nimet:
Ifosfamidi annettu IV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olaratumabin annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osat A ja B: sykli 1 - sykli 2 kummassakin haarassa (21 päivän jakso); Osa C: Vain sykli 1 (21 päivän jakso)
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määriteltiin haittatapahtumaksi (AE) ensimmäisten 21 päivän aikana, joka mahdollisesti liittyi tutkimuslääkkeeseen ja täytti jonkin seuraavista kriteereistä National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti. (CTCAE), versio 4.0: CTCAE:n asteen 3 ei-hematologinen toksisuus, asteen 4 neutropenia, joka kesti yli 2 viikkoa, asteen ≥3 trombosytopenia, jota monimutkaisi verenvuoto, ja mikä tahansa hematologinen toksisuus, joka aiheutti >14 päivän syklin viivästymisen.
|
Osat A ja B: sykli 1 - sykli 2 kummassakin haarassa (21 päivän jakso); Osa C: Vain sykli 1 (21 päivän jakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): Olaratumabin suurin pitoisuus (Cmax), osa A
Aikaikkuna: Jakso 1, päivä 8 ja sykli 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
Farmakokinetiikka (PK): Olaratumabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) on raportoitu saatavilla olevista näytetiedoista.
|
Jakso 1, päivä 8 ja sykli 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: Olaratumabin osan B enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jakso 1, päivä 8 ja sykli 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
PK: Olaratumabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) raportoitiin saatavilla olevista näytetiedoista.
|
Jakso 1, päivä 8 ja sykli 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: Olaratumabin osan C enimmäispitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Sykli 1, päivät 1 ja 8; Kierto 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
Farmakokinetiikka (PK): Olaratumabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) on raportoitu saatavilla olevista näytetiedoista.
|
Sykli 1, päivät 1 ja 8; Kierto 2, päivät 1 ja 8: 1,25 tuntia (h), 2,5 tuntia, 3,5 tuntia annoksen jälkeen
|
|
PK: Olaratumabin osan A vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
PK: Olaratumabin alin pitoisuus seerumissa (Cmin) raportoitiin.
Näyte kerättiin joka toinen sykli sykleistä 1, 2, 3-25.
|
Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
PK: Olaratumabin osan B vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
PK: Olaratumabin alin pitoisuus seerumissa (Cmin) raportoitiin.
Näyte kerättiin joka toinen sykli sykleistä 1, 2, 3-25.
|
Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
PK: Olaratumabin osan C vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
PK: Olaratumabin alin pitoisuus seerumissa (Cmin) raportoitiin.
Näyte kerättiin joka toinen sykli sykleistä 1, 2, 3-25.
|
Syklit 1, 2, 3-25; Päivä 8: 336 tuntia annoksen ottamisesta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) (objektiivinen vastausprosentti [ORR])
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (enintään 7 kuukautta)
|
Objective Response Rate (ORR) on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vahvistetun parhaan kokonaistuumorin CR- tai PR-vasteen.
RECIST v1.1:n mukaan PR määritellään >30 %:n laskuna kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan LD:n perussumma; CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi.
|
Lähtötilanne objektiiviseen etenemiseen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (enintään 7 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne radiologisen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 2 vuotta)
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi lähtötilanteesta ensimmäiseen radiologisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Progressiivinen sairaus (PD) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:n mukaan määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan tutkimuksen pienin summa (mukaan lukien lähtötaso summa, jos se on pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
Jos osallistuja aloitti uuden hoidon ennen PD:tä, osallistuja sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä ennen uutta hoitoa.
Jos hoito keskeytettiin muista syistä kuin PD:stä eikä lisäarviointia, sensurointi tapahtui viimeisessä kasvainarvioinnissa.
|
Lähtötilanne radiologisen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 2 vuotta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivisia olaratumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuunsaattamiseen (jopa 33 kuukautta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli TE-positiivisia anti-olaratumabivasta-aineita, jotka määritellään osallistujaksi, jolla on 4-kertainen (2 laimennus) nousu positiiviseen lähtötason vasta-ainetiitteriin verrattuna.
|
Perustasosta opintojen loppuunsaattamiseen (jopa 33 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Ifosfamidi
- Irinotekaani
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Olaratumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15841
- I5B-MC-JGDN (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .