Kookosöljyn ja erilaisten MCT:iden ketogeenisen vaikutuksen vertailu (MCT-Coco)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Kookosöljyn ja erilaisten keskipitkäketjuisten triglyseridien ketogeenisen vaikutuksen vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kookosöljyn ja kolmen MCT-öljyn (60-40 µm, trikapryliini ja triheptanoaatti) ketogeenistä vaikutusta ketonien tuotantoon terveillä aikuisilla.
Jokainen öljy arvioidaan yksittäin tai yhdistelmänä 8 tunnin aikana, jonka aikana suoritetaan toistuvia verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdeksasta peräkkäisestä vierailusta.
Jokainen käynti sisältää yhden yksittäisen öljyn tai öljyseoksen kulutuksen (20 g kookosöljyä tai 10 g kookosöljyä + 10 g MCT 60-40 tai 20 g MCT 60-40 tai 10 g kookosöljyä + 10 g trikapryliiniä tai 20 g trikapryliiniä tai 10 g kookosöljyä + 10 g triheptanoaattia tai 20 g triheptanoaattia) ja 8 tunnin seuranta, jonka aikana otetaan toistuvia verinäytteitä laboratorioanalyysiä varten (plasman beeta-hydroksibutyraatti, asetoasetaatti, glukoosi, vapaat rasvahapot, triglyseridit kokonaiskolesteroli, laktaatti ja insuliini).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve yli 18-vuotias aikuinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mM (diabeetikot tai esidiabeetikot);
- Tupakointi
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus/sairaudet.
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus/toimintahäiriö.
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus/sairaudet.
- Kliinisesti merkittävä epänormaali koagulaatio.
- Lääkkeen ottaminen, joka voi vaikuttaa lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan
- Hypertensio
- Raskaus tai imetys
- Harjoittele enemmän kuin 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys
Protokolla sisälsi seitsemän erillistä, mutta identtistä aineenvaihdunnan tutkimuspäivää jokaiselle osallistujalle.
testiaineet arvioitiin satunnaisessa järjestyksessä: vehikkeli (vertailu) tai 20 ml testiöljyjä (kookosöljy; trikapriini; trikapryliini; MCT [tricapryliini/trikapriini]; kookosöljy + MCT [50:50]; kookosöljy + trikapryliini [50:50] 50:50]) otettuna kahdesti, kerran aamiaisella ja kerran keskellä päivää.
|
20 g kookosöljyä
Muut nimet:
10 g kookosöljyä + 10 g MCT:tä (60 C8 + 40 C10)
Muut nimet:
20 g MCT:tä (60/C8+40/C10)
10 g kookosöljyä + 10 g trikapryliiniä
Muut nimet:
20 g trikapryliiniä
Muut nimet:
20 g trikapriinia
Muut nimet:
Tälle vierailulle ei otettu lisäystä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ketonipitoisuudet
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ketonien kokonaismäärä = Plasman asetoasetaatti (µmol/L) + beeta-hydroksibutyraatti (µmol/L) mitattuna 8 tunnin aikana (ts. päivittäinen keskiarvo). Näytteitä otetaan 30 minuutin välein 8 tunnin jakson aikana. Keskiarvo ilmoitetaan täällä. |
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman asetoasetaatti/beeta-hydroksibutyraatti-suhde
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Plasma-asetoasetaatin (µmol/l)/beeta-hydroksibutyraatin (µmol/L) suhde mitattuna 8 tunnin aikana (eli käyrän alapuolella 8 tunnin aikana).
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .