Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ketogenního účinku kokosového oleje a různých MCT (MCT-Coco)

23. března 2020 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Porovnání ketogenního účinku kokosového oleje a různých triglyceridů se středním řetězcem

Cílem této studie je porovnat ketogenní účinek kokosového oleje a tří MCT olejů (60-40 , tricaprylin a triheptanoát) na produkci ketonů u zdravých dospělých jedinců. Každý olej je hodnocen jednotlivě nebo v kombinaci po dobu 8 hodin, během kterých se provádí opakované odběry krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá z osmi po sobě jdoucích návštěv. Každá návštěva spočívá v konzumaci jednoho jednotlivého oleje nebo směsi olejů (20 g kokosového oleje nebo 10 g kokosového oleje + 10 g MCT 60-40 nebo 20 g MCT 60-40 nebo 10 g kokosového oleje + 10 g tricaprylin nebo 20 g tricaprylin nebo 10 g kokosového oleje + 10 g triheptanoátu nebo 20 g triheptanoátu) a 8hodinové sledování, během kterého se opakovaně odebírají vzorky krve pro laboratorní analýzu (plazmatický beta-hydroxybutyrát, acetoacetát, glukóza, volné mastné kyseliny, triglyceridy celkový cholesterol, laktát a inzulín).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mM (diabetici nebo prediabetici);
  • Kouření
  • Klinicky významné gastrointestinální onemocnění/stavy.
  • Klinicky významné jaterní onemocnění/dysfunkce.
  • Klinicky významné srdeční onemocnění/stavy.
  • Klinicky významná abnormální koagulace.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů a glukózy
  • Hypertenze
  • Těhotenství nebo kojení
  • Cvičení více než 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace
Protokol zahrnoval sedm samostatných, ale identických dnů metabolické studie pro každého účastníka. testované látky byly hodnoceny v náhodném pořadí: vehikulum (kontrola) nebo 20 ml testovaných olejů (kokosový olej; trikaprin; trikaprilin; MCT [trikaprylin/trikaprin]; kokosový olej + MCT [50:50]; kokosový olej + trikaprylin [ 50:50]) užívané dvakrát, jednou při snídani a jednou v poledne.
Doplněk stravy: Kokosový olej
20 g kokosového oleje
Ostatní jména:
  • Kokos
Doplněk stravy: Kokosový olej + MCT
10 g kokosového oleje + 10 g MCT (60 C8 + 40 C10)
Ostatní jména:
  • Coco+MCT
Doplněk stravy: MCT
20 g MCT (60 z C8 + 40 z C10)
Doplněk stravy: Kokosový olej + tricaprylin
10 g kokosového oleje + 10 g tricaprylinu
Ostatní jména:
  • Coco+C8
Doplněk stravy: Tricaprylin
20 g trikaprylinu
Ostatní jména:
  • C8
Doplněk stravy: Trikaprin
20 g trikaprinu
Ostatní jména:
  • C10
Doplněk stravy: Řízení
Při této návštěvě nebyl přijat žádný doplněk
Ostatní jména:
  • CTL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace plazmatických ketonů
Časové okno: 8 hodin

Celkové ketony = plazmatický acetoacetát (umol/l) + beta-hydroxybutyrát (umol/l) měřeno po dobu 8 hodin (tj. denní průměr).

Vzorky se odebírají každých 30 minut po dobu 8 hodin. Průměr je uveden zde.
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr acetoacetát/beta-hydroxybutyrát v plazmě
Časové okno: 8 hodin
Plazmatický poměr acetoacetátu (umol/l)/beta-hydroxybutyrát (umol/l) měřený po dobu 8 hodin (tj. plocha pod křivkou po dobu 8 hodin).
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Kokosový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit