Comparación del efecto cetogénico del aceite de coco y diferentes MCT (MCT-Coco)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Université de Sherbrooke
Comparación del efecto cetogénico del aceite de coco y diferentes triglicéridos de cadena media
El objetivo de este estudio es comparar el efecto cetogénico del aceite de coco y tres aceites MCT (60-40, tricaprilina y triheptanoato) en la producción de cetonas en adultos sanos.
Cada aceite se evalúa individualmente o en combinación durante un período de 8 h durante el cual se realizan muestreos de sangre repetidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se compone de ocho visitas sucesivas.
Cada visita consiste en el consumo de un aceite individual o una mezcla de aceites (20 g de aceite de coco o 10 g de aceite de coco + 10 g de MCT 60-40 o 20 g de MCT 60-40 o 10 g de aceite de coco + 10 g tricaprylin o 20 g de tricaprylin o 10 g de aceite de coco + 10 g de triheptanoato o 20 g de triheptanoato) y un seguimiento de 8 h durante las cuales se toman repetidas muestras de sangre para análisis de laboratorio (plasma beta-hidroxibutirato, acetoacetato, glucosa, ácidos grasos libres, triglicéridos , colesterol total, lactato e insulina).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mM (diabéticos o prediabéticos);
- De fumar
- Enfermedad/condiciones gastrointestinales clínicamente significativas.
- Enfermedad/disfunción hepática clínicamente significativa.
- Afecciones/enfermedades cardíacas clínicamente significativas.
- Coagulación anormal clínicamente significativa.
- Tomar un medicamento que podría afectar el metabolismo de los lípidos y la glucosa.
- Hipertensión
- Embarazo o lactancia
- Hacer ejercicio más de 3 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación
El protocolo involucró siete días de estudio metabólico separados pero idénticos para cada participante.
las sustancias de prueba se evaluaron en orden aleatorio: vehículo (Control) o 20 mL de los aceites de prueba (aceite de coco; tricaprina; tricaprina; MCT [tricaprilina/tricaprilina]; aceite de coco + MCT [50:50]; aceite de coco + tricaprina [ 50:50]) tomado dos veces, una en el desayuno y otra al mediodía.
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20 g de aceite de coco
Otros nombres:
10 g de aceite de coco + 10 g de MCT (60 de C8 + 40 de C10)
Otros nombres:
20 g de MCT (60 de C8+40 de C10)
10 g de aceite de coco + 10 g de tricaprilina
Otros nombres:
20 g de tricaprilina
Otros nombres:
20 g de tricaprina
Otros nombres:
No se cobra suplemento en esta visita
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de cetonas en plasma
Periodo de tiempo: 8 horas
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Cetonas totales = acetoacetato plasmático (µmol/L) + beta-hidroxibutirato (µmol/L) medido durante un período de 8 horas (es decir, Media diaria). Las muestras se toman cada 30 minutos en un período de 8 horas. La media se informa aquí. |
8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación acetoacetato/beta-hidroxibutirato plasmático
Periodo de tiempo: 8 horas
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Proporción plasmática de acetoacetato (µmol/L)/beta-hidroxibutirato (µmol/L) medida durante un período de 8 horas (es decir, área bajo la curva durante 8 horas).
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .