Porównanie efektu ketogenicznego oleju kokosowego i różnych MCT (MCT-Coco)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Porównanie efektu ketogenicznego oleju kokosowego i różnych średniołańcuchowych trójglicerydów
Celem tego badania jest porównanie ketogennego wpływu oleju kokosowego i trzech olejów MCT (60-40, trikapryliny i triheptanianu) na produkcję ciał ketonowych u zdrowych osób dorosłych.
Każdy olej ocenia się indywidualnie lub łącznie w ciągu 8 godzin, podczas których przeprowadza się wielokrotne pobieranie krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie składa się z ośmiu kolejnych wizyt.
Każda wizyta polega na spożyciu jednego pojedynczego oleju lub mieszanki olejów (20 g oleju kokosowego lub 10 g oleju kokosowego + 10 g MCT 60-40 lub 20 g MCT 60-40 lub 10 g oleju kokosowego + 10 g trikapryliny lub 20 g trikapryliny lub 10 g oleju kokosowego + 10 g triheptanianu lub 20 g triheptanianu) oraz 8-godzinną obserwację, podczas której ponownie pobiera się próbki krwi do badań laboratoryjnych (beta-hydroksymaślan osocza, acetooctan, glukoza, wolne kwasy tłuszczowe, trójglicerydy cholesterol całkowity, mleczany i insulina).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa osoba powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mM (cukrzyca lub stan przedcukrzycowy);
- Palenie
- Klinicznie istotna choroba/stany żołądkowo-jelitowe.
- Klinicznie istotna choroba/dysfunkcja wątroby.
- Klinicznie istotna choroba/stany serca.
- Klinicznie istotne zaburzenia krzepnięcia.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów i glukozy
- Nadciśnienie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ćwicz więcej niż 3 razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja
Protokół obejmował siedem oddzielnych, ale identycznych dni badania metabolicznego dla każdego uczestnika.
substancje testowe oceniano w losowej kolejności: nośnik (kontrola) lub 20 ml olejów testowych (olej kokosowy; trikapryna; trikaprylina; MCT [tricaprylin/tricaprin]; olej kokosowy + MCT [50:50]; olej kokosowy + tricaprylin [ 50:50]) przyjmowane dwukrotnie, raz przy śniadaniu i raz w południe.
|
20 g oleju kokosowego
Inne nazwy:
10 g oleju kokosowego + 10 g MCT (60 C8 + 40 C10)
Inne nazwy:
20 g MCT (60 C8 + 40 C10)
10 g oleju kokosowego + 10 g trikapryliny
Inne nazwy:
20 g trikapryliny
Inne nazwy:
20 g trikapryny
Inne nazwy:
Podczas tej wizyty nie wzięto żadnego dodatku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia ketonów w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Całkowite ketony = acetylooctan w osoczu (µmol/l) + beta-hydroksymaślan (µmol/l) mierzone w okresie 8 godzin (tj. średnia dzienna). Próbki pobiera się co 30 minut w okresie 8 godzin. Średnia jest podana tutaj. |
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek acetooctan/beta-hydroksymaślan w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Stosunek acetooctanu (µmol/l)/beta-hydroksymaślanu (µmol/l) w osoczu mierzony w okresie 8 godzin (tj. pole pod krzywą w ciągu 8 godzin).
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .