比较椰子油和不同 MCT 的生酮作用 (MCT-Coco)
2020年3月23日 更新者：Université de Sherbrooke
比较椰子油和不同中链甘油三酯的生酮作用
本研究的目的是比较椰子油和三种 MCT 油（60-40、三辛酸甘油酯和三庚酸甘油酯）对健康成人酮体产生的生酮作用。
每种油在 8 小时内单独或组合进行评估，在此期间进行重复的血液采样。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究由八次连续访问组成。
每次就诊包括食用一种单独的油或混合油（20 克椰子油或 10 克椰子油 + 10 克 MCT 60-40 或 20 克 MCT 60-40 或 10 克椰子油 + 10 克三辛精或 20 克三辛精或 10 克椰子油 + 10 克三庚酸酯或 20 克三庚酸酯）和 8 小时的随访，在此期间重复采集血液样本进行实验室分析（血浆 β-羟基丁酸、乙酰乙酸、葡萄糖、游离脂肪酸、甘油三酯） 、总胆固醇、乳酸和胰岛素）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的健康成年人。
排除标准：
- 空腹血糖≥7.0 mM（糖尿病或糖尿病前期）；
- 抽烟
- 具有临床意义的胃肠道疾病/病症。
- 有临床意义的肝病/功能障碍。
- 有临床意义的心脏病/病症。
- 有临床意义的异常凝血。
- 服用可能影响脂质和葡萄糖代谢的药物
- 高血压
- 怀孕或哺乳
- 每周锻炼3次以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充剂
协议涉及每个参与者七个独立但相同的代谢研究日。
以随机顺序评估测试物质：媒介物（对照）或 20 mL 测试油（椰子油；三辛精；三辛精；MCT [三辛精/三辛精]；椰子油 + MCT [50:50]；椰子油 + 三辛精 [ 50:50]) 服用两次，一次在早餐时，一次在中午。
|
20 克椰子油
其他名称：
10 克椰子油 + 10 克 MCT（60 个 C8 + 40 个 C10）
其他名称：
20 克 MCT（60 个 C8 + 40 个 C10）
10 克椰子油 + 10 克三辛精
其他名称：
20 克三辛精
其他名称：
20 克三癸酸酯
其他名称：
本次就诊未补充
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆酮浓度
大体时间：8小时
|
总酮 = 血浆乙酰乙酸 (µmol/L) + β-羟基丁酸 (µmol/L) 在 8 小时内测量（即 日均值）。 在 8 小时内每 30 分钟取样一次。 此处报告平均值。 |
8小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆乙酰乙酸盐/β-羟基丁酸盐比率
大体时间：8小时
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在 8 小时内测得的乙酰乙酸 (µmol/L)/β-羟基丁酸 (µmol/L) 血浆比率（即 8 小时内的曲线下面积）。
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Cunnane, PhD、CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
椰子油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的