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Confronto tra l'effetto chetogenico dell'olio di cocco e diversi MCT (MCT-Coco)

23 marzo 2020 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Confronto tra l'effetto chetogenico dell'olio di cocco e diversi trigliceridi a catena media

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto chetogenico dell'olio di cocco e di tre oli MCT (60-40, tricaprilina e trieptanoato) sulla produzione di chetoni in adulti sani. Ogni olio viene valutato individualmente o in combinazione per un periodo di 8 ore durante il quale vengono eseguiti ripetuti prelievi di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è composto da otto visite successive. Ogni visita consiste nel consumo di un singolo olio o di una miscela di oli (20 g di olio di cocco o 10 g di olio di cocco + 10 g di MCT 60-40 o 20 g di MCT 60-40 o 10 g di olio di cocco + 10 g tricaprilina o 20 g di tricaprilina o 10 g di olio di cocco + 10 g di trieptanoato o 20 g di trieptanoato) e un follow-up di 8 ore durante il quale vengono prelevati ripetuti campioni di sangue per analisi di laboratorio (plasma beta-idrossibutirrato, acetoacetato, glucosio, acidi grassi liberi, trigliceridi , colesterolo totale, lattato e insulina).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mM (diabetici o pre-diabetici);
  • Fumare
  • Malattie/condizioni gastrointestinali clinicamente significative.
  • Malattia/disfunzione epatica clinicamente significativa.
  • Malattie/condizioni cardiache clinicamente significative.
  • Coagulazione anomala clinicamente significativa.
  • Assunzione di un farmaco che potrebbe influenzare il metabolismo dei lipidi e del glucosio
  • Ipertensione
  • Gravidanza o allattamento
  • Allenarsi più di 3 volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione
Il protocollo prevedeva sette giorni di studio metabolico separati ma identici per ciascun partecipante. le sostanze di prova sono state valutate in ordine casuale: veicolo (controllo) o 20 mL degli oli di prova (olio di cocco; tricaprin; tricaprilina; MCT [tricaprylin/tricaprin]; olio di cocco + MCT [50:50]; olio di cocco + tricaprilina [ 50:50]) due volte, una a colazione e una a mezzogiorno.
Integratore alimentare: Olio di cocco
20 g di olio di cocco
Altri nomi:
  • Cocco
Integratore alimentare: Olio di cocco + MCT
10 g di olio di cocco + 10 g di MCT (60 di C8 + 40 di C10)
Altri nomi:
  • Coco+MCT
Integratore alimentare: MCT
20 g di MCT (60 di C8+40 di C10)
Integratore alimentare: Olio di cocco + tricaprilina
10 g di olio di cocco + 10 g di tricaprilina
Altri nomi:
  • Cocco+C8
Integratore alimentare: Tricaprilina
20 g di tricaprilina
Altri nomi:
  • C8
Integratore alimentare: Tricaprino
20 g di tricaprin
Altri nomi:
  • C10
Integratore alimentare: Controllo
Nessun supplemento preso in questa visita
Altri nomi:
  • CTL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di chetoni
Lasso di tempo: 8 ore

Chetoni totali = Acetoacetato plasmatico (µmol/L) + beta-idrossibutirrato (µmol/L) misurato su un periodo di 8 ore (ovvero media giornaliera).

I campioni vengono prelevati ogni 30 minuti su un periodo di 8 ore. La media è riportata qui.
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto plasma acetoacetato/beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 8 ore
Rapporto plasmatico di acetoacetato (µmol/L)/beta-idrossibutirrato (µmol/L) misurato su un periodo di 8 ore (cioè area sotto la curva su 8 ore).
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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