Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den ketogene effekt af kokosolie og forskellige MCT'er (MCT-Coco)

23. marts 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke

Sammenligning af den ketogene effekt af kokosolie og forskellige mellemlange triglycerider

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ketogene effekt af kokosolie og tre MCT-olier (60-40 , tricaprylin og triheptanoat) på produktionen af ​​ketoner hos raske voksne. Hver olie vurderes individuelt eller i kombination over en periode på 8 timer, hvor gentagne blodprøver udføres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er sammensat af otte på hinanden følgende besøg. Hvert besøg består af indtagelse af en individuel olie eller en blanding af olier (20 g kokosolie eller 10 g kokosolie + 10 g MCT 60-40 eller 20 g MCT 60-40 eller 10 g kokosolie + 10 g tricaprylin eller 20 g tricaprylin eller 10 g kokosolie + 10 g triheptanoat eller 20 g triheptanoat) og en 8 timers opfølgning, hvor der tages gentagne blodprøver til laboratorieanalyse (plasma beta-hydroxybutyrat, acetoacetat, glucose, frie fedtsyrer, triglycerider , total kolesterol, laktat og insulin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM (diabetikere eller prædiabetikere);
  • Rygning
  • Klinisk signifikant gastrointestinal sygdom/tilstande.
  • Klinisk signifikant leversygdom/dysfunktion.
  • Klinisk signifikant hjertesygdom/tilstande.
  • Klinisk signifikant unormal koagulation.
  • Tager en medicin, der kan påvirke lipid- og glukosemetabolismen
  • Forhøjet blodtryk
  • Graviditet eller amning
  • Træner mere end 3 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplering
Protokol involverede syv separate, men identiske metaboliske undersøgelsesdage for hver deltager. teststofferne blev vurderet i tilfældig rækkefølge: vehikel (kontrol) eller 20 ml af testolierne (kokosolie; tricaprin; tricaprylin; MCT [tricaprylin/tricaprin]; kokosolie + MCT [50:50]; kokosolie + tricaprylin [ 50:50]) taget to gange, én gang ved morgenmaden og én gang midt på dagen.
20 g kokosolie
Andre navne:
  • Coco
10 g kokosolie + 10 g MCT (60 af C8 + 40 af C10)
Andre navne:
  • Coco+MCT
20 g MCT (60 af C8+40 af C10)
10 g kokosolie + 10 g tricaprylin
Andre navne:
  • Coco+C8
20 g tricaprylin
Andre navne:
  • C8
20 g tricaprin
Andre navne:
  • C10
Intet tillæg taget på dette besøg
Andre navne:
  • CTL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ketonkoncentrationer
Tidsramme: 8 timer

Totale ketoner = Plasmaacetoacetat (µmol/L) + beta-hydroxybutyrat (µmol/L) målt over en 8 timers periode (dvs. daglig gennemsnit).

Prøver tages hvert 30. minut over en 8 timers periode. Middelværdien er rapporteret her.

8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Acetoacetat/Beta-hydroxybutyrat-forhold
Tidsramme: 8 timer
Plasmaforhold af acetoacetat (µmol/L)/beta-hydroxybutyrat (µmol/L) målt over en 8 timers periode (dvs. areal-under-kurven over 8 timer).
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Kokosolie

Abonner