- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02679222
Sammenligning af den ketogene effekt af kokosolie og forskellige MCT'er (MCT-Coco)
23. marts 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke
Sammenligning af den ketogene effekt af kokosolie og forskellige mellemlange triglycerider
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ketogene effekt af kokosolie og tre MCT-olier (60-40 , tricaprylin og triheptanoat) på produktionen af ketoner hos raske voksne.
Hver olie vurderes individuelt eller i kombination over en periode på 8 timer, hvor gentagne blodprøver udføres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er sammensat af otte på hinanden følgende besøg.
Hvert besøg består af indtagelse af en individuel olie eller en blanding af olier (20 g kokosolie eller 10 g kokosolie + 10 g MCT 60-40 eller 20 g MCT 60-40 eller 10 g kokosolie + 10 g tricaprylin eller 20 g tricaprylin eller 10 g kokosolie + 10 g triheptanoat eller 20 g triheptanoat) og en 8 timers opfølgning, hvor der tages gentagne blodprøver til laboratorieanalyse (plasma beta-hydroxybutyrat, acetoacetat, glucose, frie fedtsyrer, triglycerider , total kolesterol, laktat og insulin).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM (diabetikere eller prædiabetikere);
- Rygning
- Klinisk signifikant gastrointestinal sygdom/tilstande.
- Klinisk signifikant leversygdom/dysfunktion.
- Klinisk signifikant hjertesygdom/tilstande.
- Klinisk signifikant unormal koagulation.
- Tager en medicin, der kan påvirke lipid- og glukosemetabolismen
- Forhøjet blodtryk
- Graviditet eller amning
- Træner mere end 3 gange om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplering
Protokol involverede syv separate, men identiske metaboliske undersøgelsesdage for hver deltager.
teststofferne blev vurderet i tilfældig rækkefølge: vehikel (kontrol) eller 20 ml af testolierne (kokosolie; tricaprin; tricaprylin; MCT [tricaprylin/tricaprin]; kokosolie + MCT [50:50]; kokosolie + tricaprylin [ 50:50]) taget to gange, én gang ved morgenmaden og én gang midt på dagen.
|
20 g kokosolie
Andre navne:
10 g kokosolie + 10 g MCT (60 af C8 + 40 af C10)
Andre navne:
20 g MCT (60 af C8+40 af C10)
10 g kokosolie + 10 g tricaprylin
Andre navne:
20 g tricaprylin
Andre navne:
20 g tricaprin
Andre navne:
Intet tillæg taget på dette besøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma ketonkoncentrationer
Tidsramme: 8 timer
|
Totale ketoner = Plasmaacetoacetat (µmol/L) + beta-hydroxybutyrat (µmol/L) målt over en 8 timers periode (dvs. daglig gennemsnit). Prøver tages hvert 30. minut over en 8 timers periode. Middelværdien er rapporteret her. |
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Acetoacetat/Beta-hydroxybutyrat-forhold
Tidsramme: 8 timer
|
Plasmaforhold af acetoacetat (µmol/L)/beta-hydroxybutyrat (µmol/L) målt over en 8 timers periode (dvs. areal-under-kurven over 8 timer).
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2016
Først opslået (Skøn)
10. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Kokosolie
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige