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Vergleich der ketogenen Wirkung von Kokosnussöl und verschiedenen MCTs (MCT-Coco)

23. März 2020 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Vergleich der ketogenen Wirkung von Kokosnussöl und verschiedenen mittelkettigen Triglyceriden

Ziel dieser Studie ist es, die ketogene Wirkung von Kokosnussöl und drei MCT-Ölen (60-40, Tricaprylin und Triheptanoat) auf die Produktion von Ketonen bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen. Jedes Öl wird einzeln oder in Kombination über einen Zeitraum von 8 Stunden bewertet, während dessen wiederholte Blutentnahmen durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus acht aufeinanderfolgenden Besuchen. Jeder Besuch besteht aus dem Verzehr eines einzelnen Öls oder einer Ölmischung (20 g Kokosöl oder 10 g Kokosöl + 10 g MCT 60-40 oder 20 g MCT 60-40 oder 10 g Kokosöl + 10 g Tricaprylin oder 20 g Tricaprylin oder 10 g Kokosöl + 10 g Triheptanoat oder 20 g Triheptanoat) und eine 8-stündige Nachsorge, während der wiederholt Blutproben für Laboranalysen entnommen werden (Plasma-beta-Hydroxybutyrat, Acetoacetat, Glucose, freie Fettsäuren, Triglyceride). , Gesamtcholesterin, Laktat und Insulin).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Erwachsener über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchtern-Plasmaglukose ≥7,0 mM (Diabetiker oder Prädiabetiker);
  • Rauchen
  • Klinisch signifikante Magen-Darm-Erkrankungen/Zustände.
  • Klinisch signifikante Lebererkrankung/-funktionsstörung.
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung/-beschwerden.
  • Klinisch signifikante abnormale Gerinnung.
  • Einnahme eines Medikaments, das den Lipid- und Glukosestoffwechsel beeinflussen könnte
  • Hypertonie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Trainieren Sie mehr als 3 Mal pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung
Das Protokoll umfasste sieben getrennte, aber identische Stoffwechselstudientage für jeden Teilnehmer. die Testsubstanzen wurden in zufälliger Reihenfolge ausgewertet: Vehikel (Kontrolle) oder 20 ml der Testöle (Kokosöl; Tricaprin; Tricaprylin; MCT [Tricaprylin/Tricaprin]; Kokosöl + MCT [50:50]; Kokosöl + Tricaprylin [ 50:50]) zweimal eingenommen, einmal zum Frühstück und einmal mittags.
Nahrungsergänzungsmittel: Kokosnussöl
20 g Kokosöl
Andere Namen:
  • Kokos
Nahrungsergänzungsmittel: Kokosöl + MCT
10 g Kokosöl + 10 g MCT (60 von C8 + 40 von C10)
Andere Namen:
  • Coco+MCT
Nahrungsergänzungsmittel: MCT
20 g MCT (60 von C8 + 40 von C10)
Nahrungsergänzungsmittel: Kokosöl + Tricaprylin
10 g Kokosöl + 10 g Tricaprylin
Andere Namen:
  • Coco+C8
Nahrungsergänzungsmittel: Tricaprylin
20 g Tricaprylin
Andere Namen:
  • C8
Nahrungsergänzungsmittel: Tricaprin
20 g Tricaprin
Andere Namen:
  • C10
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Bei diesem Besuch wurde kein Zuschlag eingenommen
Andere Namen:
  • CTL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Keton-Konzentrationen
Zeitfenster: 8 Stunden

Gesamtketone = Plasma-Acetoacetat (µmol/L) + Beta-Hydroxybutyrat (µmol/L), gemessen über einen Zeitraum von 8 Stunden (d. h. Tagesmittel).

Proben werden alle 30 Minuten über einen Zeitraum von 8 Stunden entnommen. Hier wird der Mittelwert angegeben.
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Acetoacetat/Beta-Hydroxybutyrat-Verhältnis
Zeitfenster: 8 Stunden
Plasmaverhältnis von Acetoacetat (µmol/l)/beta-Hydroxybutyrat (µmol/l), gemessen über einen Zeitraum von 8 Stunden (d. h. Fläche unter der Kurve über 8 Stunden).
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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