- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02679222
Comparaison de l'effet cétogène de l'huile de noix de coco et de différents MCT (MCT-Coco)
23 mars 2020 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Comparaison de l'effet cétogène de l'huile de noix de coco et de différents triglycérides à chaîne moyenne
Le but de cette étude est de comparer l'effet cétogène de l'huile de coco et de trois huiles MCT (60-40, tricapryline et triheptanoate) sur la production de cétones chez des adultes sains.
Chaque huile est évaluée individuellement ou en combinaison sur une période de 8h au cours de laquelle des prélèvements sanguins répétés sont effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est composée de huit visites successives.
Chaque visite consiste en la consommation d'une huile individuelle ou d'un mélange d'huiles (20 g d'huile de coco ou 10 g d'huile de coco + 10 g de MCT 60-40 ou 20 g de MCT 60-40 ou 10 g d'huile de coco + 10 g tricapryline ou 20 g tricapryline ou 10 g huile de coco + 10 g triheptanoate ou 20 g triheptanoate) et un suivi de 8h au cours duquel des prélèvements sanguins répétés sont effectués pour analyse en laboratoire (bêta-hydroxybutyrate plasmatique, acétoacétate, glucose, acides gras libres, triglycérides , cholestérol total, lactate et insuline).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥7,0 mM (diabétiques ou pré-diabétiques);
- Fumeur
- Maladies/affections gastro-intestinales cliniquement significatives.
- Maladie/dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif.
- Maladie/conditions cardiaques cliniquement significatives.
- Coagulation anormale cliniquement significative.
- Prendre un médicament qui pourrait affecter le métabolisme des lipides et du glucose
- Hypertension
- Grossesse ou allaitement
- Faire du sport plus de 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supplémentation
Le protocole impliquait sept jours d'étude métabolique distincts mais identiques pour chaque participant.
les substances testées ont été évaluées dans un ordre aléatoire : véhicule (témoin) ou 20 ml des huiles testées (huile de noix de coco ; tricaprine ; tricapryline ; MCT [tricapryline/tricaprin] ; huile de noix de coco + MCT [50:50] ; huile de noix de coco + tricapryline [ 50:50]) pris deux fois, une fois au petit-déjeuner et une fois à midi.
|
20 g d'huile de noix de coco
Autres noms:
10 g d'huile de noix de coco + 10 g de MCT (60 de C8 + 40 de C10)
Autres noms:
20 g de MCT (60 de C8+40 de C10)
10 g d'huile de coco + 10 g de tricapryline
Autres noms:
20 g de tricapryline
Autres noms:
20 g de tricaprine
Autres noms:
Aucun supplément pris sur cette visite
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques de cétones
Délai: 8 heures
|
Cétones totales = acétoacétate plasmatique (µmol/L) + bêta-hydroxybutyrate (µmol/L) mesurés sur une période de 8 heures (c.-à-d. moyenne journalière). Des prélèvements sont effectués toutes les 30 minutes sur une période de 8 heures. La moyenne est rapportée ici. |
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport acétoacétate/bêta-hydroxybutyrate plasmatique
Délai: 8 heures
|
Rapport plasmatique acétoacétate (µmol/L)/bêta-hydroxybutyrate (µmol/L) mesuré sur une période de 8 heures (c'est-à-dire aire sous la courbe sur 8 heures).
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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