Vergelijking van het ketogene effect van kokosolie en verschillende MCT's (MCT-Coco)
23 maart 2020 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Vergelijking van het ketogene effect van kokosolie en verschillende triglyceriden met middellange ketens
Het doel van deze studie is om het ketogene effect van kokosolie en drie MCT-oliën (60-40, tricaprylin en triheptanoaat) op de aanmaak van ketonen bij gezonde volwassenen te vergelijken.
Elke olie wordt afzonderlijk of in combinatie beoordeeld gedurende een periode van 8 uur waarin herhaaldelijk bloed wordt afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit acht opeenvolgende bezoeken.
Elk bezoek bestaat uit de consumptie van één individuele olie of een mengsel van oliën (20 g kokosolie of 10 g kokosolie + 10 g MCT 60-40 of 20 g MCT 60-40 of 10 g kokosolie + 10 g tricapryline of 20 g tricapryline of 10 g kokosolie + 10 g triheptanoaat of 20 g triheptanoaat) en een follow-up van 8 uur waarbij herhaaldelijk bloed wordt afgenomen voor laboratoriumanalyse (plasma beta-hydroxybutyraat, acetoacetaat, glucose, vrije vetzuren, triglyceriden , totaal cholesterol, lactaat en insuline).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere plasmaglucose ≥7,0 mM (diabetici of pre-diabetici);
- Roken
- Klinisch significante gastro-intestinale ziekte/aandoeningen.
- Klinisch significante leverziekte/disfunctie.
- Klinisch significante hartziekte/aandoeningen.
- Klinisch significante abnormale stolling.
- Een medicijn nemen dat het lipiden- en glucosemetabolisme kan beïnvloeden
- Hypertensie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Meer dan 3 keer per week sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvulling
Het protocol omvatte zeven afzonderlijke maar identieke metabolische studiedagen voor elke deelnemer.
de teststoffen werden in willekeurige volgorde beoordeeld: drager (controle) of 20 ml van de testoliën (kokosolie; tricaprin; tricaprylin; MCT [tricaprylin/tricaprin]; kokosolie + MCT [50:50]; kokosolie + tricaprylin [ 50:50]) tweemaal ingenomen, eenmaal bij het ontbijt en eenmaal halverwege de dag.
|
20 g kokosolie
Andere namen:
10 g kokosolie + 10 g MCT (60 van C8 + 40 van C10)
Andere namen:
20 g MCT (60 van C8+40 van C10)
10 g kokosolie + 10 g tricapryline
Andere namen:
20 g tricapryline
Andere namen:
20 g tricaprin
Andere namen:
Geen toeslag genomen op dit bezoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaketonconcentraties
Tijdsspanne: 8 uur
|
Totale ketonen = Plasma acetoacetaat (µmol/L) + beta-hydroxybutyraat (µmol/L) gemeten over een periode van 8 uur (d.w.z. dagelijks gemiddelde). Over een periode van 8 uur worden elke 30 minuten monsters genomen. Het gemiddelde wordt hier vermeld. |
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-acetoacetaat/bèta-hydroxybutyraatverhouding
Tijdsspanne: 8 uur
|
Plasmaverhouding van acetoacetaat (µmol/L)/bèta-hydroxybutyraat (µmol/L) gemeten over een periode van 8 uur (d.w.z. oppervlakte-onder-de-curve over 8 uur).
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .