Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando o efeito cetogênico do óleo de coco e diferentes MCTs (MCT-Coco)

23 de março de 2020 atualizado por: Université de Sherbrooke

Comparando o efeito cetogênico do óleo de coco e diferentes triglicerídeos de cadeia média

O objetivo deste estudo é comparar o efeito cetogênico do óleo de coco e três óleos MCT (60-40, tricaprilina e triheptanoato) na produção de cetonas em adultos saudáveis. Cada óleo é avaliado individualmente ou em combinação durante um período de 8 horas, durante o qual são realizadas repetidas amostras de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é composto por oito visitas sucessivas. Cada visita consiste no consumo de um óleo individual ou uma mistura de óleos (20 g de óleo de coco ou 10 g de óleo de coco + 10 g de MCT 60-40 ou 20 g de MCT 60-40 ou 10 g de óleo de coco + 10 g tricaprilina ou 20 g de tricaprilina ou 10 g de óleo de coco + 10 g de triheptanoato ou 20 g de triheptanoato) e um acompanhamento de 8h durante o qual amostras de sangue repetidas são coletadas para análise laboratorial (beta-hidroxibutirato plasmático, acetoacetato, glicose, ácidos graxos livres, triglicerídeos , colesterol total, lactato e insulina).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto saudável com mais de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Glicemia de jejum ≥7,0 mM (diabéticos ou pré-diabéticos);
  • Fumar
  • Doença/condições gastrointestinais clinicamente significativas.
  • Doença/disfunção hepática clinicamente significativa.
  • Doença/condições cardíacas clinicamente significativas.
  • Coagulação anormal clinicamente significativa.
  • Tomar um medicamento que possa afetar o metabolismo de lipídios e glicose
  • Hipertensão
  • Gravidez ou amamentação
  • Exercitar-se mais de 3 vezes por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação
O protocolo envolveu sete dias de estudo metabólico separados, mas idênticos, para cada participante. as substâncias teste foram avaliadas em ordem aleatória: veículo (Controle) ou 20 mL dos óleos teste (óleo de coco; tricaprin; tricaprilina; MCT [tricaprilina/tricaprina]; óleo de coco + MCT [50:50]; óleo de coco + tricaprilina [ 50:50]) tomado duas vezes, uma vez no café da manhã e outra ao meio-dia.
Suplemento dietético: Óleo de côco
20 g de óleo de coco
Outros nomes:
  • Coco
Suplemento dietético: Óleo de coco + MCT
10 g de óleo de coco + 10 g de MCT (60 de C8 + 40 de C10)
Outros nomes:
  • Coco+MCT
Suplemento dietético: MCT
20 g de MCT (60 de C8+40 de C10)
Suplemento dietético: Óleo de coco + tricaprilina
10 g de óleo de coco + 10 g de tricaprilina
Outros nomes:
  • Coco+C8
Suplemento dietético: Tricaprilina
20 g de tricaprilina
Outros nomes:
  • C8
Suplemento dietético: Tricaprina
20 g de tricaprina
Outros nomes:
  • C10
Suplemento dietético: Ao controle
Nenhum suplemento tomado nesta visita
Outros nomes:
  • CTL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações plasmáticas de cetona
Prazo: 8 horas

Cetonas totais = Acetoacetato plasmático (µmol/L) + beta-hidroxibutirato (µmol/L) medido durante um período de 8 horas (ou seja, média diária).

As amostras são coletadas a cada 30 minutos em um período de 8 horas. A média é informada aqui.
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção plasmática de Acetoacetato/Beta-hidroxibutirato
Prazo: 8 horas
Proporção plasmática de acetoacetato (µmol/L)/beta-hidroxibutirato (µmol/L) medida durante um período de 8 horas (ou seja, área sob a curva durante 8 horas).
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de côco

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever