Jämföra den ketogena effekten av kokosnötsolja och olika MCT (MCT-Coco)
23 mars 2020 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Jämföra den ketogena effekten av kokosnötsolja och olika triglycerider med medellång kedja
Syftet med denna studie är att jämföra den ketogena effekten av kokosnötolja och tre MCT-oljor (60-40 , trikaprylin och triheptanoat) på produktionen av ketoner hos friska vuxna.
Varje olja utvärderas individuellt eller i kombination under en 8h-period under vilken upprepade blodprover utförs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien består av åtta på varandra följande besök.
Varje besök består av konsumtion av en enskild olja eller en blandning av oljor (20 g kokosolja eller 10 g kokosolja + 10 g MCT 60-40 eller 20 g MCT 60-40 eller 10 g kokosolja + 10 g trikaprylin eller 20 g trikaprylin eller 10 g kokosolja + 10 g triheptanoat eller 20 g triheptanoat) och en 8 timmars uppföljning under vilken upprepade blodprover tas för laboratorieanalys (plasma beta-hydroxibutyrat, acetoacetat, glukos, fria fettsyror, triglycerider totalt kolesterol, laktat och insulin).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Fastande plasmaglukos ≥7,0 mM (diabetiker eller pre-diabetiker);
- Rökning
- Kliniskt signifikant gastrointestinala sjukdom/tillstånd.
- Kliniskt signifikant leversjukdom/dysfunktion.
- Kliniskt signifikant hjärtsjukdom/tillstånd.
- Kliniskt signifikant onormal koagulation.
- Att ta en medicin som kan påverka lipid- och glukosmetabolismen
- Hypertoni
- Graviditet eller amning
- Tränar mer än 3 gånger i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplettering
Protokollet involverade sju separata men identiska metaboliska studiedagar för varje deltagare.
testsubstanserna utvärderades i slumpmässig ordning: vehikel (kontroll) eller 20 ml av testoljorna (kokosolja; trikaprin; trikaprylin; MCT [tricaprylin/tricaprin]; kokosolja + MCT [50:50]; kokosolja + trikaprylin [ 50:50]) tas två gånger, en gång vid frukost och en gång mitt på dagen.
|
20 g kokosolja
Andra namn:
10 g kokosolja + 10 g MCT (60 av C8 + 40 av C10)
Andra namn:
20 g MCT (60 av C8+40 av C10)
10 g kokosolja + 10 g trikaprylin
Andra namn:
20 g trikaprylin
Andra namn:
20 g trikaprin
Andra namn:
Inget tillägg tas vid detta besök
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaketonkoncentrationer
Tidsram: 8 timmar
|
Totalt antal ketoner = Plasmaacetoacetat (µmol/L) + beta-hydroxibutyrat (µmol/L) mätt under en 8-timmarsperiod (dvs. dagligt medelvärde). Prover tas var 30:e minut under en 8-timmarsperiod. Medelvärdet redovisas här. |
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande mellan acetoacetat och beta-hydroxibutyrat i plasma
Tidsram: 8 timmar
|
Plasmaförhållande av acetoacetat (µmol/L)/beta-hydroxibutyrat (µmol/L) mätt under en 8-timmarsperiod (dvs. area-under-kurvan över 8 timmar).
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .