Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den ketogene effekten av kokosnøttolje og forskjellige MCT-er (MCT-Coco)

23. mars 2020 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Sammenligning av den ketogene effekten av kokosnøttolje og forskjellige triglyserider med middels kjede

Målet med denne studien er å sammenligne den ketogene effekten av kokosnøttolje og tre MCT-oljer (60-40 , trikaprylin og triheptanoat) på produksjonen av ketoner hos friske voksne. Hver olje vurderes individuelt eller i kombinasjon over en 8-timers periode hvor gjentatte blodprøver utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien består av åtte påfølgende besøk. Hvert besøk består av inntak av en individuell olje eller en blanding av oljer (20 g kokosolje eller 10 g kokosolje + 10 g MCT 60-40 eller 20 g MCT 60-40 eller 10 g kokosolje + 10 g trikaprylin eller 20 g trikaprylin eller 10 g kokosnøttolje + 10 g triheptanoat eller 20 g triheptanoat) og en 8 timers oppfølging hvor det tas gjentatte blodprøver for laboratorieanalyse (plasma beta-hydroksybutyrat, acetoacetat, glukose, frie fettsyrer, triglyserider , totalkolesterol, laktat og insulin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk voksen over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM (diabetikere eller pre-diabetikere);
  • Røyking
  • Klinisk signifikant gastrointestinal sykdom/tilstander.
  • Klinisk signifikant leversykdom/dysfunksjon.
  • Klinisk signifikant hjertesykdom/tilstander.
  • Klinisk signifikant unormal koagulasjon.
  • Tar en medisin som kan påvirke lipid- og glukosemetabolismen
  • Hypertensjon
  • Graviditet eller amming
  • Trener mer enn 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supplement
Protokoll involverte syv separate, men identiske metabolske studiedager for hver deltaker. teststoffene ble evaluert i tilfeldig rekkefølge: vehikel (kontroll) eller 20 ml av testoljene (kokosolje; trikaprin; tricaprylin; MCT [tricaprylin/tricaprin]; kokosolje + MCT [50:50]; kokosolje + tricaprylin [ 50:50]) tatt to ganger, en gang til frokost og en gang midt på dagen.
Kosttilskudd: Kokosolje
20 g kokosolje
Andre navn:
  • Coco
Kosttilskudd: Kokosolje + MCT
10 g kokosolje + 10 g MCT (60 av C8 + 40 av C10)
Andre navn:
  • Coco+MCT
Kosttilskudd: MCT
20 g MCT (60 av C8+40 av C10)
Kosttilskudd: Kokosolje + trikaprylin
10 g kokosolje + 10 g trikaprylin
Andre navn:
  • Coco+C8
Kosttilskudd: Tricaprylin
20 g trikaprylin
Andre navn:
  • C8
Kosttilskudd: Tricaprin
20 g trikaprin
Andre navn:
  • C10
Kosttilskudd: Styre
Ingen tillegg tatt på dette besøket
Andre navn:
  • CTL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ketonkonsentrasjoner
Tidsramme: 8 timer

Totale ketoner = Plasmaacetoacetat (µmol/L) + beta-hydroksybutyrat (µmol/L) målt over en 8-timers periode (dvs. daglig gjennomsnitt).

Prøver tas hvert 30. minutt over en 8 timers periode. Gjennomsnittet er rapportert her.
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Acetoacetat/Beta-hydroksybutyrat-forhold
Tidsramme: 8 timer
Plasmaforhold av acetoacetat (µmol/L)/beta-hydroksybutyrat (µmol/L) målt over en 8 timers periode (dvs. areal-under-kurven over 8 timer).
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, CSSS-IUGS - CIUSSS de L'Estrie - CHUS - Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Kokosolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere