Dasotraliini ahmimishäiriön laajennustutkimus
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sunovion
Avoin, joustavasti annosteltu, monikeskus, dasotraliinin laajennustutkimus pitkän aikavälin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on ahmimishäiriö
Ahmimishäiriön laajennustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3, 12 kuukauden, monikeskus, avoin, joustavasti annosteltu turvallisuustutkimus aikuisilla, joilla on ahmimishäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
533
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Noesis Parma
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Southern California Research
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network Inc.
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- MCB Clinical Research Centers, LLC
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209*
- Weiss and Lytle, PLLC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- CT Clinical Research
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Gulfcoast Clinical Research Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
- Institute of Advanced Medical Research
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Neuotrials Research, Inc.
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Behavioral Research Center
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Capstone Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Goldpoint Clinical Research, Inc.
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
- Phoenix Medical Research, Inc. Suite 135
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Cyress Medical Research Center, LLC
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Adams Clinical Trials, LLC
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- Center for Emotional Fitness
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Medical Institute, LCC
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Bioscience Research, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- The Medical Research Network, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Manhattan Behavioral Medicine, PLLC
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Patient Priority Clinical Sites
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Lindner Center of Hope
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Sunstone Medical Research, LLC
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
- Oregon Center for Clinical Investigatons, INC.
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Lehigh Center For Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Radiant Research, Inc.
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Radient Research, Inc.
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutons, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
- Donald J. Garcia Jr., MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc.
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75023
- Psychiatric Medical Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Radient Research, Inc.
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Radiant Research, Inc.
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- Neuropsychiatric Associates
-
-
Virginia
-
Herndon, Virginia, Yhdysvallat, 20170
- Neuroscience, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Summitt Research Network(Seattle) LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dasotraliinin ydintutkimuksen (eli SEP360 221 tai SEP360-321) hoitojakson loppuun saattaminen BED:n hoitoon.
- Tutkittava on suostunut osallistumaan antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkijan mielestä.
- Koehenkilö ei ole käyttänyt muita lääkkeitä kuin tutkimuslääkettä BED-oireiden hallintaan ydintutkimuksen aikana.
- Naispuolisella koehenkilöllä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti avoimen etiketin (OL) lähtötilanteessa; naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen (määritelty vähintään 12 kuukauden spontaani amenorrea) ja ne, joille on tehty kohdun tai molemminpuolinen munanpoistoleikka, vapautetaan raskaustestistä.
- Hedelmällisessä iässä olevan naishenkilön ja miespuolisen, jolla on hedelmällisessä iässä oleva naispuolinen kumppani, tulee suostua tehokkaan ja lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisyn käyttöön (ks. kohta 22, liite III) koko tutkimusjakson ajan. Huomautus: Tehokkaan ja lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän jatkuvaa käyttöä suositellaan 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Tutkija arvioi potilaan sopivaksi osallistumaan 12 kuukauden kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää avoimen dasotraliinihoidon.
- Tutkittava osaa lukea tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen tietoisen suostumuslomakkeen ja muun aiheen materiaalin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija katsoo, että tutkittavalla on välitön itsemurhan, itsensä tai muiden loukkaantumisen tai omaisuusvahingon vaara.
- Tutkittavan katsotaan olevan itsemurhariski tai hänellä on aiempaa itsemurhayritystä viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Aihe vastaa "kyllä" "itsemurha-ajatukset" kohtaan 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai kohtaan 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella) C SSRS -arvioinnissa OL Baselinessa. Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" tähän kysymykseen, on lähetettävä tutkijalle jatkoarviointia varten.
- Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä poikkeavuus, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot, EKG tai laboratoriokokeet, joita tutkija lääkärin kanssa kuultuaan pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumisen sallimiseksi.
- Tutkittavalla on positiivinen virtsan huumeseulonta (UDS) tai hengityksen alkoholitesti OL Baselinessa.
- Aiheena on imetys.
- Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavalla on suuri riski olla noudattamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dasotraliini
4, 6, 8 mg joustavasti annosteltuna
|
Dasotraliini 4, 6, 8 mg joustavasti annosteltuna kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten esiintymistiheys ja vakavuus käyttämällä Columbia-itsemurhavakavuusluokitusasteikkoa (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Columbia-suicide Severity Vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS) Itsemurha-ajatusten vakavuus on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0 = "Ei ajatuksia" - 5 = "Aktiivinen ajatus suunnitelmalla ja tarkoituksella".
Arvosana 4 tai 5 tällä asteikolla osoittaa vakavia itsemurha-ajatuksia.
Itsemurhakäyttäytyminen kerätään todellisten yritysten, ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen, keskeytyneiden yritysten, keskeytettyjen yritysten, valmistelevien toimien tai käytöksen sekä kaikenlaisena itsemurhakäyttäytymisenä.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Itsemurhakäyttäytymisen esiintymistiheys ja vakavuus C-SSRS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Columbia-suicide Severity Vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS) Itsemurha-ajatusten vakavuus on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0 = "Ei ajatuksia" - 5 = "Aktiivinen ajatus suunnitelmalla ja tarkoituksella".
Arvosana 4 tai 5 tällä asteikolla osoittaa vakavia itsemurha-ajatuksia.
Itsemurhakäyttäytyminen kerätään todellisten yritysten, ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen, keskeytyneiden yritysten, keskeytettyjen yritysten, valmistelevien toimien tai käytöksen sekä kaikenlaisena itsemurhakäyttäytymisenä.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos kehon painossa
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Prosenttimuutos kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa (kg)
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos kehon massaindeksissä
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Prosenttimuutos kehon massaindeksissä (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Prosenttimuutos kehon massaindeksissä (kg/m^2)
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos paasto-lipidipaneelissa, triglyseridissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos paasto-lipidipaneelissa, triglyseridissä
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos paastolipidipaneelissa, kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos paasto-lipidipaneelissa, kokonaiskolesterolissa
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos paaston lipidipaneelissa, korkean tiheyden lipoproteiini [HDL] kolesteroli,
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos paasto-lipidipaneelissa, korkean tiheyden lipoproteiini [HDL] -kolesteroli,
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos paaston lipidipaneelissa, matalatiheyksisessä lipoproteiinissa [LDL] kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos paasto-lipidipaneelissa, matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL]-kolesteroli)
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos hemoglobiini A1c -tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos hemoglobiini A1c -tasoissa
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Paaston glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Paastoglukoositasojen muutos
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa (EDE Q) muokattu globaali pistemäärä ja alaskaalan pisteet (rajoitus, muoto, huolenaihe, painohuoli) ja kohdat 4-6 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q) Muokatut globaalit ja ala-asteikon pisteet 4 alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) vaihtelevat 0–6, jossa 0 tarkoittaa ominaisuuden puuttumista ja 6 äärimmäistä astetta.
EDE-Q:n globaali pistemäärä lasketaan neljän EDE-Q-alapisteen keskiarvona.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa (EDE Q) muokattu globaali pistemäärä ja alaskaalan pisteet (rajoitus, muoto, huolenaihe, painohuoli) ja kohdat 4-6 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q) Muokatut globaalit ja ala-asteikon pisteet 4 alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) vaihtelevat 0–6, jossa 0 tarkoittaa ominaisuuden puuttumista ja 6 äärimmäistä astetta. EDE-Q:n globaali pistemäärä lasketaan neljän EDE-Q-alapisteen keskiarvona. Kohta 4: Kuinka monta kertaa olet viimeisen 28 päivän aikana syönyt sellaista ruokaa, jota muut pitävät epätavallisen suurena ruokamääränä (olosuhteet huomioon ottaen)? Kohta 5: Kuinka monena näistä kertoista sinulla oli tunne, että olet menettänyt hallinnan syömisesi suhteen (syömishetkellä)? |
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa (EDE Q) muokattu globaali pistemäärä ja alaskaalan pisteet (rajoitus, muoto, huolenaihe, painohuoli) ja kohdat 4-6 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q) Muokatut globaalit ja ala-asteikon pisteet 4 alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) vaihtelevat 0–6, jossa 0 tarkoittaa ominaisuuden puuttumista ja 6 äärimmäistä astetta. EDE-Q:n globaali pistemäärä lasketaan neljän EDE-Q-alapisteen keskiarvona. Kohta 6: Kuinka monena päivänä viimeisten 28 päivän aikana on esiintynyt tällaisia ylensyömisjaksoja (eli olet syönyt epätavallisen paljon ruokaa ja olet tuntenut hallinnan menettämisen tuolloin)? |
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos ahmimissyömisen kliinisen vaikutelman vakavuuden (BE-CGI S) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Ahmimisen kliininen globaali vaikutelman vakavuus (BE-CGI-S) BE-CGI-S on yksiarvoinen, lääkärin arvioima arvio sairauden vaikeudesta ja 7-pisteinen asteikko 1 = normaali, ei ollenkaan sairas ; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = yksi erittäin sairaimmista.
Korkeampi pistemäärä liittyy sairauden vakavuuden lisääntymiseen.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärän ja alaskaalan pistemäärän muutos (koulu-/työvamma, sosiaalinen vammaisuus ja perhe-elämän vammaisuus)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikko 3 alaasteikkoa (työ/koulu, sosiaalinen elämä, kotielämä) luokitellaan seuraavalla asteikolla: 0 = ei ollenkaan; 1-3 = lievästi; 4-6 = kohtalaisen; 7-9 = selvästi; 10 = erittäin.
Nämä 3 kohtaa voidaan yhdistää yhdeksi globaaliksi heikentymismittariksi (SDS-kokonaispistemäärä), joka vaihtelee 0:sta (vahinkoton) 30:een (erittäin heikentynyt).
Korkeampi ala-asteikko ja kokonaispistemäärä liittyvät suurempaan sairauden vaikeusasteeseen.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon (HAM-A) kokonaispistemäärä HAM-A:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56.
Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan ahdistukseen.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispisteet MADRS-kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennusoireita
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Muutos SF-12:n kahden komponentin pisteissä (fyysinen, mielenterveys)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos SF-12:n kahden komponentin pistemäärissä (fyysinen, mielenterveys) koehenkilöille, jotka jatkuivat tutkimuksesta SEP360-221 SF-12 on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä ja vaihteluvälit 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveystason. .
|
Perustaso, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dasotraline Medical Director, Sunovion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEP360-322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .