- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02686489
Kosteushoito spontaanisti hengittäville trakeostomiapotilaille
Suuren tilavuuden sumuttimet verrattuna lämmitettyyn kosteuteen spontaanisti hengittävillä trakeostomiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa empiiristä näyttöä hiukkasmaisen veden merkittävästä paremmasta tehokkuudesta suuritilavuussumuttimen (LVN) avulla kosteushoidon tarjoamisessa spontaanisti hengittäville trakeostomiapotilaille molekyyliveteen verrattuna lämmitetyn kostuttimen avulla. Suuren tilavuuden sumuttimet ovat yleisesti käytetty hoitomuoto trakeostomiapotilaille. Kuitenkin, mitä tulee optimaaliseen menetelmään kostuttamiseen, kun ylähengitystiet ohitetaan, on paljon kiistaa. Suuri osa saatavilla olevasta kirjallisuudesta on tutkinut lämmitetyn kosteuden (HH) ja lämmön- ja kosteudenvaihtimien (HME) välistä vertailua intuboiduilla potilailla crossover-tutkimuksissa ja tapaustutkimuksissa. Lisäksi he ovat nähneet yleisesti parempia tuloksia HH: ssa. Mikään viimeaikainen tutkimus ei kuitenkaan ole suoraan verrannut HH:n ja LVN:n käyttöä kosteushoidon aikana spontaanisti hengittävillä trakeostomiapotilailla. Vaikka muutamassa aikaisemmassa tutkimuksessa on verrattu suoraan kahta kosteustyyppiä spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on ohitettu ylähengitystiet, näiden aikaisempien tutkimusten seurantaa ei ole tehty. Lisäksi nämä tutkimukset rajoittuivat valtimoiden hapetuksen tuloksiin, ja niillä oli myös rajoituksia tutkimusten lyhyen keston ja pienten näytteiden vuoksi.
Trakeostomia on keinotekoinen hengitystie, jolle on ominaista kirurgisesti tehty viilto, joka kulkee kaulan etuosan läpi henkitorveen. Viillon synnyttämän reiän sisään asetetaan putki, joka tarjoaa avoimet hengitystiet henkilölle, jolla on heikentynyt hengitystoiminto, hengittää. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 100 000 trakeostomiatoimenpidettä. Trakeostomiapotilaiden kustannustaakka Yhdysvalloissa, joka liittyy näiden potilaiden sairaalahoidon kestoon, on tärkeä tekijä, joka on osaltaan lisännyt kiinnostusta trakeostomiapotilaiden hoitoon. Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) tietojen mukaan trakeostomiapotilaan keskimääräinen sairaalahoidon kesto vuonna 2009 oli 29 päivää. Vuonna 2013 analyysi akuutista hengitysvajauksesta kärsivistä potilaista 90 prosentissa Yhdysvaltojen voittoa tavoittelemattomista akateemisista lääketieteellisistä keskuksista paljasti korkean resurssien käytön ja korkean sairastuvuuden trakeostomiapotilailla. Analyysi paljasti myös, että trakeostomiapotilailla, joilla oli akuutti hengitysvajaus, oli keskimäärin pidempi tehohoitojakso (24,3 päivää) kuin ei-trakeostomiapotilailla, joilla oli akuutti hengitysvajaus (6,6 päivää). Keskimääräinen sairaalassaoloaika oli myös korkeampi trakeostomiapotilailla (36,6 päivää) kuin ei-trakeostomiapotilailla (11,3 päivää). Lisäksi keskimäärin sairaalan kokonaiskustannukset trakeostomiapotilaille olivat 285 509 dollaria ja 86 118 dollaria ei-trakeostomiapotilaille.
Trakeostomian hoito on monimutkainen hanke, ja se sisältää monia osia, jotka kattavat useita terveydenhuollon tieteenaloja, mukaan lukien letku- ja avannehoito, kosteushoito, viestintä- ja nielemisstrategiat, hätätilanteiden hallinta sekä vieroitus ja dekanylaatio. Viime vuosina kliinikot ympäri maailmaa ovat osoittaneet uutta kiinnostusta trakeostomiapotilaiden hoitoon, koska monet näistä potilaista ovat tunnistaneet ehkäistävissä olevat haittavaikutukset. Yhdistyneen kuningaskunnan National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD) vuoden 2014 raportissa trakeostomiapotilaiden saamasta hoidosta todettiin, että trakeostomiahoito ei ole optimaalinen. Koska trakeostomian hoito on monimutkainen, monialainen yritys, viimeaikainen tutkimus on kannattanut monitieteisen trakeostomiatiimin käyttöä. Yksi merkittävä kollektiivi on Global Tracheostomy Collaborative; Tämä yhteistyö koostuu lääkäreiden, sairaanhoitajien, hengitysterapeuttien, puheterapeuttien ja potilaiden monitieteisestä tiimistä, joka työskentelee yhdessä löytääkseen parhaita käytäntöjä ja parantaakseen trakeostomiahoitoon keskittyviä kliinisiä tuloksia. Osana tehtäväänsä he toteavat, että "monitieteisen hoidon, hoidon standardoinnin, laajan henkilöstön koulutuksen sekä potilaiden ja perheen osallistumisen avulla nämä kriittiset keskeiset tekijät auttavat edelleen parantamaan trakeostomiahoitoa." Pyrkiessään parantamaan trakeostomiapotilaiden hoitoa American Academy of Otolaryngology - Head and Neck Surgeryn koolle kutsuma asiantuntijapaneeli kehitti kliinisen konsensuslausuman näiden potilaiden hoidosta. Konsensuslausunnon kirjoittajat huomauttivat, että nykyiset lähestymistavat trakeostomiahoitoon ovat epäjohdonmukaisia kliinikoiden ja eri laitosten välillä. Näin ollen konsensuslausunnon ensisijainen tavoite on vähentää kliinisen käytännön vaihteluita trakeostomiapotilaiden hoidossa ja minimoida komplikaatiot. Trakeostomian hallintaan liittyviä näkökohtia, joita käsitellään kliinisessä konsensuslausunnossa, ovat putken ensimmäinen vaihto, hätätilanteiden ja komplikaatioiden hallinta, dekanylaatioprotokolla, putkimansettien ja viestintälaitteiden hallinta sekä erityiset potilaan ja hoitajan tarpeet. Kostutuksen osalta asiantuntijapaneeli pääsi seuraavaan yksimielisyyteen: (i) kostutusta tulee käyttää välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja tarpeen mukaan sen jälkeen, (ii) kostutusta tulee käyttää, jos potilas tarvitsee koneellista ilmanvaihtoa, ja (iii) kostutusta tulee käyttää. käytetään potilaille, joilla on aiemmin ollut paksua eritystä.
Riittämätön kostutus trakeostomiapotilaille voi johtaa monenlaisiin haitallisiin komplikaatioihin, jotka viime kädessä vaikuttavat negatiivisesti hengitysteiden epiteelin eheyteen. Näin on tilanteissa, joissa potilaat hengittävät sairaaloiden kaasunsyöttöjärjestelmien tuottamaa kylmää, kuivaa ilmaa. American Association for Respiratory Care (AARC) -järjestön (American Association for Respiratory Care) kostutuskäytännön ohjeiden mukaan riittävä kostutusvaatimus, kun ylähengitystiet ohitetaan, edellyttää kosteuden tuottoa 33-44 mg H2O/L 100 %:n suhteellisella kosteudella 34-41°. C. Kliinisissä olosuhteissa voidaan käyttää usean tyyppisiä laitteita kosteushoitoon. Näin ollen tietoisuus niiden tarjoamasta kosteushoidosta on yhtä tärkeää kuin niiden toimintaperiaatteiden, sovellusten ja mahdollisten vaarojen ymmärtäminen. Suurtilavuussuihkusumuttimien (LVN) käyttö on hyvin yleistä hengityshoidon käytännössä kostutushoidon menetelmänä. Nämä laitteet ovat paineilmakäyttöisiä, ja ne tuottavat viileää/mietoa aerosolia käyttämällä säädettävää happilaimentinta ja vettä, joka kulkee suihkusuuttimen läpi. LVN:n tarjoamat aerosolit ovat yleensä lämmittämättömiä, viileitä ja mietoja. Näin ollen voitaisiin odottaa komplikaatioiden syntyvän LVN:iden laajasta käytöstä kliinisissä olosuhteissa. Laitteen ylivoimainen tehokkuus on kuitenkin edelleen kyseenalainen, ja kuten on selvää, spontaanisti hengittävien trakeostomiapotilaiden kostuttamista ja yleistä trakeostomiahoitoa koskevissa tutkimuksissa on valtavia puutteita. Lämmitetyissä ilmankostuttimissa käytetään aktiivista kosteutta, joka käyttää kehon ulkopuolista energiaa ja vettä (esim. sydänkostutin tai pääsiäiskostutin) inspiroitujen kaasujen käsittelyyn. Passiiviset lämmitettävät ilmankostuttimet puolestaan riippuvat kehon lämpötilasta ja kehon ja ulkoisen ympäristön välisestä kosteusgradientista. Yksi yleisimmin käytetyistä passiivisista ilmankostuttimista on lämmön- ja kosteudenvaihdin (HME), joka sisältää lauhdutinelementin, joka on suunniteltu tehostamaan uloshengitetyn kosteuden (vesihöyryn muodossa) talteenottoa potilaan hengityksestä, sitten siirtämistä ja vapauttamista. kosteutta takaisin inspiroituun ilmaan seuraavalla hengityksellä.
Kuo et ai. vertasi mietoa aerosolia ja kuumennettua kosteutta spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla oli nenän endotrakeaaliputket ja normaalit keuhkot, ja havaitsi haitallisen vaikutuksen potilaan hapettumistilaan käytettäessä lämmitettyä suihkusumutinta lyhytaikaiseen käyttöön. On mielenkiintoista huomata, että nämä vaikutukset paranivat vaihtamalla hoito lämmitettyyn kosteuteen. Ristiriitaisia tuloksia havaitsivat kuitenkin Rozsasi et ai. jossa henkitorven kosteus pysyi korkeammalla tasolla hiukkasmaisen aerosolisuihkeen käytön jälkeen (300 µL H2O/L ilmaa 26 °C:ssa, suhteellinen kosteus 90 %) verrattuna molekyylivesihöyryyn (32 µL H2O/L ilmaa 32 °C:ssa, 100 % suhteellinen kosteus) kosteus). Lisäksi tutkimuksissa on verrattu lämmön- ja kosteudenvaihtimien (HME) käyttöä, eräänlaista passiivista kostutusta, verrattuna HH:han mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, ja ne ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia toisen tehokkuuden suhteen. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa ei kuitenkaan havaittu eroa haittavaikutuksissa kliinisissä tapahtumissa, kuten keinotekoisissa hengitysteiden tukkeutumisissa, kuolleisuudessa, keuhkokuumeessa tai hengityselinten komplikaatioissa HH:n ja HME:n välillä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on auttaa kuromaan umpeen tietämyksen puute trakeostomiaputkien hoidossa ja parantamaan potilaiden hoitoa osallistumalla spontaanisti hengittävien trakeostomiapotilaiden kosteushoitoon liittyvien kliinisen käytännön ohjeiden kehittämiseen.
Metodologia Tutkimussuunnittelu ja populaatio Ehdotettu tutkimus suoritetaan Rush University Medical Centerissä (RUMC) Chicagossa, Illinoisissa. Lääkärikeskuksen sähköisen lääketieteellisen tietokannan (Epic) avulla hankitaan saatavilla olevaksi väestöksi nykyinen luettelo trakeostomiapotilaista. Tästä potilasluettelosta otetaan tutkimusnäytteenä näyte niistä, jotka vastaavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimukseen otetaan mukaan teho-osaston (ICU) potilaat sekä eri akuuttihoitokerrokset. Osallistujia pyydetään henkilökohtaisesti pyytämään suostumusta osallistumiselle ehdotettuun tutkimukseen, ja heidän yhteistyötään korostetaan täysin vapaaehtoiseksi.
Näytteenottotekniikkana käytetään peräkkäistä näytteenottoa, joka sisältää kaikki saatavilla olevat trakeostomiapotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jotta tulokset olisivat mahdollisimman lähellä spontaanisti hengittävien trakeostomiapotilaiden kohdepopulaatiota. Tämä on vahvin ei-todennäköisyysotantastrategia, koska koska koko saatavilla oleva populaatio tutkitaan, mahdollisuus havainnoida populaation edustava osajoukko kasvaa.
Prospektiivisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) suunnittelua käyttämällä potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: (A) kosteushoito aerosolilla suuren tilavuuden sumuttimella tai (B) kosteushoito molekyylivesihöyryllä lämmitettyä kosteutta käyttäen. . Tavoitteena on yli 100 osallistujan otos, koska ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus ottaa huomioon aikaisempien tutkimusten pienet otoskoon rajoitukset. Lisäksi noin 60 päivän tutkimusjakso on toivottava, jotta voidaan seurata mahdollisia pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli kahdeksantoista vuotta vanha
- Trakeotomia alle tai yhtä suuri kuin kaksi viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Spontaani hengitys
Poissulkemiskriteerit
- Alle kahdeksantoista vuotta vanha
- Trakeotomia suoritettiin yli kaksi viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Mekaanisesti tuuletettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmitetty kostutus (HH)
Vesihöyryn (molekyyliveden) lisääminen spontaanisti hengittävien trakeostomiapotilaiden inspiroituun kaasuun.
|
Vesihöyryä (molekyylivettä) lisätään spontaanisti hengittävän trakeostomiapotilaan sisäänhengitettyyn kaasuun käyttämällä Fisher & Paykel Healthcare, (Auckland, Uusi-Seelanti) AIRVO 2 -kostutusjärjestelmää.
AIRVO 2 tarjoaa hengityskaasun virtauksen nopeudella 2-60 l/min), joka on säädetty lämpötilaan 37 °C, 34 °C tai 31 °C (potilaan mukavuuden perusteella) ja 100 % suhteelliseksi kosteudeksi lämmitetyn hengityspiirin kautta.
|
|
Active Comparator: Viileä mieto aerosoli (LVN)
Hiukkasmaisen veden lisääminen spontaanisti hengittävien trakeostomiapotilaiden sisäänhengitettyyn kaasuun.
|
Aerosoli (kaasuun suspendoituneet vesihiukkaset), joka syntyy kaasuvirtauksesta paineilmakäyttöisen, steriilillä vedellä täytettyjen suuritilavuussumuttimen läpi (inhalaatiota varten), joka on liitetty kaasulähteeseen virtausmittarilla, joka on asetettu välille 10-15 l/min, lisää kosteutta. spontaanisti hengittävän trakeostomiapotilaan sisäänhengitettyyn kaasuun.
Kylmä mieto aerosolikokoonpano koostuu aallotetusta aerosoliletkusta, jonka toinen pää on liitetty sumuttimen lähtöporttiin ja toinen pää trakeostomiamaskiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä (CPIS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Keuhkoinfektioiden määrä määritettynä CPIS-pisteillä
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trakeostomiaputken tukkeumien ilmaantuvuus hengityseritteen kanssa (trakeostomiaputken liman tukkeutuminen)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Kaikki trakeostomiaputken tukkeumat, jotka havaittiin toimenpiteen ensimmäisen 7 päivän aikana
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Bronkospasmi, atelektaasi, sairaalaan hankittu keuhkokuume (HAP), teho-osastolle ottaminen uudelleen ja hengitysvajaus, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota
|
Ensimmäisen 7 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymispäivästä
|
määritellään sairaalan kokonaiskustannuksina tietyntyyppistä kosteushoitoa (LVN/HH) käyttävien potilaiden välillä tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun
|
3 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymispäivästä
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymispäivästä
|
Trakeostomiapotilaan sairaalassa oleskelun kesto tutkimuksen aloittamisesta tutkimuksen loppuun
|
3 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams R, Rankin N, Smith T, Galler D, Seakins P. Relationship between the humidity and temperature of inspired gas and the function of the airway mucosa. Crit Care Med. 1996 Nov;24(11):1920-9. doi: 10.1097/00003246-199611000-00025.
- Edwards EA, Byrnes CA. Humidification difficulties in two tracheostomized children. Anaesth Intensive Care. 1999 Dec;27(6):656-8. doi: 10.1177/0310057X9902700618.
- McNamara DG, Asher MI, Rubin BK, Stewart A, Byrnes CA. Heated humidification improves clinical outcomes, compared to a heat and moisture exchanger in children with tracheostomies. Respir Care. 2014 Jan;59(1):46-53. doi: 10.4187/respcare.02214. Epub 2013 Jun 13.
- Kuo CD, Lin SE, Wang JH. Aerosol, humidity and oxygenation. Chest. 1991 Jun;99(6):1352-6. doi: 10.1378/chest.99.6.1352.
- Rozsasi A, Durr J, Leiacker R, Keck T. Delivery of molecular versus particulate water in spontaneously breathing tracheotomized patients. Head Neck. 2007 Jan;29(1):52-7. doi: 10.1002/hed.20473.
- Kacmarek, Robert, James Stoller, Albert Heuer. Egan's Fundamentals of Respiratory Care, 10th Edition. Mosby, 2013. VitalBook file.
- The Global Tracheostomy Collaborative. Tracheostomy 101. Retrieved 12/15/2015 at http://globaltrach.org/tracheostomy.
- Yu M. Tracheostomy patients on the ward: multiple benefits from a multidisciplinary team? Crit Care. 2010;14(1):109. doi: 10.1186/cc8218. Epub 2010 Jan 29.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), HCUP-net National and regional estimates on hospital use for all patients from the HCUP Nationwide Inpatient Sample (NIS), 2009.
- Freeman BD, Stwalley D, Lambert D, Edler J, Morris PE, Medvedev S, Hohmann SF, Kymes SM. High resource utilization does not affect mortality in acute respiratory failure patients managed with tracheostomy. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1863-72. doi: 10.4187/respcare.02359. Epub 2013 Apr 30.
- Wilkinson KA, Martin IC, Freeth H, et al. On the right trach? A review of the care received by patients. UK National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Available from http://www.ncepod.org.uk/2014report1/downloads/On%20the%20Right%20Trach_FullReport.pdf. Retrieved November 18, 2015.
- Mitchell RB, Hussey HM, Setzen G, Jacobs IN, Nussenbaum B, Dawson C, Brown CA 3rd, Brandt C, Deakins K, Hartnick C, Merati A. Clinical consensus statement: tracheostomy care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Jan;148(1):6-20. doi: 10.1177/0194599812460376. Epub 2012 Sep 18.
- Cetto R, Arora A, Hettige R, Nel M, Benjamin L, Gomez CM, Oldfield WL, Narula AA. Improving tracheostomy care: a prospective study of the multidisciplinary approach. Clin Otolaryngol. 2011 Oct;36(5):482-8. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02379.x.
- Volsko, Teresa A., Robert L. Chatburn, and Mohamad F. El-Khatib.
- American Association for Respiratory Care, Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Branson RD, Davis K Jr, Campbell RS, Johnson DJ, Porembka DT. Humidification in the intensive care unit. Prospective study of a new protocol utilizing heated humidification and a hygroscopic condenser humidifier. Chest. 1993 Dec;104(6):1800-5. doi: 10.1378/chest.104.6.1800.
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16010603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .