Määritä TT-173:n tehokkuus. Polven kokonaisartroplastiaan liittyvän kokonaisverenhukan vähentäminen (HESTAT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
2. Potilaat, joilla on polven rappeuttava nivelrikko ja joille on tehtävä ensisijainen täydellinen polviproteesi.
3. Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat potilaat.

4. Hedelmällisessä iässä* olevien naispotilaiden, jotka eivät ole pysyvästi steriilejä, tulee esittää negatiivinen raskaustesti ja suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää osallistuessaan tutkimukseen. Tämä sisältää suun kautta otettavat, intravaginaaliset, transdermaaliset, injektoitavat tai implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, seksuaalisen abstinenssin, molemminpuolisen munanjohtimien tukkeutumisen, kohdunsisäisen hormonia vapauttavan järjestelmän tai kumppanin dispositiivinen ja vasektomia.

   * Sisältää ajanjakson kuukautisten alkamisesta vaihdevuosien jälkeiseen aikaan. Nainen katsotaan postmenopausaaliseksi, kun hän on ollut ilman kuukautisia 12 peräkkäisen kuukauden ajan.

5. Potilaiden hemoglobiinipitoisuuden tulee olla ≥ 12,5 g/dl valintakäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu koagulopatia tai joilla on henkilökohtaisia ​​epänormaaleja verenvuotojaksoja.
2. Potilaat, joille on tehty polviproteesi nivelreuman tai seronegatiivisen niveltulehduksen, infektion tai muiden autoimmuunitulehduksellisten syiden vuoksi, jotka aiheuttavat nivelen rappeutumista.
3. Potilaat, joille on tehty polven tarkistustoimenpiteet, hemiartroplastia tai jotka saavat sementoimattoman polviproteesin.
4. Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka vaarantaisi heidän kliinisen lopputuloksensa, kuten maksan, hengitysteiden, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, akuutti tartuntatauti ja aktiivinen syöpä.
5. Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia muutoksia, jotka aiheuttavat trombofiliaa.
6. Potilaat, joilla on ollut syvä laskimotromboosi, keuhkoveritulppa, verkkokalvon verisuonten tukkeuma tai useita abortteja.
7. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia jollekin lääkkeen aineosalle.
8. Koehenkilöt, joita hoidetaan parhaillaan antikoagulantteilla, verihiutaleiden sytytystä estävillä tai antifibrinolyyttisilla lääkkeillä. Nämä koehenkilöt voivat olla kelvollisia, jos hoito lopetetaan ennen leikkausta kohdassa 9.2 mainittujen ehtojen mukaisesti.
9. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa (erytropoietiini, rauta, folaatti) preoperatiivisen anemian parantamiseksi.
10. Koehenkilöt, jotka eivät voi vapaasti antaa tietoista suostumusta tai jotka ovat henkisesti vammaisia ​​tutkijoiden harkinnan mukaan.
11. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet viimeisten kolmen kuukauden aikana toiseen kliiniseen lääkehoitotutkimukseen.
12. Kohteet, jotka ovat tutkijoita, yhteistyökumppaneita, sairaanhoitajia, keskuksen työntekijöitä tai muita henkilöitä, jotka liittyvät suoraan protokollan kehittämiseen.
13. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.