TT-173 の有効性を決定します。人工膝関節全置換術 (HESTAT) に伴う総出血量の削減

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した患者。
2. 一次人工膝関節全置換術を受けなければならない変形性膝関節症の患者。
3. 18歳以上の男女の患者。

4. 妊娠可能年齢*の女性患者で、永久に無菌ではない場合、妊娠検査で陰性であり、研究への参加中に医学的に認められた避妊法を使用することに同意する必要があります。 これには、経口、膣内、経皮、注射または埋め込み可能なホルモン避妊薬、性的禁欲、両側卵管閉塞、子宮内ホルモン放出システム、またはパートナーのディスポジティブおよび精管切除が含まれます。

   ※初潮から閉経後までの期間を含みます。 女性は、12 か月連続して月経がない場合、閉経後と見なされます。

5. -患者は、選択訪問時に12.5 g / dL以上のヘモグロビン濃度を持っている必要があります。

除外基準:

1. あらゆる種類の先天性または後天性凝固障害の影響を受けた患者、または異常な出血エピソードの個人歴がある患者。
2. -リウマチ性または血清反応陰性の関節炎、感染症、または関節変性の他の自己免疫炎症の原因による膝関節置換術を受けた患者。
3. -膝の修正手順、半関節形成術を受ける患者、または非セメント人工膝関節を受ける予定の患者。
4. -肝臓、呼吸器、心臓または腎臓の機能不全、急性感染症、活動性癌などの臨床結果を損なう深刻な病状の影響を受けた被験者。
5. -血栓症の原因となる血液学的変化の既知の病歴を持つ被験者。
6. -深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、網膜血管閉塞または複数回の流産の個人歴がある被験者。
7. -薬物の成分に対する既知の過敏症またはアレルギーのある被験者。
8. -現在、抗凝固薬、抗血小板薬または抗線維素溶解薬で治療を受けている被験者。 これらの被験者は、セクション9.2に示されている条件に従って術前に治療が中止された場合に適格となる可能性があります。
9. -術前貧血を改善するための治療（エリスロポエチン、鉄、葉酸）を受けた被験者。
10. -インフォームドコンセントを自由に与えることができない被験者、または研究者の裁量で精神的に無能力である被験者。
11. -過去3か月間、薬物治療を伴う別の臨床試験に参加した、または参加した被験者。
12. 研究者、協力者、看護師、センターの従業員、またはプロトコルの開発に直接関係するその他の人物である被験者。
13. -妊娠中または授乳中の被験者。