Bestäm effektiviteten av TT-173. Att minska den totala blodförlusten i samband med total knäprotesplastik (HESTAT)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som undertecknat det informerade samtycket.
2. Patienter som drabbats av degenerativ artros i knäet som måste genomgå en primär total knäprotes.
3. Patienter av båda könen äldre än 18 år.

4. Kvinnliga patienter i fertil ålder* som inte är permanent sterila, bör presentera ett negativt graviditetstest och bör gå med på att använda en medicinskt accepterad antikonceptionsmetod under deras deltagande i studien. Detta inkluderar orala, intravaginala, transdermala, injicerbara eller implanterbara hormonella preventivmedel, sexuell abstinens, bilateral tubal ocklusion, intrauterint hormonfrisättande system eller dispositiv och vasektomi av partnern.

   * Inkluderar perioden mellan menarken och tills man blir postmenopausal. En kvinna anses vara postmenopausal när hon har gått utan mens under 12 månader i följd.

5. Patienterna måste ha en hemoglobinkoncentration ≥ till 12,5 g/dL vid urvalsbesöket.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som drabbats av någon form av medfödd eller förvärvad koagulopati eller med personlig historia av onormala blödningsepisoder.
2. Patienter som utsätts för knäledsprotes på grund av reumatoid eller seronegativ artrit, infektion eller andra autoimmuna inflammatoriska orsaker till leddegeneration.
3. Patienter som utsätts för revideringar av knät, halvproteser eller som kommer att få icke-cementerad knäprotes.
4. Försökspersoner som drabbats av ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle äventyra deras kliniska resultat såsom lever-, andnings-, hjärt- eller njurinsufficiens, akut infektionssjukdom och aktiv cancer.
5. Patienter med känd historia av hematologiska förändringar som orsakar trombofili.
6. Personer med personlig historia av djup ventrombos, pulmonell tromboembolism, retinal vaskulär ocklusion eller flera aborter.
7. Personer med känd överkänslighet eller allergi mot någon komponent i läkemedlet.
8. Försökspersoner som för närvarande är under behandling med antikoagulantia, blodplättsdämpande eller antifibrinolytiska läkemedel. Dessa patienter kan komma i fråga om behandlingen avbryts preoperativt enligt de villkor som anges i avsnitt 9.2.
9. Försökspersoner som har fått behandling (erytropoietin, järn, folat) för att förbättra preoperativ anemi.
10. Försökspersoner som inte är fria att ge informerat samtycke eller som är mentalt oförmögna enligt utredarnas gottfinnande.
11. Försökspersoner som deltar eller har deltagit under de senaste tre månaderna i en annan klinisk prövning med läkemedelsbehandling.
12. Ämnen som är utredare, medarbetare, sjuksköterskor, centeranställda eller någon annan person som är direkt relaterad till utvecklingen av protokollet.
13. Försökspersoner som är gravida eller ammar.