Déterminer l'efficacité du TT-173. Réduire la perte de sang totale associée à l'arthroplastie totale du genou (HESTAT)

Critère d'intégration:

1. Patients ayant signé le consentement éclairé.
2. Patients atteints d'arthrose dégénérative du genou qui doivent subir une première arthroplastie totale du genou.
3. Patients des deux sexes âgés de plus de 18 ans.

4. Les patientes en âge de procréer* qui ne sont pas définitivement stériles doivent présenter un test de grossesse négatif et doivent accepter d'utiliser une méthode anti-contraceptive médicalement acceptée pendant leur participation à l'étude. Cela comprend les contraceptifs hormonaux oraux, intravaginaux, transdermiques, injectables ou implantables, l'abstinence sexuelle, l'occlusion bilatérale des trompes, le système ou le dispositif intra-utérin de libération d'hormones et la vasectomie du partenaire.

   * Comprend la période entre la ménarche et jusqu'à la post-ménopause. Une femme est considérée comme ménopausée lorsqu'elle n'a pas eu ses règles pendant 12 mois consécutifs.

5. Les patients doivent avoir une concentration d'hémoglobine ≥ à 12,5 g/dL lors de la visite de sélection.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de tout type de coagulopathies congénitales ou acquises ou ayant des antécédents personnels d'épisodes hémorragiques anormaux.
2. Patients soumis à une arthroplastie du genou en raison d'une polyarthrite rhumatoïde ou séronégative, d'une infection ou d'autres causes inflammatoires auto-immunes de dégénérescence articulaire.
3. Patients soumis à des procédures de révision du genou, à une hémiarthroplastie ou qui recevront une prothèse de genou non cimentée.
4. Sujets atteints d'une affection médicale grave qui compromettrait leur évolution clinique, telle qu'une insuffisance hépatique, respiratoire, cardiaque ou rénale, une maladie infectieuse aiguë et un cancer actif.
5. Sujets ayant des antécédents connus d'altérations hématologiques responsables de la thrombophilie.
6. Sujets ayant des antécédents personnels de thrombose veineuse profonde, de thromboembolie pulmonaire, d'occlusion vasculaire rétinienne ou d'avortements multiples.
7. Sujets présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'un des composants du médicament.
8. Sujets qui sont actuellement sous traitement avec des médicaments anticoagulants, antiplaquettaires ou antifibrinolytiques. Ces sujets peuvent être éligibles si le traitement est arrêté en préopératoire selon les conditions indiquées à la rubrique 9.2.
9. Sujets ayant reçu un traitement (érythropoïétine, fer, folate) pour améliorer l'anémie préopératoire.
10. Sujets qui ne sont pas libres de donner un consentement éclairé ou qui sont mentalement incapables à la discrétion des enquêteurs.
11. Sujets qui participent ou ont participé au cours des trois derniers mois à un autre essai clinique avec un traitement médicamenteux.
12. Les sujets qui sont les enquêteurs, les collaborateurs, les infirmières, les employés du centre ou toute autre personne directement liée à l'élaboration du protocole.
13. Les sujets qui sont enceintes ou allaitantes.