Abraxane potilailla, joilla on viskeraaliset etäpesäkkeet hallitseva metastaattinen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu metastaattinen rintasyöpä;
2. Radiologisesti tai histologisesti vahvistetut viskeraaliset dominantit metastaasit;
3. Potilaat, joiden odotetaan hyötyvän kemoterapiasta: ER- ja/tai PR-positiiviset potilaat, joille kehittyi resistenssi aikaisemman endokriinisen hoidon jälkeen; HER2+-potilaat, jotka ovat kokeneet taudin etenemisen aiemman kohdehoidon aikana ja jotka eivät sovellu myöhempään kohdehoitoon; mTNBC-potilaat, jotka uusiutuivat platinahoidon jälkeen;
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteässä kasvaimessa (RECIST 1.1);
5. Potilaiden, jotka saivat paklitaksolia metastaattisissa olosuhteissa, on osoitettava olevan tehokkaita aikaisemmassa paklitaksolipohjaisessa hoito-ohjelmassa, ja sairauden on edennyt vähintään 3 kuukauden kuluttua viimeisestä paklitaksolin annosta; ne, jotka ovat saaneet paklitakselia neoadjuvantti/adjuvanttihoitona, voidaan ottaa mukaan, jos sairaus uusiutuu vähintään 6 kuukauden kuluttua neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapian päättymisestä. Doketaksolia saaneilla potilailla ei ole rajoituksia ilmoittautumiselle;
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskyvyn (ECOG) tila 0-1;
7. Kaikilla potilailla on oltava riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
8. elinajanodote yli 12 viikkoa;
9. Ei lääketieteellistä historiaa vakavista sydän- ja verisuoni-, maksa-, hengitystie- tai munuaissairauksista;
10. Tietoinen suostumus;
11. Potilaat, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
2. Potilaat, joiden odotetaan hyötyvän endokriinisestä tai kohdehoidosta;
3. Aksiaalisten luiden sädehoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai aiemmasta sädehoidosta toipumisen puute;
4. Hoito muilla kokeellisilla lääkkeillä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
5. Potilaat, joilla on oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät ole sallittuja, lukuun ottamatta potilaita, joilla on stabiileja ja oireettomia aivometastaaseja, jotka ovat saaneet kallon säteilytyksen ja joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio aivojen ulkopuolella. Sädehoito on saatava päätökseen 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista;
6. Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi parantunut ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia;
7. Potilaat, joilla on ollut oireenmukaisia ​​kardiovaskulaarisia, maksan, hengitysteiden, munuaisten, hematologisia, endokriinisiä, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia;
8. Hallitsematon vakava infektio.