Abraxane em pacientes com câncer de mama metastático dominante com metástase visceral

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama metastático confirmado histologicamente;
2. Metástases viscerais dominantes confirmadas radiológica ou histologicamente;
3. Pacientes que se espera obter benefícios da quimioterapia: pacientes ER e/ou PR positivos que desenvolveram resistência após terapia endócrina anterior; pacientes HER2+ que apresentaram progressão da doença na terapia alvo anterior e não são adequados para a terapia alvo subsequente; pacientes com mTNBC que recaíram após terapia com platina;
4. Pelo menos uma doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumor sólido (RECIST 1.1);
5. Pacientes que receberam paclitaxol em cenário metastático devem ser comprovadamente eficazes para o regime baseado em paclitaxol anterior e a doença progrediu após pelo menos 3 meses da última administração de paclitaxol; aqueles que receberam paclitaxel como terapia neoadjuvante/adjuvante podem ser inscritos se a doença recidivar após pelo menos 6 meses da conclusão da quimioterapia neoadjuvante/adjuvante. Os pacientes que receberam docetaxol não têm limitação para inscrição;
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
7. Todos os pacientes inscritos devem ter função hematológica, hepática e renal adequadas;
8. Esperança de vida superior a 12 semanas;
9. Sem história médica de doenças cardiovasculares, hepáticas, respiratórias ou renais graves;
10. Consentimento informado;
11. Pacientes com boa adesão.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar, que não desejam usar proteção contraceptiva adequada durante o processo do estudo;
2. Pacientes que se espera obter benefícios da terapia endócrina ou alvo;
3. Radioterapia de ossos axiais dentro de 4 semanas antes da inscrição ou falta de recuperação de radioterapia anterior;
4. Tratamento com outra droga experimental dentro de 4 semanas antes da inscrição;
5. Pacientes com metástases sintomáticas do sistema nervoso central não são permitidos, exceto aqueles com metástases cerebrais estáveis ​​e assintomáticas que completaram a irradiação craniana e têm pelo menos uma lesão mensurável fora do cérebro. A radioterapia deve ser concluída dentro de 4 semanas antes da inscrição;
6. Outras neoplasias ativas (incluindo outras neoplasias hematológicas) ou outras neoplasias nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma curado ou neoplasia intraepitelial cervical;
7. Pacientes com histórico de doenças cardiovasculares, hepáticas, respiratórias, renais, hematológicas, endócrinas, neurológicas ou psiquiátricas sintomáticas;
8. Infecção grave descontrolada.