Abraxane hos patienter med viscerala metastaser dominerande metastaserande bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad metastaserande bröstcancer;
2. Radiologiskt eller histologiskt bekräftade viscerala dominanta metastaser;
3. Patienter som förväntas få nytta av kemoterapi: ER- och/eller PR-positiva patienter som utvecklat resistens efter tidigare endokrin behandling; HER2+-patienter som upplevde sjukdomsprogression vid tidigare målterapi och som inte är lämpliga för efterföljande målterapi; mTNBC-patienter som fick återfall efter platinabehandling;
4. Minst en mätbar sjukdom enligt svarsutvärderingskriterierna i solid tumör (RECIST 1.1);
5. Patienter som fått paklitaxol i metastaserande miljö bör visat sig vara effektiva mot tidigare paklitaxolbaserad regim och sjukdomen fortskridit efter minst 3 månader från den senaste administreringen av paklitaxol; de som fick paklitaxel som neoadjuvant/adjuvant terapi kan inkluderas om sjukdomen återfaller efter minst 6 månader efter avslutad neoadjuvant/adjuvant kemoterapi. Patienter som fått docetaxol har ingen begränsning för inskrivning;
6. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG) på 0-1;
7. Alla inskrivna patienter måste ha adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion;
8. Förväntad livslängd längre än 12 veckor;
9. Ingen medicinsk historia av allvarliga kardiovaskulära, lever-, andnings- eller njursjukdomar;
10. Informerat samtycke;
11. Patienter med god följsamhet.

Exklusions kriterier:

1. Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder, ovilliga att använda adekvat preventivmedelsskydd under studiens gång;
2. Patienter som förväntas få nytta av endokrin eller målterapi;
3. Strålbehandling av axiella ben inom 4 veckor före inskrivning eller brist på återhämtning från tidigare strålbehandling;
4. Behandling med annat experimentellt läkemedel inom 4 veckor före inskrivning;
5. Patienter med symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet är inte tillåtna, förutom de med stabila och asymtomatiska hjärnmetastaser som har avslutat kranial bestrålning, och som har minst en mätbar lesion utanför hjärnan. Strålbehandling bör avslutas inom 4 veckor före inskrivning;
6. Andra aktiva maligniteter (inklusive andra hematologiska maligniteter) eller andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom botad icke-melanom hudcancer eller cervikal intraepitelial neoplasi;
7. Patienter med en historia av symtomatiska kardiovaskulära, lever-, respiratoriska, njur-, hematologiska, endokrina, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar;
8. Okontrollerad allvarlig infektion.