Abraxane hos patienter med viscerale metastaser dominerende metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet metastatisk brystkræft;
2. Radiologisk eller histologisk bekræftede viscerale dominante metastaser;
3. Patienter, som forventes at få gavn af kemoterapi: ER- og/eller PR-positive patienter, som udviklede resistens efter forudgående endokrin behandling; HER2+-patienter, som oplevede sygdomsprogression ved tidligere målterapi og ikke er egnede til efterfølgende målterapi; mTNBC-patienter, der fik tilbagefald efter platinbehandling;
4. Mindst én målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterierne i solid tumor (RECIST 1.1);
5. Patienter, der modtog paclitaxol i metastaserende omgivelser, skal bevises effektive i forhold til tidligere paclitaxol-baseret regime, og sygdommen udviklede sig efter mindst 3 måneder fra sidste administration af paclitaxol; dem, der fik paclitaxel som neoadjuverende/adjuverende terapi, kan tilmeldes, hvis sygdommen kom tilbage efter mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​neoadjuverende/adjuverende kemoterapi. Patienter, der fik docetaxol, har ingen begrænsning for tilmelding;
6. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus (ECOG) på 0-1;
7. Alle tilmeldte patienter skal have tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion;
8. Forventet levetid længere end 12 uger;
9. Ingen sygehistorie med alvorlige kardiovaskulære, lever-, luftvejs- eller nyresygdomme;
10. Informeret samtykke;
11. Patienter med god compliance.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge tilstrækkelig præventionsbeskyttelse under undersøgelsesprocessen;
2. Patienter, som forventes at få gavn af endokrin eller målterapi;
3. Strålebehandling af aksiale knogler inden for 4 uger før indskrivning eller manglende restitution fra tidligere strålebehandling;
4. Behandling med andet eksperimentelt lægemiddel inden for 4 uger før indskrivning;
5. Patienter med symptomgivende metastaser i centralnervesystemet er ikke tilladt, bortset fra dem med stabile og asymptomatiske hjernemetastaser, som har afsluttet kraniebestråling og har mindst én målbar læsion uden for hjernen. Strålebehandling skal afsluttes inden for 4 uger før tilmelding;
6. Andre aktive maligniteter (herunder andre hæmatologiske maligniteter) eller andre maligne sygdomme inden for de sidste 5 år, undtagen helbredet non-melanom hudkræft eller cervikal intraepitelial neoplasi;
7. Patienter med en historie med symptomatiske kardiovaskulære, hepatiske, respiratoriske, renale, hæmatologiske, endokrine, neurologiske eller psykiatriske sygdomme;
8. Ukontrolleret alvorlig infektion.