Abraxane hos pasienter med viscerale metastaser dominerende metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet metastatisk brystkreft;
2. Radiologisk eller histologisk bekreftede viscerale dominante metastaser;
3. Pasienter som forventes å få nytte av kjemoterapi: ER- og/eller PR-positive pasienter som utviklet resistens etter tidligere endokrin terapi; HER2+-pasienter som opplevde sykdomsprogresjon på tidligere målterapi og ikke er egnet for påfølgende målterapi; mTNBC-pasienter som fikk tilbakefall etter platinabehandling;
4. Minst én målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriteriene i solid tumor (RECIST 1.1);
5. Pasienter som mottok paklitaksol i metastaserende omgivelser bør bevises effektive til tidligere paklitaksolbasert regime og sykdomsprogresjon etter minst 3 måneder fra siste administrering av paklitaksol; de som fikk paklitaksel som neoadjuvant/adjuvant terapi kan bli registrert dersom sykdommen kom tilbake etter minst 6 måneder etter avsluttet neoadjuvant/adjuvant kjemoterapi. Pasienter som fikk docetaxol har ingen begrensning for registrering;
6. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG) på 0-1;
7. Alle pasienter som er registrert er pålagt å ha tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon;
8. Forventet levealder lengre enn 12 uker;
9. Ingen medisinsk historie med alvorlige kardiovaskulære, lever-, luftveis- eller nyresykdommer;
10. Informert samtykke;
11. Pasienter med god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder, uvillige til å bruke tilstrekkelig prevensjonsbeskyttelse under prosessen med studien;
2. Pasienter som forventes å få nytte av endokrin eller målterapi;
3. Strålebehandling av aksiale bein innen 4 uker før registrering eller manglende restitusjon fra tidligere strålebehandling;
4. Behandling med andre eksperimentelle legemidler innen 4 uker før påmelding;
5. Pasienter med symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet tillates ikke, bortsett fra de med stabile og asymptomatiske hjernemetastaser som har fullført kraniebestråling, og har minst en målbar lesjon utenfor hjernen. Strålebehandling bør fullføres innen 4 uker før påmelding;
6. Andre aktive maligniteter (inkludert andre hematologiske maligniteter) eller andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft eller cervikal intraepitelial neoplasi;
7. Pasienter med en historie med symptomatiske kardiovaskulære, hepatiske, respiratoriske, renale, hematologiske, endokrine, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer;
8. Ukontrollert alvorlig infeksjon.