Abraxane bei Patienten mit viszeralem Metastasen-dominantem metastasierendem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigter metastasierender Brustkrebs;
2. Radiologisch oder histologisch bestätigte viszeral dominante Metastasen;
3. Patientinnen, von denen erwartet wird, dass sie von einer Chemotherapie profitieren: ER- und/oder PR-positive Patientinnen, die nach vorheriger endokriner Therapie eine Resistenz entwickelt haben; HER2+-Patienten, bei denen es unter einer vorherigen Zieltherapie zu einer Krankheitsprogression gekommen ist und die für eine nachfolgende Zieltherapie nicht geeignet sind; mTNBC-Patienten, die nach einer Platintherapie einen Rückfall erlitten;
4. Mindestens eine messbare Erkrankung gemäß den Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST 1.1);
5. Bei Patienten, die Paclitaxol im metastasierten Setting erhalten haben, sollte sich die Wirksamkeit gegenüber früheren Paclitaxol-basierten Therapien als wirksam erwiesen haben und die Krankheit mindestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung von Paclitaxol fortgeschritten sein; diejenigen, die Paclitaxel als neoadjuvante/adjuvante Therapie erhalten haben, können aufgenommen werden, wenn die Krankheit nach mindestens 6 Monaten nach Abschluss der neoadjuvanten/adjuvanten Chemotherapie erneut aufgetreten ist. Patienten, die Docetaxol erhalten haben, unterliegen keiner Beschränkung für die Einschreibung;
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1;
7. Alle aufgenommenen Patienten müssen eine angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktion haben;
8. Lebenserwartung länger als 12 Wochen;
9. Keine Anamnese von schweren Herz-Kreislauf-, Leber-, Atemwegs- oder Nierenerkrankungen;
10. Einverständniserklärung;
11. Patienten mit guter Compliance.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des Studienverlaufs einen angemessenen Verhütungsschutz zu verwenden;
2. Patienten, von denen erwartet wird, dass sie von einer endokrinen oder zielgerichteten Therapie profitieren;
3. Strahlentherapie der axialen Knochen innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme oder fehlende Erholung von einer vorherigen Strahlentherapie;
4. Behandlung mit einem anderen experimentellen Medikament innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
5. Patienten mit symptomatischen Metastasen des Zentralnervensystems sind nicht zugelassen, mit Ausnahme von Patienten mit stabilen und asymptomatischen Hirnmetastasen, die eine Schädelbestrahlung abgeschlossen haben und mindestens eine messbare Läsion außerhalb des Gehirns haben. Die Strahlentherapie sollte innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung abgeschlossen sein;
6. Andere aktive bösartige Erkrankungen (einschließlich anderer hämatologischer bösartiger Erkrankungen) oder andere bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von geheiltem hellem Hautkrebs oder zervikaler intraepithelialer Neoplasie;
7. Patienten mit symptomatischen kardiovaskulären, hepatischen, respiratorischen, renalen, hämatologischen, endokrinen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte;
8. Unkontrollierte schwere Infektion.