Abraxane domináns áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt áttétes emlőrák;
2. Radiológiailag vagy szövettanilag igazolt visceralis domináns metasztázisok;
3. Azok a betegek, akiknél a kemoterápia várhatóan előnyös lesz: ER és/vagy PR pozitív betegek, akiknél korábbi endokrin kezelés után rezisztencia alakult ki; HER2+ betegek, akiknél a betegség progresszióját tapasztalták a korábbi célterápia során, és nem alkalmasak a következő célterápiára; mTNBC betegek, akik platinaterápia után relapszusba kerültek;
4. Legalább egy mérhető betegség a válasz értékelési kritériumai szerint szolid tumorban (RECIST 1.1);
5. Azoknál a betegeknél, akik metasztatikus körülmények között kaptak paklitaxolt, hatásosnak kell lenniük a korábbi paklitaxol alapú kezelésre, és a betegségnek az utolsó paklitaxol beadástól számított legalább 3 hónap elteltével előrehaladottnak kell lennie; A neoadjuváns/adjuváns terápiaként paklitaxelt kapó betegek bevonhatók, ha a betegség a neoadjuváns/adjuváns kemoterápia befejezése után legalább 6 hónap elteltével kiújult. A docetaxolt kapó betegek felvételét nem korlátozzák;
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménye (ECOG) 0-1;
7. Minden beiratkozott betegnek megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkcióval kell rendelkeznie;
8. 12 hétnél hosszabb várható élettartam;
9. Nincs kórtörténetében súlyos szív- és érrendszeri, máj-, légúti vagy vesebetegség;
10. Tájékozott hozzájárulás;
11. Jó betartású betegek.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes, szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
2. Azok a betegek, akiknél az endokrin- vagy célterápia várhatóan előnyös lesz;
3. Axiális csontok sugárkezelése a felvételt megelőző 4 héten belül vagy a korábbi sugárkezelésből való felépülés hiánya;
4. Kezelés más kísérleti gyógyszerrel a beiratkozás előtt 4 héten belül;
5. Tünetekkel járó központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező betegek nem engedélyezettek, kivéve azokat, akiknek stabil és tünetmentes agyi áttétje van, és akiknél a koponya besugárzása befejeződött, és legalább egy, az agyon kívül mérhető léziójuk van. A sugárterápiát a felvételt megelőző 4 héten belül be kell fejezni;
6. Egyéb aktív rosszindulatú daganatok (beleértve az egyéb hematológiai rosszindulatú daganatokat is) vagy egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a gyógyított, nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak intraepiteliális neopláziáját;
7. Tünetekkel járó szív- és érrendszeri, máj-, légzőszervi, vese-, hematológiai, endokrinális, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek kórtörténetében szenvedő betegek;
8. Kontrollálatlan súlyos fertőzés.