Abraxane chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dominant à métastases viscérales

Critère d'intégration:

1. Cancer du sein métastatique histologiquement confirmé ;
2. métastases viscérales dominantes radiologiquement ou histologiquement confirmées ;
3. Patients dont on s'attend à ce qu'ils bénéficient d'une chimiothérapie : patients ER et/ou PR positifs qui ont développé une résistance après une hormonothérapie antérieure ; les patientes HER2+ qui ont connu une progression de la maladie lors d'un traitement cible antérieur et qui ne sont pas éligibles pour un traitement cible ultérieur ; les patients mTNBC qui ont rechuté après une thérapie au platine ;
4. Au moins une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse en tumeur solide (RECIST 1.1) ;
5. Les patients qui ont reçu du paclitaxol dans un contexte métastatique doivent prouver leur efficacité par rapport à un traitement antérieur à base de paclitaxol et la maladie a progressé après au moins 3 mois à compter de la dernière administration de paclitaxol ; ceux qui ont reçu du paclitaxel en tant que traitement néoadjuvant/adjuvant peuvent être inscrits si la maladie a rechuté au moins 6 mois après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante. Les patients qui ont reçu du docétaxol n'ont aucune limite d'inscription ;
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
7. Tous les patients inscrits doivent avoir une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate ;
8. Espérance de vie supérieure à 12 semaines ;
9. Aucun antécédent médical de maladies cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires ou rénales graves ;
10. Consentement éclairé ;
11. Patients avec une bonne observance.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou femmes en âge de procréer, refusant d'utiliser une protection contraceptive adéquate pendant le processus de l'étude ;
2. Patients susceptibles de bénéficier d'une thérapie endocrinienne ou ciblée ;
3. Radiothérapie des os axiaux dans les 4 semaines précédant l'inscription ou absence de récupération après une radiothérapie antérieure ;
4. Traitement avec un autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Les patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central ne sont pas autorisés, à l'exception de ceux présentant des métastases cérébrales stables et asymptomatiques qui ont terminé l'irradiation crânienne et qui présentent au moins une lésion mesurable à l'extérieur du cerveau. La radiothérapie doit être terminée dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
6. Autres tumeurs malignes actives (y compris d'autres hémopathies malignes) ou autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri ou de la néoplasie intraépithéliale cervicale ;
7. Patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires, rénales, hématologiques, endocriniennes, neurologiques ou psychiatriques symptomatiques ;
8. Infection grave non maîtrisée.