Abraxane en pacientes con cáncer de mama metastásico dominante con metástasis viscerales

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama metastásico confirmado histológicamente;
2. Metástasis dominantes viscerales confirmadas radiológica o histológicamente;
3. Pacientes que se espera que se beneficien de la quimioterapia: pacientes con ER y/o PR positivos que desarrollaron resistencia después de una terapia endocrina previa; Pacientes HER2+ que experimentaron una progresión de la enfermedad en la terapia dirigida anterior y no son aptos para la terapia dirigida posterior; pacientes con mTNBC que recayeron después de la terapia con platino;
4. Al menos una enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumor sólido (RECIST 1.1);
5. Los pacientes que recibieron paclitaxol en un entorno metastásico deben demostrar la eficacia del régimen previo basado en paclitaxol y la enfermedad progresó después de al menos 3 meses desde la última administración de paclitaxol; aquellos que recibieron paclitaxel como terapia neoadyuvante/adyuvante pueden inscribirse si la enfermedad recidivó después de al menos 6 meses desde la finalización de la quimioterapia neoadyuvante/adyuvante. Los pacientes que recibieron docetaxol no tienen limitación para la inscripción;
6. Estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1;
7. Se requiere que todos los pacientes inscritos tengan una función hematológica, hepática y renal adecuada;
8. Esperanza de vida superior a 12 semanas;
9. No antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, respiratorias o renales graves;
10. Consentimiento informado;
11. Pacientes con buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres en edad fértil que no deseen utilizar protección anticonceptiva adecuada durante el proceso del estudio;
2. Pacientes que se espera que obtengan beneficios de la terapia endocrina o dirigida;
3. Radioterapia de huesos axiales dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción o falta de recuperación de la radioterapia previa;
4. Tratamiento con otro fármaco experimental dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
5. No se permiten pacientes con metástasis sintomáticas del sistema nervioso central, excepto aquellos con metástasis cerebrales estables y asintomáticas que hayan completado la irradiación craneal y tengan al menos una lesión medible fuera del cerebro. La radioterapia debe completarse dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
6. Otras neoplasias malignas activas (incluidas otras neoplasias malignas hematológicas) u otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma curado o neoplasia intraepitelial cervical;
7. Pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, renales, hematológicas, endocrinas, neurológicas o psiquiátricas sintomáticas;
8. Infección grave no controlada.