Abraxane bij patiënten met viscerale metastasen Dominante gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde uitgezaaide borstkanker;
2. Radiologisch of histologisch bevestigde visceraal dominante metastasen;
3. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze baat zullen hebben bij chemotherapie: ER- en/of PR-positieve patiënten die resistentie ontwikkelden na eerdere endocriene therapie; HER2+-patiënten die ziekteprogressie vertoonden bij eerdere targettherapie en niet geschikt zijn voor daaropvolgende targettherapie; mTNBC-patiënten die terugvielen na platinatherapie;
4. Ten minste één meetbare ziekte volgens de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST 1.1);
5. Bij patiënten die paclitaxol kregen in een gemetastaseerde setting, moet bewezen zijn dat ze effectief zijn in vergelijking met een eerder op paclitaxol gebaseerd regime en ziekteprogressie moet optreden na ten minste 3 maanden na de laatste toediening van paclitaxol; degenen die paclitaxel als neoadjuvante/adjuvante therapie kregen, kunnen worden opgenomen als de ziekte terugvalt na ten minste 6 maanden na voltooiing van de neoadjuvante/adjuvante chemotherapie. Patiënten die docetaxol kregen, hebben geen beperking voor inschrijving;
6. Eastern Cooperative Oncology Group performance (ECOG) status van 0-1;
7. Alle ingeschreven patiënten moeten een adequate hematologische, lever- en nierfunctie hebben;
8. Levensverwachting langer dan 12 weken;
9. Geen medische voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, lever-, ademhalings- of nieraandoeningen;
10. Geïnformeerde toestemming;
11. Patiënten met een goede therapietrouw.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, die tijdens het onderzoek geen adequate anticonceptie willen gebruiken;
2. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze baat zullen hebben bij endocriene of doeltherapie;
3. Radiotherapie van axiale botten binnen 4 weken voor inschrijving of gebrek aan herstel van eerdere radiotherapie;
4. Behandeling met ander experimenteel geneesmiddel binnen 4 weken voor inschrijving;
5. Patiënten met symptomatische metastasen in het centrale zenuwstelsel worden niet toegelaten, behalve degenen met stabiele en asymptomatische hersenmetastasen die een volledige bestraling van de schedel hebben ondergaan en minstens één meetbare laesie buiten de hersenen hebben. Radiotherapie moet binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving zijn voltooid;
6. Andere actieve maligniteiten (waaronder andere hematologische maligniteiten) of andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve genezen niet-melanome huidkanker of cervicale intra-epitheliale neoplasie;
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van symptomatische cardiovasculaire, hepatische, respiratoire, nier-, hematologische, endocriene, neurologische of psychiatrische ziekten;
8. Ongecontroleerde ernstige infectie.