- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02688205
Cyriaxin toiminnallisen tutkimuksen ja ultraäänitutkimuksen välinen korrelaatio potilailla, joilla on olkapääkipuja
Olkapääongelmat aiheuttavat huomattavan vamman jokapäiväisessä elämässä, työssä, vapaa-ajan toiminnassa ja liikunnassa. Ilmoitettu olkapääongelma, kuten kiertomansettipatologia, ennakoi hyvin heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Useita testejä käytettiin olkapään fyysiseen tutkimukseen. Testien luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu aiemminkin. Systeemisessä tarkastelussa pääteltiin kuitenkin, että kunkin tai yhdistetyn testin luotettavuudesta oli ristiriitaisia todisteita. Cyriaxin suorittama olkapään toiminnallinen tutkimus koostuu sarjasta olkapääongelman arvioimista koskevia testejä. Se sisältää kolme käsivarren kohotusta, kolme glenohumeraalisten nivelten testiä ja kuusi vastustettua testiä.
Sikäli kuin tutkijat tietävät, Cyriax-toiminnallisen tutkimuksen korrelaatiota ultraäänilöydösten kanssa ei ole koskaan aiemmin raportoitu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Cyriaxin toiminnallisen tutkimuksen kliinistä diagnoosia ultraäänilöydöksiin potilailla, joilla on olkapääkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä:
- potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen olkapääkipu tuntemattomista syistä;
- ikä ≥ 20 vuotta vanha.
Kontrolliryhmä:
- potilaat, joilla ei ole yksi- tai molemminpuolista olkapääkipua;
- ikä ≥ 20 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
1) krooninen tulehduksellinen nivelsairaus, olkapään tulehdus tai kasvain, aikaisempi olkapään murtuma tai leikkaus sekä kohdunkaulan tai sisäelinten aiheuttama lähetetty kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hartiakipuryhmä
Osallistujat saavat Cyriaxin toimintatutkimuksen anamneesin ottamisen jälkeen ja ultraäänellä viikon kuluttua.
|
sisälsi aktiivisen liikealueen, passiivisen liikealueen, vastustustestin ja lisävarustetestin olkapääkivun arvioimiseksi
arvioida rotaattorimansetti, acromio-clavicular nivel ja subdeltoid-subakromiaalinen bursa
|
|
Ilman olkapääkipuryhmää
Osallistujat saavat Cyriaxin toimintatutkimuksen anamneesin ottamisen jälkeen ja ultraäänellä viikon kuluttua.
|
sisälsi aktiivisen liikealueen, passiivisen liikealueen, vastustustestin ja lisävarustetestin olkapääkivun arvioimiseksi
arvioida rotaattorimansetti, acromio-clavicular nivel ja subdeltoid-subakromiaalinen bursa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cyriaxin toimintatutkimus diagnoosia varten
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Cyriaxin toiminnallisen tutkimuksen jälkeen olkakipujen arvioimiseksi lääkäri tekee kliinisen diagnoosin
|
1 viikko
|
|
Ultraäänitutkimus diagnoosia varten
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ultraäänitutkimus tehdään viikon kuluttua Cyriaxin toimintatutkimuksesta olkapalogian yksityiskohtaista arviointia varten.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140107R
- SKH-8302-103-DR-37 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .