Toistuvan analgesian kokeilu kenguruhoidolla - 18 kuukauden seuranta (TRAKC18)

Taustaa: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön pikkulapset saavat keskimäärin 7 kivuliasta toimenpidettä päivittäin, mutta alle puolet saa kivunhallintatoimenpiteitä. Tärkeää on, että hoitamattomaan kipuun liittyy haitallisia pitkäaikaisvaikutuksia. Lisäksi keskosena syntyneen vauvan kehityskulkua heikentää entisestään pitkittynyt ero äideistä sairaalahoidon aikana, mikä vaikuttaa myös äidin ja lapsen välisiin suhteisiin. Siten on ratkaisevan tärkeää minimoida menettelyyn liittyvä kipu ja siihen liittyvät seuraukset. Kangaroo Care (KC) on tehokas strategia toimenpidekipujen vähentämiseksi ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksen edistämiseksi vauvoilla, mikä on osoitettu useissa kliinisissä tutkimuksissa ja järjestelmällisissä katsauksissa. Kivun jatkuvan KC:n vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin ei tunneta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lieventääkö äidin antama KC kivuliaiden toimenpiteiden aikana varhaisessa iässä stressin vapautumista ja parantaako hermokäyttäytymistuloksia imeväisillä, vähentää myöhempää kipuvastetta ja parantaa äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen seurantasuunnitelman avulla äiti-vauva-dyadit osallistuvat nykyiseen CIHR:n ja NSHRF:n rahoittamaan TRAKC-tutkimukseen (satunnaistettu yhteen kolmesta interventiosta kaikkien rutiininomaisten kliinisesti tarpeellisten kivuliaita toimenpiteiden aikana vastasyntyneen intensiivisen hoidon aikana hoitoyksikön sairaalassaoloaikaa (KC/plasebo; pelkkä sakkaroosi, jota pidetään tavallisena hoitona; tai KC/sakkaroosi) verrataan hermokäyttäytymistuloksiin 18 kuukauden ajan.

Toimenpide: Tukikelpoisiin äiti-vauva-dyadeihin otetaan yhteyttä ennen rutiininomaisia ​​2, 6, 12 ja 18 kuukauden klinikkakäyntejä, joissa näiden käyntien aikana vauvoille suoritetaan immunisointi ja naturalistiset havainnot kirjataan. Tutkimukseen sokaistuneet koodaajat arvioivat kivun voimakkuutta ja äidin lohdullista käyttäytymistä validoitujen mittareiden avulla. 18 kuukauden vierailulla koulutetut lääketieteelliset arvioijat, jotka ovat sokeita ryhmätehtäviin, suorittavat ensisijaisen tulosmittauksen, Bayley Scales of Infant Development (3. painos) (BSID-III).

Tulokset: Tutkijat olettavat, että tämänhetkisen TRAKC-tutkimuksen pikkulapsilla, jotka määritettiin jompaankumpaan KC-ryhmään (yksin tai yhdessä sakkaroosin kanssa), verrattuna yksinään sakkaroosia saaneeseen ryhmään, on: Ensisijainen tulos: H1. korkeammat pisteet BSID-III:ssa 18 kuukauden korjatussa postnataalisessa iässä. Toissijaiset tulokset: H2. korkeammat pisteet sosioaffektiivisessa kehityksessä (BSID-III:n sosiaalis-emotionaalinen akseli ja lyhyt vauvan pikkulasten sosiaalinen emotionaalinen arviointi (BITSEA); H3. alhaisemmat pisteet negatiivisesta vaikutuksesta, korkeammat pisteet kirurgisessa/ekstraversiossa ja vaivalloisessa kontrollissa mitattuna Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ) H4 alemmat kipupisteet mitattuna modifioidulla käyttäytymiskipuasteikolla (MBPS) 2, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. H5. korkeammat äidin vauvavuorovaikutuspisteet mitattuna aikuisten ja pikkulasten rauhoittelu- ja ahdistusasteikolla (MAISD) 2, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.

Otoskoko: Otoskoko on 159 äiti-vauva-diadia 18 kuukauden iässä.

Tutkimusprojektin hyödyt: Uusi näyttö varhaisen kivuliaita toimenpiteistä saadun varhaisen KC:n pitkäaikaisvaikutuksista on tärkeää toimenpidekivun tehokkaan hallinnan ja haavoittuvien vauvojen kehityksen kannalta. Integroimalla äidit ja perheet täysipainoisesti aktiivisina osallistujina sillä on suoria vaikutuksia riskiryhmään kuuluvien vastasyntyneiden tulosten paranemiseen, ei vain heidän välittömään fysiologiseen vakauteensa ja myöhempään kehitykseen, vaan myös heidän perheisiinsä ja terveydenhuoltojärjestelmään yleensä.