Försök med upprepad analgesi med känguruvård - 18 månaders uppföljning (TRAKC18)

Bakgrund: Spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning får i genomsnitt 7 smärtsamma procedurer dagligen men mindre än hälften får interventioner för att hantera smärta. Viktigt är att det finns skadliga långtidseffekter förknippade med obehandlad smärta. Dessutom äventyras utvecklingsbanan för ett spädbarn som föds för tidigt av förlängda perioder av separation från sina mammor under sjukhusvistelsen, vilket också påverkar relationerna mellan mor och spädbarn. Det finns alltså ett avgörande behov av att minimera processuell smärta och associerade konsekvenser. Kangaroo Care (KC) är en effektiv strategi för att minska processuell smärta och främja interaktioner mellan mor och spädbarn hos spädbarn som demonstrerats i flera kliniska prövningar och systematiska översikter. Okänd är effekten av konsekvent KC för smärta på långtidsresultat. Det primära syftet med denna studie är att avgöra om moderns KC som ges under smärtsamma procedurer i det tidiga livet kommer att mildra stressfrisättning och kommer att förbättra neurobeteenderesultat hos spädbarn, minska efterföljande smärtrespons och förbättra interaktionen mellan modern och barn efter sjukhusvistelse.

Forskningsdesign: Genom att använda en randomiserad klinisk prövningsuppföljningsdesign, deltar moder-spädbarnsdyader i den nuvarande CIHR- och NSHRF-finansierade TRAKC-studien (randomiserad till en av tre interventioner under alla rutinmässigt nödvändiga smärtsamma procedurer under varaktigheten av deras initiala neonatalintensiva vårdenhet sjukhusvistelse (KC/placebo; enbart sackaros, anses vara standardvård; eller KC/sackaros) kommer att jämföras på neurobeteendemässiga utfall upp till 18 månader.

Procedur: Berättigade moder-spädbarnsdyader kommer att kontaktas före rutinmässiga 2, 6, 12 och 18 månaders klinikbesök där spädbarn under dessa besök kommer att genomgå en immunisering och naturalistiska observationer kommer att registreras. Kodare som är blinda för studien kommer att bedöma smärtintensitet och moderns tröstande beteende med hjälp av validerade mått. Vid det 18 månader långa besöket kommer utbildade medicinska bedömare som är blinda för gruppuppgift att utföra det primära resultatmåttet, Bayley Scales of Infant Development (3:e upplagan) (BSID-III).

Resultat: Utredarna antar att spädbarn från den aktuella TRAKC-studien som tilldelades endera KC-gruppen (ensamma eller i kombination med sackaros) jämfört med de spädbarn i gruppen enbart sackaros kommer att ha: Primärt resultat: H1. högre poäng på BSID-III vid 18 månaders korrigerad postnatal ålder. Sekundära resultat: H2. högre poäng i socio-affektiv utveckling (Social-emotionell axel i BSID-III och Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA); H3. lägre poäng på negativ affektivitet, högre poäng på kirurgi/extraversion och ansträngande kontroll mätt med Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ); H4. lägre smärtpoäng mätt med den modifierade beteendesmärtskalan (MBPS) vid 2, 6, 12 och 18 månader. H5. högre interaktionspoäng för modern spädbarn mätt med Measure of Adult and Infant Soothing and Distress Scale (MAISD) vid 2, 6, 12 och 18 månader.

Provstorlek: Urvalsstorleken är 159 moder-spädbarnsdyader vid 18 månader.

Fördelar med forskningsprojektet: Nya bevis om den långsiktiga effekten av tidig KC som tillhandahålls under tidiga smärtsamma procedurer är viktiga för effektiv hantering av processuell smärta och utveckling hos sårbara spädbarn. Genom att fullt ut integrera mödrar och familjer som aktiva deltagare kommer det att få direkta implikationer när det gäller förbättringen av resultat för nyfödda i riskzonen, inte bara för deras omedelbara fysiologiska stabilitet och senare utveckling, utan även deras familjer och hälso- och sjukvården i allmänhet.