Forsøg med gentagen analgesi med kængurupleje - 18 måneders opfølgning (TRAKC18)

Baggrund: Spædbørn på neonatal intensivafdeling modtager i gennemsnit 7 smertefulde procedurer dagligt, men mindre end halvdelen modtager interventioner for at håndtere smerte. Det er vigtigt, at der er negative langtidsvirkninger forbundet med ubehandlet smerte. Desuden er udviklingsforløbet for et spædbarn født for tidligt kompromitteret yderligere af længere perioder med adskillelse fra deres mødre under deres hospitalsophold, hvilket også påvirker mor-spædbarn forhold. Der er således et afgørende behov for at minimere proceduremæssige smerter og dermed forbundne konsekvenser. Kangaroo Care (KC) er en effektiv strategi til at reducere proceduremæssige smerter og fremme interaktioner mellem mor og spædbørn hos spædbørn, vist i flere kliniske forsøg og systematiske anmeldelser. Ikke kendt er virkningen af ​​konsekvent KC for smerte på langsigtede resultater. Det primære mål for denne undersøgelse er at afgøre, om moder-KC givet under smertefulde procedurer i det tidlige liv vil mindske stressfrigivelse og vil forbedre neuroadfærdsmæssige resultater hos spædbørn, mindske efterfølgende smerterespons og forbedre mor-barn-interaktion ud over indlæggelsesperioden.

Forskningsdesign: Ved at bruge et randomiseret klinisk forsøgs opfølgningsdesign, deltager mor-spædbarn dyader i det nuværende CIHR- og NSHRF-finansierede TRAKC-forsøg (randomiseret til en af ​​tre interventioner under alle rutinemæssige klinisk nødvendige smertefulde procedurer i varigheden af ​​deres initiale neonatale intensive hospitalsophold på plejeenheden (KC/placebo; saccharose alene, anses for at være standardbehandling; eller KC/saccharose) vil blive sammenlignet på neuroadfærdsmæssige udfald i op til 18 måneder.

Procedure: Berettigede mor-spædbarn-dyader vil blive kontaktet før rutinemæssige 2, 6, 12 og 18 måneders klinikbesøg, hvor spædbørn under disse besøg vil gennemgå en immunisering, og naturalistiske observationer vil blive registreret. Kodere, der er blindet for undersøgelsen, vil score smerteintensitet og moderens trøstende adfærd ved hjælp af validerede mål. Ved det 18 måneder lange besøg vil uddannede medicinske bedømmere, der er blinde for gruppeopgaver, udføre det primære resultatmål, Bayley Scales of Infant Development (3. udgave) (BSID-III).

Resultater: Forskerne antager, at spædbørn fra det aktuelle TRAKC-forsøg, som blev tildelt en af ​​KC-grupperne (alene eller i kombination med saccharose), sammenlignet med de spædbørn i gruppen med saccharose alene, vil have: Primært resultat: H1. højere score på BSID-III ved 18 måneders korrigeret postnatal alder. Sekundære resultater: H2. højere score i socio-affektiv udvikling (social-emotionel akse i BSID-III og Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA); H3. lavere score på negativ affektivitet, højere score på kirurgi/ekstraversion og anstrengende kontrol målt ved Early Childhood Behaviour Questionnaire (ECBQ); H4. lavere smertescore målt ved hjælp af Modified Behavioural Pain Scale (MBPS) ved 2, 6, 12 og 18 måneder. H5. højere interaktionsscore for moder spædbørn målt ved hjælp af Measure of Adult and Infant Soothing and Distress Scale (MAISD) efter 2, 6, 12 og 18 måneder.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen er 159 mor-spædbarn dyader ved 18 måneder.

Fordele ved forskningsprojektet: Nye beviser om den langsigtede virkning af tidlig KC givet under tidlige smertefulde procedurer er vigtig for effektiv håndtering af proceduremæssige smerter og udvikling hos sårbare spædbørn. Ved fuldt ud at integrere mødre og familier som aktive deltagere, vil det have direkte implikationer med hensyn til forbedring af resultaterne for nyfødte i risikozonen, ikke kun for deres umiddelbare fysiologiske stabilitet og senere udvikling, men også deres familier og sundhedssystemet generelt.