Teste de analgesia repetida com método canguru - acompanhamento de 18 meses (TRAKC18)

Antecedentes: Bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal recebem uma média de 7 procedimentos dolorosos diariamente, mas menos da metade recebe intervenções para controlar a dor. É importante ressaltar que existem efeitos adversos a longo prazo associados à dor não tratada. Além disso, a trajetória de desenvolvimento de um bebê nascido prematuro é ainda mais comprometida por períodos prolongados de separação de suas mães durante a internação, o que também afeta as relações mãe-bebê. Assim, há uma necessidade crucial de minimizar a dor processual e as consequências associadas. O Método Canguru (KC) é uma estratégia eficaz para reduzir a dor do procedimento e promover interações mãe-bebê em bebês demonstrado em vários ensaios clínicos e revisões sistemáticas. Desconhece-se o impacto de KC consistente para dor em resultados de longo prazo. O objetivo principal deste estudo é determinar se o KC materno fornecido durante procedimentos dolorosos no início da vida atenuará a liberação do estresse e melhorará os resultados neurocomportamentais em bebês, diminuirá a resposta à dor subsequente e aumentará a interação mãe-filho além do período de hospitalização.

Projeto de pesquisa: Usando um projeto de acompanhamento de ensaio clínico randomizado, díades mãe-bebê que participam do estudo TRAKC financiado pelo CIHR e NSHRF (randomizado para uma das três intervenções durante todos os procedimentos dolorosos de rotina clinicamente necessários durante o período neonatal intensivo inicial a permanência hospitalar na unidade de cuidados (KC/placebo; apenas sacarose, considerada tratamento padrão; ou KC/sacarose) será comparada em resultados neurocomportamentais até 18 meses.

Procedimento: As díades mãe-bebê elegíveis serão contatadas antes das visitas clínicas de rotina de 2, 6, 12 e 18 meses, onde, durante essas visitas, os bebês serão imunizados e as observações naturalísticas serão registradas. Codificadores cegos para o estudo pontuarão a intensidade da dor e o comportamento reconfortante materno usando medidas validadas. Na visita de 18 meses, avaliadores médicos treinados, cegos para designação de grupo, realizarão a medida de resultado primário, Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil (3ª ed) (BSID-III).

Resultados: Os investigadores levantam a hipótese de que os bebês do estudo TRAKC atual que foram designados para qualquer um dos grupos KC (isolado ou em combinação com sacarose) quando comparados aos bebês do grupo de sacarose isolada terão: Resultado primário: H1. pontuações mais altas na BSID-III aos 18 meses de idade pós-natal corrigida. Resultados secundários: H2. pontuações mais altas em desenvolvimento socioafetivo (eixo sócio-emocional da BSID-III e Avaliação Social Emocional Breve para Crianças e Bebês (BITSEA); H3. pontuações mais baixas em Afetividade Negativa, pontuações mais altas em Surgência/Extroversão e Controle Esforçado medido pelo Questionário de Comportamento na Primeira Infância (ECBQ), H4. escores de dor mais baixos medidos usando a Escala de Dor Comportamental Modificada (MBPS) aos 2, 6, 12 e 18 meses; H5. escores mais altos de interação materno-infantil medidos usando a Escala de Acalmamento e Aflição de Adultos e Bebês (MAISD) aos 2, 6, 12 e 18 meses.

Tamanho da amostra: O tamanho da amostra é de 159 díades mãe-bebê aos 18 meses.

Benefícios do Projeto de Pesquisa: Novas evidências sobre o impacto a longo prazo do KC precoce fornecido durante os primeiros procedimentos dolorosos são importantes para o manejo eficaz da dor do procedimento e desenvolvimento em bebês vulneráveis. Ao integrar plenamente mães e famílias como participantes ativos, terá implicações diretas na melhoria dos resultados dos recém-nascidos de risco, não apenas para sua estabilidade fisiológica imediata e desenvolvimento posterior, mas também para suas famílias e para o sistema de saúde em geral.