Essai d'analgésie répétée avec soins kangourou - Suivi de 18 mois (TRAKC18)

Contexte : Les nourrissons de l'unité de soins intensifs néonatals subissent en moyenne 7 interventions douloureuses par jour, mais moins de la moitié reçoivent des interventions pour gérer la douleur. Il est important de noter qu'il existe des effets indésirables à long terme associés à une douleur non traitée. De plus, la trajectoire développementale d'un enfant né prématurément est davantage compromise par des périodes prolongées de séparation d'avec sa mère pendant son séjour à l'hôpital, ce qui a également un impact sur les relations mère-enfant. Ainsi, il existe un besoin crucial de minimiser la douleur procédurale et les conséquences associées. Kangaroo Care (KC) est une stratégie efficace pour réduire la douleur procédurale et promouvoir les interactions mère-enfant chez les nourrissons démontrée dans de multiples essais cliniques et revues systématiques. L'impact d'une KC constante pour la douleur sur les résultats à long terme n'est pas connu. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la KC maternelle fournie pendant les procédures douloureuses au début de la vie atténuera la libération de stress et améliorera les résultats neurocomportementaux chez les nourrissons, diminuera la réponse à la douleur ultérieure et améliorera l'interaction mère-enfant au-delà de la période d'hospitalisation.

Conception de la recherche : À l'aide d'une conception de suivi d'essai clinique randomisé, les dyades mère-enfant participant à l'essai TRAKC actuel financé par les IRSC et la NSHRF (randomisées à l'une des trois interventions au cours de toutes les procédures douloureuses de routine cliniquement nécessaires pendant la durée de leur traitement intensif néonatal initial le séjour hospitalier en unité de soins (KC/placebo ; saccharose seul, considéré comme un soin standard ; ou KC/saccharose) sera comparé sur les résultats neurocomportementaux jusqu'à 18 mois.

Procédure : Les dyades mère-nourrisson éligibles seront contactées avant les visites de routine à la clinique de 2, 6, 12 et 18 mois où, au cours de ces visites, les nourrissons subiront une vaccination et des observations naturalistes seront enregistrées. Les codeurs aveugles à l'étude évalueront l'intensité de la douleur et le comportement maternel réconfortant à l'aide de mesures validées. Lors de la visite de 18 mois, des évaluateurs médicaux formés aveugles à l'affectation de groupe effectueront la principale mesure de résultat, Bayley Scales of Infant Development (3e éd) (BSID-III).

Résultats : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les nourrissons de l'essai TRAKC actuel qui ont été affectés à l'un ou l'autre des groupes MK (seul ou en association avec du saccharose) par rapport aux nourrissons du groupe saccharose seul auront : Résultat principal : H1. scores plus élevés au BSID-III à 18 mois d'âge postnatal corrigé. Résultats secondaires : H2. des scores plus élevés dans le développement socio-affectif (axe social-émotionnel du BSID-III et le Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) ; H3. des scores plus faibles sur l'affectivité négative, des scores plus élevés sur la chirurgie/extraversion et le contrôle effortful tel que Questionnaire sur le comportement de la petite enfance (ECBQ) ; H4. scores de douleur inférieurs mesurés à l'aide de l'échelle de douleur comportementale modifiée (MBPS) à 2, 6, 12 et 18 mois ;. H5. des scores d'interaction mère-enfant plus élevés mesurés à l'aide de l'échelle de mesure de l'apaisement et de la détresse de l'adulte et du nourrisson (MAISD) à 2, 6, 12 et 18 mois.

Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon est de 159 dyades mère-enfant à 18 mois.

Avantages du projet de recherche : De nouvelles preuves sur l'impact à long terme de la KC précoce fournie au cours des premières procédures douloureuses sont importantes pour la gestion efficace de la douleur et du développement des procédures chez les nourrissons vulnérables. En intégrant pleinement les mères et les familles en tant que participants actifs, cela aura des implications directes sur l'amélioration des résultats des nouveau-nés à risque, non seulement pour leur stabilité physiologique immédiate et leur développement ultérieur, mais aussi pour leurs familles et le système de soins de santé en général.