Versuch zur wiederholten Analgesie mit Kangaroo Care – 18-monatige Nachuntersuchung (TRAKC18)

Hintergrund: Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation werden täglich durchschnittlich sieben schmerzhaften Eingriffen unterzogen, doch weniger als die Hälfte erhält Interventionen zur Schmerzbehandlung. Wichtig ist, dass mit unbehandelten Schmerzen unerwünschte Langzeiteffekte verbunden sind. Darüber hinaus wird der Entwicklungsverlauf eines Frühgeborenen durch längere Phasen der Trennung von der Mutter während des Krankenhausaufenthalts zusätzlich beeinträchtigt, was sich auch auf die Mutter-Kind-Beziehung auswirkt. Daher besteht ein entscheidender Bedarf, die durch den Eingriff verursachten Schmerzen und die damit verbundenen Folgen zu minimieren. Kangaroo Care (KC) ist eine wirksame Strategie zur Reduzierung von Eingriffsschmerzen und zur Förderung der Mutter-Kind-Interaktion bei Säuglingen, die in mehreren klinischen Studien und systematischen Überprüfungen nachgewiesen wurde. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen eine konsistente KC bei Schmerzen auf die langfristigen Ergebnisse hat. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob mütterliches KC, das bei schmerzhaften Eingriffen im frühen Leben verabreicht wird, den Stressabbau mildert und die neurologischen Verhaltensergebnisse bei Säuglingen verbessert, die nachfolgende Schmerzreaktion verringert und die Mutter-Kind-Interaktion über den Zeitraum des Krankenhausaufenthalts hinaus verbessert.

Forschungsdesign: Unter Verwendung eines randomisierten Follow-up-Designs für klinische Studien wurden Mutter-Kind-Dyaden, die an der aktuellen CIHR- und NSHRF-finanzierten TRAKC-Studie teilnehmen, randomisiert einer von drei Interventionen während aller routinemäßigen klinisch notwendigen schmerzhaften Eingriffe für die Dauer ihrer anfänglichen Neugeborenen-Intensivtherapie zugeteilt Der Krankenhausaufenthalt auf der Pflegestation (KC/Placebo; Saccharose allein, gilt als Standardversorgung; oder KC/Saccharose) wird hinsichtlich neurologischer Verhaltensergebnisse bis zu 18 Monaten verglichen.

Verfahren: Geeignete Mutter-Kind-Dyaden werden vor routinemäßigen Klinikbesuchen im 2., 6., 12. und 18. Monat kontaktiert, bei denen die Säuglinge während dieser Besuche geimpft und naturalistische Beobachtungen aufgezeichnet werden. Für die Studie blinde Kodierer bewerten die Schmerzintensität und das beruhigende Verhalten der Mutter mithilfe validierter Messungen. Bei dem 18-monatigen Besuch führen geschulte medizinische Gutachter, die für die Gruppenzuordnung blind sind, die primäre Ergebnismessung durch, die Bayley Scales of Infant Development (3. Auflage) (BSID-III).

Ergebnisse: Die Forscher gehen davon aus, dass Säuglinge aus der aktuellen TRAKC-Studie, die einer der beiden KC-Gruppen (allein oder in Kombination mit Saccharose) zugeordnet wurden, im Vergleich zu Säuglingen in der Saccharose-Monogruppe Folgendes haben werden: Primärer Endpunkt: H1. höhere Werte im BSID-III im korrigierten postnatalen Alter von 18 Monaten. Sekundäre Ergebnisse: H2. höhere Werte bei der sozio-affektiven Entwicklung (sozial-emotionale Achse des BSID-III und des Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA); H3. niedrigere Werte bei negativer Affektivität, höhere Werte bei Surgency/Extraversion und Effortful Control, gemessen durch Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ); H4. Niedrigere Schmerzwerte gemessen mit der Modified Behavioral Pain Scale (MBPS) nach 2, 6, 12 und 18 Monaten;. H5. höhere Interaktionswerte zwischen Mutter und Kind, gemessen anhand der MAISD (Maßnahme der Erwachsenen- und Säuglingsberuhigungsskala) im Alter von 2, 6, 12 und 18 Monaten.

Stichprobengröße: Die Stichprobengröße beträgt 159 Mutter-Kind-Dyaden im Alter von 18 Monaten.

Vorteile des Forschungsprojekts: Neue Erkenntnisse über die langfristigen Auswirkungen von frühem KC, die bei frühen schmerzhaften Eingriffen bereitgestellt werden, sind wichtig für die wirksame Behandlung von Eingriffsschmerzen und der Entwicklung bei gefährdeten Säuglingen. Durch die vollständige Einbeziehung von Müttern und Familien als aktive Teilnehmer wird dies direkte Auswirkungen auf die Verbesserung der Ergebnisse gefährdeter Neugeborener haben, nicht nur für ihre unmittelbare physiologische Stabilität und spätere Entwicklung, sondern auch für ihre Familien und das Gesundheitssystem im Allgemeinen.