Proef van herhaalde analgesie met kangoeroezorg - follow-up van 18 maanden (TRAKC18)

Achtergrond: Baby's op de Neonatale Intensive Care Unit ondergaan dagelijks gemiddeld 7 pijnlijke procedures, maar minder dan de helft krijgt interventies om pijn te beheersen. Belangrijk is dat er nadelige langetermijneffecten zijn verbonden aan onbehandelde pijn. Bovendien wordt het ontwikkelingstraject van een te vroeg geboren baby verder aangetast door langdurige perioden van scheiding van hun moeders tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, wat ook gevolgen heeft voor de moeder-kindrelaties. Er is dus een cruciale behoefte om procedurele pijn en de bijbehorende gevolgen te minimaliseren. Kangaroo Care (KC) is een effectieve strategie voor het verminderen van procedurele pijn en het bevorderen van moeder-kind-interacties bij baby's, aangetoond in meerdere klinische onderzoeken en systematische reviews. Onbekend is de impact van consistente KC voor pijn op langetermijnresultaten. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of KC van de moeder tijdens pijnlijke procedures in het vroege leven de stressvermindering zal verminderen en de neurologische gedragsresultaten bij baby's zal verbeteren, de daaropvolgende pijnrespons zal verminderen en de interactie tussen moeder en kind zal verbeteren na de periode van ziekenhuisopname.

Onderzoeksopzet: gebruikmakend van een gerandomiseerde follow-up-opzet van een klinische studie, namen moeder-kind-duo's deel aan de huidige door CIHR en NSHRF gefinancierde TRAKC-studie (gerandomiseerd naar een van de drie interventies tijdens alle routinematige klinisch noodzakelijke pijnlijke procedures voor de duur van hun initiële neonatale intensieve ziekenhuisverblijf op de zorgafdeling (KC/placebo; sucrose alleen, beschouwd als standaardzorg; of KC/sucrose) zal worden vergeleken op basis van neurologische gedragsresultaten tot 18 maanden.

Procedure: Er zal contact worden opgenomen met in aanmerking komende moeder-kindparen voorafgaand aan routinebezoeken aan de kliniek van 2, 6, 12 en 18 maanden, waar tijdens deze bezoeken de baby's een immunisatie ondergaan en naturalistische observaties worden geregistreerd. Codeurs die blind zijn voor het onderzoek, zullen pijnintensiteit en geruststellend gedrag van de moeder scoren met behulp van gevalideerde metingen. Tijdens het bezoek van 18 maanden zullen getrainde medische beoordelaars die blind zijn voor groepsopdracht, de primaire uitkomstmaat uitvoeren, Bayley Scales of Infant Development (3rd ed) (BSID-III).

Uitkomsten: De onderzoekers veronderstellen dat baby's uit de huidige TRAKC-studie die werden toegewezen aan ofwel de KC-groep (alleen of in combinatie met sucrose) in vergelijking met die baby's in de groep met alleen sucrose, het volgende zullen hebben: Primaire uitkomst: H1. hogere scores op de BSID-III op 18 maanden gecorrigeerde postnatale leeftijd. Secundaire uitkomsten: H2. hogere scores op sociaal-affectieve ontwikkeling (sociaal-emotionele as van de BSID-III en de Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA); H3. lagere scores op negatieve affectiviteit, hogere scores op surgency/extraversie en inspanningsbeheersing zoals gemeten door de Early Childhood Behavior Questionnaire (ECBQ): H4 lagere pijnscores gemeten met de Modified Behavioral Pain Scale (MBPS) na 2, 6, 12 en 18 maanden; H5. hogere maternale baby-interactiescores gemeten met behulp van de Measure of Adult and Infant Soothing and Distress Scale (MAISD) na 2, 6, 12 en 18 maanden.

Steekproefomvang: De steekproefomvang is 159 moeder-kind dyades na 18 maanden.

Voordelen van het onderzoeksproject: Nieuw bewijs over de langetermijnimpact van vroege KC tijdens vroege pijnlijke procedures is belangrijk voor het effectieve beheer van procedurele pijn en ontwikkeling bij kwetsbare baby's. Door moeders en gezinnen volledig te integreren als actieve deelnemers, zal dit directe implicaties hebben voor de verbetering van de uitkomsten van pasgeborenen die risico lopen, niet alleen voor hun onmiddellijke fysiologische stabiliteit en latere ontwikkeling, maar ook voor hun gezinnen en het gezondheidszorgsysteem in het algemeen.