Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus 5 päivän hypofraktioituneesta preoperatiivisesta sädehoidosta pehmytkudossarkoomien hoitoon: laajenemiskohortti

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii hypofraktioidun sädehoidon sivuvaikutuksia potilaiden hoidossa, joilla on pehmytkudossarkooma ennen leikkausta. Hypofraktioitu sädehoito tuottaa suurempia sädehoitoannoksia lyhyemmässä ajassa ja voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja sillä voi olla vähemmän sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Aste >= 2 säteilysairaus (ihonalaisen kudoksen fibroosi, nivelten jäykkyys tai turvotus) 2 vuoden kuluttua.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi paikallinen kontrolli, alueellinen kontrolli, kaukainen etäpesäke, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.

II. Arvioi toiminnalliset tulokset, jotka on arvioitu käyttämällä tuki- ja liikuntaelinten kasvainten arviointiasteikkoa (MSTS) ja Toronto Extremity Salvage Scorea (TESS).

III. Kerää itulinjan deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja nukleiinihappoja syöpäpotilailta, jotta voit tutkia yhteyttä tarkemmin ja tunnistaa uusia ituradan mutaatioita, jotka vaikuttavat syöpäalttiuteen.

IV. Tutki sukusolujen mutaatioiden roolia syövän lopputuloksen ja hoitovasteen ennustamisessa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat hypofraktioitua sädehoitoa maanantaista perjantaihin 5 päivän ajan. 2-12 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä potilaille tehdään leikkaus.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anusa Kalbasi, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu raajan/vartalon pehmytkudossarkooma
  • Keski- tai korkea-asteinen sarkooma
  • Resekoitavissa oleva primaarinen leesio (potilaat, joilla on aiempi etäpesäke, otetaan mukaan, jos heidän ensisijainen leesiotaan vielä leikataan)
  • Toistuva, mikä tahansa luokka, ei aikaisempaa sädehoitoa
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >= 70 tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, negatiivinen seerumin raskaustesti on dokumentoitava

Poissulkemiskriteerit:

  • Erillisen pahanlaatuisen kasvaimen aktiivinen hoito
  • Aiempi säteilytys hoidettavalle alueelle
  • Leikkausta edeltävä kemoterapia (leikkauksen jälkeinen hyväksyttävä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (hypofraktioitu sädehoito)
Potilaat saavat hypofraktioitua sädehoitoa maanantaista perjantaihin 5 päivän ajan. 2-12 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä potilaille tehdään leikkaus.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Perinteinen kirurgia
Joutua leikkaukseen
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
Suorita hypofraktioitu sädehoito
Muut nimet:
  • Hypofraktioitu sädehoito
  • hypofraktiointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aste >= 2 säteilysairaus (ihonalaisen kudoksen fibroosi, nivelten jäykkyys tai turvotus)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Väliraportit laaditaan kuuden kuukauden välein, kunnes tutkimuksen tulokset julkaistaan. Yleisesti ottaen väliraportit sisältävät tietoja potilaiden kertymisasteesta ja arvioiduista valmistumispäivistä, kysymys-vastaus-tarkistuksen tilasta ja hoidon noudattamisasteesta protokollaa kohti sekä toksisuuden esiintymistiheydestä ja vakavuusasteesta.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käytetään kumulatiivista ilmaantuvuuden lähestymistapaa (K-M-kuvaajat ja Coxin suhteellinen vaaramallinnus).
Jopa 3 vuotta
Paikallinen vika
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käytetään kumulatiivista ilmaantuvuuden lähestymistapaa (Kaplan-Meier [K-M] -kuvaajat ja Coxin suhteellinen vaaramallinnus).
Jopa 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käytetään kumulatiivista ilmaantuvuuden lähestymistapaa (K-M-kuvaajat ja Coxin suhteellinen vaaramallinnus).
Jopa 3 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käytetään kumulatiivista ilmaantuvuuden lähestymistapaa (K-M-kuvaajat ja Coxin suhteellinen vaaramallinnus).
Jopa 3 vuotta
Alueellinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käytetään kumulatiivista ilmaantuvuuden lähestymistapaa (K-M-kuvaajat ja Coxin suhteellinen vaaramallinnus).
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration
Radiological Society of North America
Tower Cancer Research Foundation
Sarcoma Foundation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Anusa Kalbasi, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-001657 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-00202 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa