Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SET-Toipuminen/Terve koti (SET-R)

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Victoria Mitrani, University of Miami

Tehostettu jälkihoito päihdekäytöstä toipuville äideille ja heidän lapsilleen

Tutkimuksessa tehdään yhteisöpohjainen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan rakenteellisen ekosysteemiterapian (SET), "Terve koti" mukauttamista päihteiden väärinkäytön tai mielenterveyden avohoidon tehostamiseen, avohoitoon tavalliseen tapaan (TAU) noin 172 mustan, Espanjalaiset ja valkoiset ei-latinalaisamerikkalaiset äidit ilmoittautuivat avohoitoon päihteiden väärinkäyttöön tai mielenterveyspalveluihin. Tutkimus tehdään yhteisön kumppanin, Banyan Health Systemsin, kanssa, joka tarjoaa päihteiden väärinkäyttöä/mielenterveyshoitoa ja perushoitoa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) Testaa Healthy Homen tehokkuutta fyysisen ja henkisen terveyden parantamisessa ja äitien uusiutumisen vähentämisessä päihteiden väärinkäytön/mielenterveyden toipumisen yhteydessä; 2) testata Tervekodin tehokkuutta toipuvien äitien lasten terveyden ja mielenterveyden tulosten parantamisessa; 3) Testaa Terveen kodin toimintamekanismeja (itsehoito, ympäristöriski, perheen toimiminen ja leimautuminen); 4) arvioida toteutus- ja kestävyystekijöitä sekä uskollisuuden ja tulosten välistä suhdetta; ja 5) tutkia etnisyyden ja etnisyyteen liittyvien tekijöiden vuorovaikutusta tuloksiin. Terve Koti on manuaalinen, vahvuuspohjainen, ohjeellinen ja prosessilähtöinen perheen ekosysteeminen kotiterveysinterventio, joka on kehitetty vastaamaan päihdekäytöstä ja muista mielenterveyshäiriöistä kärsivien äitien ja heidän lastensa tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautunut avohoitoon päihde- tai mielenterveyshoitoon (tai päihteiden väärinkäytön hoitoon rinnakkaisena häiriönä) tai mielenterveys- tai päihdeongelmien tapaushallintaan,
  2. hänellä on vähintään yksi 0-17-vuotias lapsi, jonka kanssa hän on yhteydessä vähintään kuukausittain
  3. olla vähintään 18-vuotias,
  4. pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtämään joko englantia tai espanjaa,
  5. halukkaita ja kykeneviä osallistumaan täysimääräisesti pöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka eivät täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SET-R/Terve koti
SET on manuaalinen, vahvuuteen perustuva, ohjaava ja prosessilähtöinen perhe-ekosysteeminen interventio, joka perustuu lyhyeen strategiseen perheterapiaan. Healthy Home on SET-versio, jonka sairaanhoitajat toimittavat tehostettuna, perhettä vahvistavana kotiterveystoimena. Terve Koti toimitetaan äitien saamien tavanomaisten päihde- tai mielenterveysavohoitopalvelujen lisäksi.
SET on manuaalinen, vahvuuteen perustuva, ohjaava ja prosessilähtöinen perhe-ekosysteeminen interventio, joka perustuu lyhyeen strategiseen perheterapiaan. Healthy Home on SET-versio, jonka sairaanhoitajat toimittavat tehostettuna, perhettä vahvistavana kotiterveystoimena. Terve Koti toimitetaan äitien saamien tavanomaisten päihde- tai mielenterveysavohoitopalvelujen lisäksi. Intervention aikaväli on noin 4 kuukautta ja kotikäynnit noin 2 viikon välein.
Ei väliintuloa: TAU
Hoito tuttuun tapaan - tavanomaiset avohoidossa olevat päihde- tai mielenterveyspalvelut, joita äidit saavat ilman tutkimusryhmän tarjoamia lisäpalveluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien masennuksen kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse raportoitu kokemus masennusoireista PROMIS-masennusasteikolla mitattuna viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohde saa pisteet 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 8-40.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien ahdistuksen liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse raportoitu kokemus ahdistuneisuusoireista mitattuna PROMIS-ahdistusasteikolla viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohde saa pisteet 1-5 (1 = ei koskaan; 5 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 8-40.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien unihäiriöiden kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itseraportoitu kokemus unihäiriöistä viimeisen 7 päivän ajalta PROMIS 29 unihäiriöala-asteikolla mitattuna. Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 4-20.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien väsymyksen liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itseraportoitu väsymys viimeisen 7 päivän aikana mitattuna PROMIS 29 -väsymysala-asteikolla. Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-20.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien kokeman kivun kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itseraportoitu kipukokemus viimeisen 7 päivän aikana PROMIS 29 -kipuala-asteikolla mitattuna. Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien fyysisen toiminnan liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itseraportoitu fyysinen toiminta viimeisen 7 päivän aikana mitattuna PROMIS 29 fyysisen toiminnan ala-asteikolla. Jokainen kohde saa pisteet 1–5, jolloin kokonaispistemäärä on 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien suun terveysongelmien kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse ilmoittama suun terveys suun terveyden vaikutusprofiilin mukaan mitattuna. Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 14-70.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien päivittäisen tupakoinnin kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse ilmoittama päivittäinen tupakointi riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien alkoholimyrkytyksen kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse ilmoittama alkoholimyrkytys riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Osallistujien laittoman huumeiden käytön kehityskulku
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta
Itse ilmoittama laiton huumeiden käyttö riippuvuuden vakavuusindeksillä mitattuna.
lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20111132
  • U54MD002266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija noudattaa NIH:n standardeja tutkimuksen kautta kehitettyjen tutkimusresurssien jakamisessa. Tiedot asetetaan saataville viimeistään sinä päivänä, jolloin tärkeimmät havainnot julkaistaan. Tutkijoille toimitetaan pyynnöstä sähköiset kopiot tietodokumentaation kanssa. Tiedot eivät sisällä henkilökohtaisia ​​tunnisteita. Näitä tietoja käyttäviä tutkijoita pyydetään allekirjoittamaan Miamin yliopiston hyväksymä tiedonjakosopimus. Tämän sopimuksen ensisijaisena tarkoituksena on varmistaa, että aineistoa käyttävät tutkijat ovat tietoisia haavoittuvia ryhmiä koskevista mahdollisista riskeistä ja ryhtyvät asianmukaisiin suojatoimiin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa