CCT iäkkäille diabeetikoille
Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen vaikutukset diabeettisiin iäkkäisiin ihmisiin, joilla on suuri riski sairastua dementiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat diabetekseen liittyvien prosessien ja ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen heikkenemisen ja dementian lisääntyneen riskin väliseen yhteyteen. Optimaalinen sairauden itsehallinta voi olla avainasemassa kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä iäkkäillä diabeetikoilla, mutta tämä voi vaarantua subkliinisen kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa 120 yhteisössä asuvaa, ei-dementoitunutta 65-vuotiasta ja sitä vanhempia osallistujaa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, määrätään satunnaisesti joko 8 viikon pituiseen kotipohjaiseen yksilöllisesti räätälöityyn CCT-ohjelmaan sopeutumisvaikeusasteella. ja säännöllinen suorituspalaute tai 8 viikon kotipohjainen aktiivinen ohjaus (AC) -tilaan, johon sisältyy harjoittelua yleisellä CCT-ohjelmalla kiinteällä vaikeustasolla ja ilman suorituspalautetta. Molemmat interventioryhmät sisältävät myös joukon teoriatietoisia käyttäytymisen muutostekniikoita (BCT), mukaan lukien itsetehokkuuden hallinta, itseseuranta ja tavoitteiden asettaminen hoidon uskollisuuden parantamiseksi ja hoidon noudattamisen ja hoitoon sitoutumisen maksimoimiseksi. Molemmissa ryhmissä osallistujat harjoittelevat n. 30 min. päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat käyvät läpi kattavan arvioinnin kaikista tuloksista lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa, ja 1 viikon tehostekoulutus päättyy 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian National University
-
Ramat-Gan, Australian National University, Israel, 0200
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Terveysturvan tarjoaa Maccabi Health Services (MHS)
- Pääsy kotitietokoneeseen ja Internet-yhteyteen
- Läheinen sukulainen/tiedonantaja, joka on säännöllisesti ja usein yhteydessä osallistujaan (vähintään 10 tuntia viikossa), joka on valmis vastaamaan kyselyihin kaikkina aikoina.
- Sujuva heprean tai englannin kielen taito
- Asuminen Tel-Avivin pääkaupunkiseudulla ja sen ympäristöissä
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva dementian diagnoosi
- Dementiaan liittyvien lääkkeiden määrääminen.
- Osallistuminen edelliseen kognitiiviseen interventiotutkimukseen edellisenä vuonna.
- Merkittävä kuulon/näön heikkeneminen, joka todennäköisesti häiritsee arviointia ja/tai koulutusta
- Merkittävät psykiatriset/neurologiset tai lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen ja mukautuva tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Tämän ryhmän koulutus yksilöidään tietokonealgoritmilla, joka jakaa tehtäviä (33 harjoitustehtävän joukosta) koulutusohjelman määrittelemien kognitiivisten vahvuuksien ja heikkouksien perusteella.
Lisäksi tehtävän vaikeus on mukautuva ja vastaa suoritustasoon.
Osallistujat näkevät jokaisessa harjoituskerrassa palautetta edistymisestään istuntopisteiden muodossa.
Koulutusjakson aikana käytetään erilaisia käyttäytymismuutostekniikoita (joka toimitetaan ajoitettujen seurantapuheluiden ja osallistujien sähköpostiyhteyden kautta) osallistujien noudattamisen ja noudattamisen tukemiseksi.
Näihin kuuluu joukko motivaatiota ja luottamusta lisääviä strategioita, jotka perustuvat teoreettiseen viitekehykseen.
Osallistujien tulee harjoitella n.
30 min, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tämän ryhmän koulutus on yleistä, ja harjoitusohjelma valitsee satunnaisesti tehtävät (samasta 33 harjoitustehtävän joukosta). Lisäksi tehtävän vaikeusaste on kiinteä niin, että suorituksesta riippumatta aina kun osallistujalle esitetään tietty tehtävä, vaikeustaso palaa perustasolle. Tämän osan osallistujat eivät saa palautetta edistymisestään jokaisen harjoituskerran lopussa. Tässä interventiohaarassa käytetään samaa käyttäytymisen muutostekniikoiden protokollaa. Osallistujien tulee myös harjoitella n. 30 min, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta globaalissa kognitiossa, mikä näkyy kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
|
Diabeteksen itsehoidon muutos lähtötilanteesta, mikä näkyy diabeteksen itsehoitokyselyssä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aluekohtaisissa kognitiivisissa kyvyissä (muisti, ei-muisti) mitattuna neuropsykologisen testin yhdistelmäpisteillä 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
9 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos aluekohtaisissa kognitiivisissa kyvyissä (muisti, ei-muisti) mitattuna neuropsykologisen testin yhdistelmäpisteillä 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos metamuistissa (subjektiiviset muistin suorituskyvyn arviot) metamuistikyselyn mukaan 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
|
Muutos metamuistissa (subjektiiviset muistin suorituskyvyn arviot), kuten metamuistikyselyssä, 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos itse ilmoittamissa mielialaan liittyvissä oireissa geriatrisen masennuksen asteikolla 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamissa mielialaan liittyvissä oireissa geriatrisen masennuksen asteikolla 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos informanttien ilmoittamassa hoitotaakassa Zarit Burden -haastattelussa 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
|
Muutos informanttien ilmoittamassa hoitotaakan Zarit Burden -haastattelussa viikolla 35
Aikaikkuna: 35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
35 viikkoa (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos verensokeritasoissa verensokeritestissä 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa
|
35 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta globaalissa kognitiossa, joka näkyy kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa
|
35 viikkoa
|
|
Diabeteksen itsehoidon muutos lähtötasosta, mikä näkyy diabeteksen itsehoitokyselyn pisteissä 35 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 35 viikkoa
|
35 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0573-13-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .