CCT para adultos mayores diabéticos
Los efectos del entrenamiento cognitivo computarizado en ancianos diabéticos, que tienen un alto riesgo de demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia sugiere un vínculo entre los procesos relacionados con la diabetes y un mayor riesgo de deterioro cognitivo y demencia en adultos mayores. El autocontrol óptimo de la enfermedad puede ser clave en la prevención del deterioro cognitivo entre los pacientes diabéticos mayores, pero esto puede verse comprometido debido al deterioro cognitivo subclínico.
En el estudio actual, 120 participantes sin demencia que viven en la comunidad, de 65 años o más, con un diagnóstico de diabetes tipo 2 serán asignados aleatoriamente a un programa de TCC personalizado en el hogar de 8 semanas con un nivel de dificultad adaptativo, y retroalimentación de desempeño regular, o a una condición de control activo (AC) en el hogar de 8 semanas, que implica entrenamiento en un programa CCT genérico con un nivel de dificultad fijo y sin retroalimentación de desempeño. Ambos grupos de intervención también incluyen una variedad de técnicas de cambio de comportamiento basadas en la teoría (BCT), que incluyen el manejo de la autoeficacia, el autocontrol y el establecimiento de objetivos para mejorar la fidelidad del tratamiento y maximizar el cumplimiento y la adherencia al tratamiento. En ambos grupos, los participantes entrenan aprox. 30 minutos. por día, 3 veces por semana durante 8 semanas. Los participantes se someten a una evaluación integral de todos los resultados al inicio, inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de 6 meses, con un entrenamiento de refuerzo de 1 semana completado 3 meses después de la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Australian National University
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Ramat-Gan, Australian National University, Israel, 0200
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- diagnóstico de diabetes tipo 2
- Cobertura de salud proporcionada por Maccabi Health Services (MHS)
- Acceso a una computadora en casa y conexión a internet.
- Disponibilidad de un familiar cercano/informante con contacto regular y frecuente con el participante (al menos 10 horas por semana), dispuesto a responder los cuestionarios en todo momento.
- Fluidez en hebreo o inglés.
- Vivir en el área metropolitana de Tel-Aviv y alrededores
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico existente de demencia.
- Prescripción de medicamentos relacionados con la demencia.
- Participación en un estudio previo de intervención cognitiva en el año anterior.
- Discapacidad auditiva/visual significativa que probablemente interfiera con la evaluación y/o la capacitación
- Problemas psiquiátricos/neurológicos o médicos significativos que pueden afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo computarizado individualizado y adaptativo
El entrenamiento en este grupo se individualiza utilizando un algoritmo informático que asigna tareas (de un grupo de 33 tareas de entrenamiento) sobre la base de las fortalezas y debilidades cognitivas determinadas por el programa de entrenamiento.
Además, la dificultad de la tarea se adapta y responde al nivel de desempeño.
Los participantes pueden ver comentarios sobre su progreso en cada sesión de entrenamiento en forma de puntuación de sesión.
Se utiliza una variedad de técnicas de cambio de comportamiento a lo largo del período de capacitación (entregadas a través de llamadas telefónicas de monitoreo programadas y contacto por correo electrónico con los participantes) para respaldar el cumplimiento y la adherencia de los participantes.
Estos incluyen una variedad de estrategias de motivación y fomento de la confianza, basadas en un marco teórico.
Los participantes deben entrenar durante aprox.
30 min., 3 veces por semana, durante 8 semanas.
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Comparador activo: Mando activo
La capacitación en este grupo es genérica y las tareas (del mismo grupo de 33 tareas de capacitación) son seleccionadas aleatoriamente por el programa de capacitación. Además, la dificultad de la tarea es fija, de modo que, independientemente del desempeño, cada vez que se le presenta a un participante una tarea determinada, el nivel de dificultad vuelve al nivel básico. Los participantes en este brazo no reciben comentarios sobre su progreso al final de cada sesión de capacitación. El mismo protocolo de técnicas de cambio de comportamiento se utiliza en este brazo de intervención. Los participantes también deben entrenar durante aprox. 30 min., 3 veces por semana, durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la cognición global como se refleja en una puntuación cognitiva compuesta a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Cambio desde el inicio en el autocontrol de la diabetes como se refleja en el cuestionario de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades cognitivas específicas del dominio (memoria, no memoria) medido por puntajes compuestos de la batería de pruebas neuropsicológicas, a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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9 semanas (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio en las habilidades cognitivas específicas del dominio (memoria, no memoria) medido por puntuaciones compuestas de la batería de pruebas neuropsicológicas, a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas (6 meses de seguimiento)
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35 semanas (6 meses de seguimiento)
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Cambio en la metamemoria (valoraciones subjetivas del rendimiento de la memoria) como se refleja en el Cuestionario de metamemoria a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Cambio en la metamemoria (valoraciones subjetivas del rendimiento de la memoria), como se refleja en el Meta-Memory Questionnaire, a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas (6 meses de seguimiento)
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35 semanas (6 meses de seguimiento)
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Cambio en los síntomas relacionados con el estado de ánimo autoinformados en la escala de depresión geriátrica a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Cambio en los síntomas relacionados con el estado de ánimo autoinformados en la escala de depresión geriátrica a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas (6 meses de seguimiento)
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35 semanas (6 meses de seguimiento)
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Cambio en la carga de cuidado informada por el informante en la entrevista de carga de Zarit a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Cambio en la carga de cuidado informada por el informante en la entrevista de carga de Zarit a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas (6 meses de seguimiento)
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35 semanas (6 meses de seguimiento)
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Cambio en los niveles de azúcar en sangre en una prueba de glucosa en sangre a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas
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35 semanas
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Cambio desde el inicio en la cognición global como se refleja en una puntuación cognitiva compuesta a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas
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35 semanas
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Cambio desde el inicio en el autocontrol de la diabetes como se refleja en las puntuaciones del cuestionario de autocontrol de la diabetes a las 35 semanas
Periodo de tiempo: 35 semanas
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35 semanas
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 0573-13-SMC
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