CCT idősebb cukorbetegek számára
A számítógépes kognitív tréning hatása a cukorbeteg idősekre, akiknél nagy a demencia kockázata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bizonyítékok összefüggésre utalnak a cukorbetegséggel kapcsolatos folyamatok, valamint a kognitív hanyatlás és a demencia fokozott kockázata között az idősebb felnőtteknél. A betegség optimális önkezelése kulcsfontosságú lehet az idősebb cukorbetegek kognitív hanyatlásának megelőzésében, de ez a szubklinikai kognitív károsodás miatt veszélybe kerülhet.
A jelenlegi tanulmányban 120, közösségben élő, 65 év feletti, nem elmebeteg, 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevőt véletlenszerűen besorolnak egy 8 hetes, otthoni, egyénileg szabott CCT-programba, adaptív nehézségi szinttel. és rendszeres teljesítmény-visszacsatolás, vagy 8 hetes, otthoni aktív kontroll (AC) állapot, amely magában foglal egy általános CCT-program képzését, rögzített nehézségi szinttel és teljesítmény-visszajelzés nélkül. Mindkét intervenciós csoport magában foglal egy sor elmélet-informált viselkedésmódosítási technikát (BCT), beleértve az önhatékonyság kezelését, az önellenőrzést és a célmeghatározást a kezelés hűségének javítása, valamint a kezelési megfelelés és adherencia maximalizálása érdekében. Mindkét csoportban a résztvevők kb. 30 perc. naponta, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. A résztvevők az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és egy 6 hónapos utánkövetés során minden eredmény átfogó értékelésén esnek át, és a beavatkozás befejezését követő 3 hónap elteltével 1 hetes emlékeztető tréninget végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Australian National University
-
Ramat-Gan, Australian National University, Izrael, 0200
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Az egészségügyi biztosítást a Maccabi Health Services (MHS) biztosítja
- Hozzáférés otthoni számítógéphez és internetkapcsolathoz
- Egy közeli hozzátartozó/informátor elérhetősége a résztvevővel rendszeres és gyakori kapcsolatban (legalább heti 10 órában), aki minden időpontban hajlandó válaszolni a kérdőívekre.
- Folyékony héber vagy angol nyelvtudás
- Tel-Aviv nagyvárosában és környékén él
Kizárási kritériumok:
- A demencia létező diagnózisa
- Demenciával kapcsolatos gyógyszerek felírása.
- Részvétel egy korábbi kognitív intervenciós vizsgálatban az előző évben.
- Jelentős hallás-/látáskárosodás, amely valószínűleg zavarja az értékelést és/vagy a képzést
- Jelentős pszichiátriai/neurológiai vagy orvosi problémák, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyénre szabott és adaptív számítógépes kognitív tréning
Ebben a csoportban a képzés személyre szabottan történik számítógépes algoritmus segítségével, amely a képzési programban meghatározott kognitív erősségek és gyengeségek alapján oszt ki feladatokat (33 edzési feladatból).
Ezen túlmenően, a feladat nehézségei alkalmazkodóak és érzékenyek a teljesítményszintre.
A résztvevők minden edzésen visszajelzést kaphatnak előrehaladásukról egy edzéspontszám formájában.
A képzési időszak során számos viselkedésmódosítási technikát alkalmaznak (amelyeket ütemezett megfigyelő telefonhívások és a résztvevőkkel való e-mail-kapcsolat útján juttatnak el), hogy támogassák a résztvevők megfelelését és betartását.
Ezek egy sor motivációs és bizalomépítő stratégiát foglalnak magukban, amelyek elméleti kereten alapulnak.
A résztvevőknek kb.
30 perc, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Ebben a csoportban a képzés általános, és a feladatokat (ugyanabból a 33 képzési feladatból álló csoportból) a képzési program véletlenszerűen választja ki. Ezen túlmenően a feladat nehézsége fix, így a teljesítménytől függetlenül minden alkalommal, amikor egy adott feladat elé állítják a résztvevőt, a nehézségi szint visszatér az alapszintre. Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak visszajelzést a fejlődésükről az egyes edzések végén. A viselkedésmódosítási technikák ugyanazt a protokollját használják ebben a beavatkozási karban. A résztvevőknek emellett kb. 30 perc, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a globális kognícióban, amint azt egy összetett kognitív pontszám tükrözi a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség önkezelésében, amint azt a cukorbetegség önkezelési kérdőíve tükrözi
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tartomány-specifikus kognitív képességek (memória, nem memória) változása a neuropszichológiai teszt akkumulátorának összetett pontszámaival mérve, a 9. héten
Időkeret: 9 hét (közvetlenül a beavatkozás után)
|
9 hét (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
A tartomány-specifikus kognitív képességek (memória, nem memória) változása a neuropszichológiai tesztelem összetett pontszámaival mérve, a 35. héten
Időkeret: 35 hét (6 hónapos követés)
|
35 hét (6 hónapos követés)
|
|
A meta-memória változása (a memória teljesítményének szubjektív értékelése) a Meta-Memory Kérdőíven tükröződik a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
|
A meta-memória változása (a memória teljesítményének szubjektív értékelése), a Meta-Memory Questionnaire szerint, a 35. héten
Időkeret: 35 hét (6 hónapos követés)
|
35 hét (6 hónapos követés)
|
|
Változás az önbeszámolt hangulati tünetekben a geriátriai depresszió skálán a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
|
Változás az önbeszámolt hangulati tünetekben a geriátriai depresszió skálán a 35. héten
Időkeret: 35 hét (6 hónapos követés)
|
35 hét (6 hónapos követés)
|
|
Az informátorok által jelentett gondozási terhek változása a Zarit Burden Interjún a 9. héten
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
|
Az informátorok által bejelentett gondozási terhek változása a Zarit Burden Interjún a 35. héten
Időkeret: 35 hét (6 hónapos követés)
|
35 hét (6 hónapos követés)
|
|
Vércukorszint változás a vércukorszint-vizsgálat során 35. héten
Időkeret: 35 hét
|
35 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a globális kognícióban, amint azt egy összetett kognitív pontszám tükrözi a 35. héten
Időkeret: 35 hét
|
35 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség önkezelésében, amint azt a cukorbetegség önkezelési kérdőívének pontszámai tükrözik a 35. héten
Időkeret: 35 hét
|
35 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0573-13-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .