CCT para idosos diabéticos
Os efeitos do treinamento cognitivo computadorizado em idosos diabéticos, que apresentam alto risco de demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Evidências sugerem uma ligação entre processos relacionados ao diabetes e aumento do risco de declínio cognitivo e demência em adultos mais velhos. O autogerenciamento ideal da doença pode ser fundamental na prevenção do declínio cognitivo entre os pacientes diabéticos mais velhos, mas isso pode ser comprometido devido ao comprometimento cognitivo subclínico.
No estudo atual, 120 participantes não dementados, residentes na comunidade, com 65 anos ou mais, com diagnóstico de diabetes tipo 2, serão designados aleatoriamente para um programa de CCT individualizado em casa, de 8 semanas, com nível de dificuldade adaptável, e feedback de desempenho regular, ou a uma condição de controle ativo (AC) domiciliar de 8 semanas, envolvendo treinamento em um programa CCT genérico com nível de dificuldade fixo e sem feedback de desempenho. Ambos os grupos de intervenção também incluem uma variedade de técnicas de mudança de comportamento informadas pela teoria (BCTs), incluindo gerenciamento de autoeficácia, automonitoramento e estabelecimento de metas, a fim de aumentar a fidelidade do tratamento e maximizar a adesão ao tratamento. Em ambos os grupos, os participantes treinam aprox. 30 minutos. por dia, 3 vezes por semana durante 8 semanas. Os participantes passam por uma avaliação abrangente de todos os resultados no início, imediatamente após a intervenção e em um acompanhamento de 6 meses, com treinamento de reforço de 1 semana concluído 3 meses após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Australian National University
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Ramat-Gan, Australian National University, Israel, 0200
- Joseph Sagol Neuroscience center, Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- diagnóstico de diabetes tipo 2
- Cobertura de saúde fornecida pelo Maccabi Health Services (MHS)
- Acesso a um computador doméstico e conexão à internet
- Disponibilidade de um familiar/informante próximo com contacto regular e frequente com o participante (pelo menos 10 horas semanais), disposto a responder aos questionários em todos os momentos.
- Fluência em Hebraico ou Inglês
- Viver na área metropolitana de Tel-Aviv e arredores
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico existente de demência
- Prescrição de medicamentos relacionados à demência.
- Participação em um estudo de intervenção cognitiva anterior no ano anterior.
- Deficiência significativa de audição/visão que pode interferir na avaliação e/ou treinamento
- Problemas psiquiátricos/neurológicos ou médicos significativos que podem afetar a função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento cognitivo computadorizado individualizado e adaptativo
O treinamento neste grupo é individualizado usando um algoritmo de computador que atribui tarefas (de um conjunto de 33 tarefas de treinamento) com base nos pontos fortes e fracos cognitivos determinados pelo programa de treinamento.
Além disso, a dificuldade da tarefa é adaptável e responsiva ao nível de desempenho.
Os participantes podem ver o feedback sobre seu progresso em cada sessão de treinamento na forma de uma pontuação da sessão.
Uma série de técnicas de mudança de comportamento são usadas durante o período de treinamento (entregues por meio de telefonemas de monitoramento agendados e contato por e-mail com os participantes) para apoiar a adesão e adesão dos participantes.
Estes incluem uma gama de estratégias de motivação e construção de confiança, com base em uma estrutura teórica.
Os participantes são obrigados a treinar por aprox.
30 min., 3 vezes por semana, durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Controle ativo
O treinamento neste grupo é genérico e as tarefas (do mesmo pool de 33 tarefas de treinamento) são selecionadas aleatoriamente pelo programa de treinamento. Além disso, a dificuldade da tarefa é fixa, de modo que, independentemente do desempenho, cada vez que um participante é apresentado a uma determinada tarefa, o nível de dificuldade retorna ao nível básico. Os participantes neste braço não recebem feedback sobre seu progresso no final de cada sessão de treinamento. O mesmo protocolo de técnicas de mudança de comportamento é usado neste braço de intervenção. Os participantes também são obrigados a treinar por aprox. 30 min., 3 vezes por semana, durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base na cognição global conforme refletido em uma pontuação cognitiva composta em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Mudança da linha de base no autogerenciamento do diabetes, conforme refletido no questionário de autogerenciamento do diabetes
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nas habilidades cognitivas específicas do domínio (memória, não memória) medidas por pontuações compostas da bateria de testes neuropsicológicos, em 9 semanas
Prazo: 9 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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9 semanas (imediatamente pós-intervenção)
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Mudança nas habilidades cognitivas específicas do domínio (memória, não memória) medidas por pontuações compostas da bateria de testes neuropsicológicos, em 35 semanas
Prazo: 35 semanas (seguimento de 6 meses)
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35 semanas (seguimento de 6 meses)
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Alteração na metamemória (classificações subjetivas do desempenho da memória) conforme refletido no Questionário de Metamemória em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Alteração na metamemória (classificações subjetivas do desempenho da memória), conforme refletido no Questionário de metamemória, às 35 semanas
Prazo: 35 semanas (seguimento de 6 meses)
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35 semanas (seguimento de 6 meses)
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Mudança nos sintomas auto-relatados relacionados ao humor na escala de depressão geriátrica em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Mudança nos sintomas auto-relatados relacionados ao humor na escala de depressão geriátrica em 35 semanas
Prazo: 35 semanas (seguimento de 6 meses)
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35 semanas (seguimento de 6 meses)
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Mudança na carga de cuidados relatada pelo informante na Zarit Burden Interview em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Mudança na carga de cuidados relatada pelo informante na Zarit Burden Interview em 35 semanas
Prazo: 35 semanas (seguimento de 6 meses)
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35 semanas (seguimento de 6 meses)
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Alteração nos níveis de açúcar no sangue em um teste de glicose no sangue em 35 semanas
Prazo: 35 semanas
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35 semanas
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Mudança da linha de base na cognição global conforme refletido em uma pontuação cognitiva composta em 35 semanas
Prazo: 35 semanas
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35 semanas
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Alteração da linha de base no autogerenciamento do diabetes conforme refletido nas pontuações do questionário de autogerenciamento do diabetes em 35 semanas
Prazo: 35 semanas
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35 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0573-13-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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